蒸煮岗位标准操作规程
文件编号：LT0300600山西振东道地药材部门：生产部题目：蒸煮岗位标准操作规程第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：
1.目的：建立文件使切制工序的整个生产过程标准化.规范化。

严格控制中药饮片生产过程中中药材的蒸煮的操作。

2. 范围：本文件适用于蒸煮岗位生产操作。

3. 职责：岗位操作人员按本规程进行操作；车间管理人员负责对本规程的监督实施；QA 现场监控员负责监督和检查工序的操作是否规范标准。

4. 内容
4.1 检查
4.1.1 检查现场的清场情况是否符合规定；生产指令要求物料是否符合规定；生产工艺规定个操作条件及生产工具.设备是否符合要求。

4.1.2 操作人员将需加工的药材按定置管理要求放在筛选间的规定位置。

4.1.3 检查电源.设备的空载运行是否正常。

4.1.4 填写生产记录.核对有关记录参数包括物料的名称.规格.批号等；同时将设备“未运行”状态标记换成“运行中”的状态标记。

4.2 煮的操作取净药材，按照工艺规程加入液体辅料或固体辅料（预先捣碎）及适量的饮用水置蒸煮锅中，检查蒸煮锅放空口，温度表及底部的排液口有无堵塞，确保各进出管道无堵塞，盖上锅盖进行加热，当锅内温度达到100℃时开始计时，煮至辅料汁吸尽或达到规定程度时，放尽锅内余气，再打开排液口，排完水汽。

确认锅内已无余压，再打开上锅盖，取出煮制后的物料，置洁净容器中，待干燥。

启动电动机，将锅内余水慢慢倾倒出来，结束蒸煮，物料转入下道工序。

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4.3 蒸的操作按照工艺规程取净药材（清蒸），或取净药材加辅料（酒.醋等）置容器内，拌匀，放入蒸煮锅蒸架网上。

检查蒸煮锅放空口，温度表及底部的排液口有无堵塞，确保各进出管道无堵塞，在蒸煮锅中加入适量的饮用水，盖上锅盖进行加热，当锅内温度达到100℃时开始计时，达到产品工艺要求蒸制时间或抽检已达到规定程度，放尽锅内余气，再打开排液口，排完水汽。

确认锅内已无余压，再打开上锅盖，取出蒸制后的物料，置洁净容器内，待干燥，启动电动机，将锅内余水慢慢倾倒出来，结束蒸煮。

4.4 废弃物处理
4.4.1 操作人员把剩余的废料称量后，按照《生产废弃物管理规程》处理。

4.5 清场
4.5.1 岗位操作人员按《清场管理标准》清场。

4.5.2 清场结束通知 QA 现场检查；将有关状态标志根据要求进行更换。

4.5.3 填写记录，将生产指令与生产记录交下工序。

4.6 岗位质量检查要求
4.6.1 核查物料的品名.规格.数量.批号是否与领料单及生产指令一致，检查物料是否有检验合格证。

4.6.2 核查润药的情况和切制的效果。