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•医学研究伦理学规范
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“提出一个问题往往比解决一个问题更为重要，因为解 决一个问题也许只是一个数学上或实验上的技巧问题 。而提出新的问题、新的可能性，从新的角度思考旧 问题，却需要创造性的想像力，并标志着科学的真正 进步”
——爱因斯坦
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•课题研究的环节与步骤
•1 •课题构想
•5 •开题报告
医学研究的特点
➢ 医学研究的主要对象—人类的复杂性（自然性、社会性） ➢ 探索性的艰巨和困难 ➢ 精确性要求高，但其影响因素多 ➢ 多学科、交叉学科的协作性—以课题为中心 ➢ 局部→整体 ➢ 基础研究与应用研究精密结合 ➢ 理性/宽容/合作精神
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科学研究的道德观
➢ 不盗窃他人的科学思想 ➢ 不剽窃他人的研究成果 ➢ 肯定合作者的贡献 ➢ 不篡改研究资料 ➢ 不假报研究成果
•报告正文
➢立项依据与研究内容 ➢研究基础与工作条件 ➢经费申请说明 ➢附件清单
•附件
各种证明材料等
•课题设计
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项目申请书内容撰写要求及其技巧
—研究目标、内容、拟解决的关键问题
♠ 研究目标 ➢ 须解决学科问题或学术性问题 ➢ 研究目标须十分明确并集中 ➢ 撰写应精炼、提法要准确/恰当、内容要明确，但文字
•调查设计
•统计学设计： 运用数理统计学理论和方法 对研究资料的收集/整理/分析 /判断假说的统计学设想与安排 保证研究结果的可靠性（样 本的代表性/可比性）和经济性
，但设计上尽量符合实验设计原则
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调查性研究 (survey, observational research)
✓ 用现场调查、观察作为搜集资料的主要手段 ✓ 对客观现象/过程不加主动干预的观察和记录
前瞻性调查(prospective study)
研究因素在前 因素导致的事件在后
队列研究（cohort study)
和难点所在
➢ 撰写应准确、清楚
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科研项目申请书的构架
基本信息
申请者信息 依托单位信息 合作单位信息 项目基本信息 项目摘要 关键词 项目组成员 经费申请
•报告正文
➢立项依据与研究内容 ➢研究基础与工作条件 ➢经费申请说明 ➢附件清单
•附件
各种证明材料等
•课题设计
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科研设计（广义）的基本内容
•科研计划（research project，research plan）：
➢规模大、周期长的重大战略问题的近/远期总设想/部署
•科研设计（research design）：
对某项具体研究课题研究内容研究方案的设想与安排
•专业设计： ✓运用专业理论知识和技术 ✓解决研究结果的有用性和 创新性， ✓回答和解决科学问题，验 证专业假说
结果可靠性较高
既往资料前瞻性研究（ prospective study of past data)
回顾性调查(retrospective study) 事件发生后所做的调查 病例-对照研究(case-control-study) 结果的精确度相对较低
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调查性研究 (survey, observational research)
♠ 国内外研究进展：
➢ 广泛深入掌握国内外现状的基础上，介绍国外、国内与项目 相关的（包括申请者的）研究动态，
➢ 应特别关注权威杂志的关键性文献(并注意文献的时效性)； ➢ 明确待解的共性决问题（哪些是成熟的研究结果、哪些是尚
待进一步验证的结果、哪些仅是推测）， ➢ 展示申请者的研究思路。 ➢ 切忌写成文献综述
•8 •撰写成果鉴定
•材料
•2 •查阅文献
•4 •申报与
•立项
•7 •发表论文撰写
•结题报告
•10 •申请成果
•奖
•3 •撰写课题
•申请书
•撰题申报
•6 •研究实施
•研究实施
•9 •申请成果
•鉴定
•鉴定请奖
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医学科研项目申请书撰写
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医学科研项目立项资助机构
国家级 国家自然科学基金委 国家科学技术部 国家教育部 国家卫生部
的学科问题、研究目的、研究内容、创新性、学科意义。惜字如金 ✓ 项目组成员：研究团队结构合理（职务、职称、年龄、人数） ✓ 经费申请：尽可能细化、准确、实事求是
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科研项目申请书的构架
基本信息
申请者信息 依托单位信息 合作单位信息 项目基本信息 项目摘要 关键词 项目组成员 经费申请
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项目申请书内容撰写要求及其技巧 —立项依据
♠ 凝练出学科问题，提出科学假设（核心中的核心） ➢ 反映申请者的学科敏感性、观察力和知识积累 ➢ 有如下内涵： ①前期研究工作所发现的新的学科问题 ②该学科问题的必要性（重要性或迫切性）、先进性及新颖性 ③作者拟研究的学科问题在国内外所处的地位 ➢ 提出的假说应具备充足的依据，包括前人、他人、本人的实
•报告正文
➢立项依据与研究内容 ➢研究基础与工作条件 ➢经费申请说明 ➢附件清单
•附件
各种证明材料等
•课题设计
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科研设计（广义）的基本内容
➢ 课题的背景、意义
➢ 立项依据（研究项目的核心）
➢ 研究目标与内容
受试对象设计
➢ 研究方案（狭义科研设计） ➢ 可行性分析 ➢ 预期成果 ➢ 社会与经济效益 ➢ 计划进度 ➢ 人员安排
不宜过多，且不宜写得过于具体。
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项目申请书内容撰写要求及其技巧
—研究目标、内容、拟解决的关键问题
♠ 研究内容 ➢ 须以学科问题为导向，围绕研究目标，从不同方面及层
次展开实验研究，以支撑研究目标的实现
➢ 应对最关键、最必要的内容进行阐述（集中） ➢ 各研究内容之间应有内在联系，并有学术上的逻辑关系 ➢ 可以分项列基 本 程 序
提出学科问题
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搜集专业背景信息，建立科学假说
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用专业知识和统计学方法设计研究方案
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实施研究方案
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搜集、统计描述数据资料
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统计学分析处理，假设检验
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假说被拒绝
假说被验证
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接受并作出解释和结论
课题 设计
实验与观 察
资料解释 与研究结 论
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假说驱动研究(hypothesis-driven research) 研究前建立假说（提出科学问题，并假设其可能的答案），通过研究检验 假说（是否成立），是演绎推理性研究
发现驱动研究(discovery-driven research) 不需要假说，不加选择地通过高通量实验技术发现新事物，是归纳推理性 研究，为假说驱动研究提供线索
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项目申请书内容撰写要求及其技巧
—研究目标、内容、拟解决的关键问题
♠ 拟解决的关键问题 ➢ 指已分解的学科问题中研究难点或重点问题，此问题一旦
解决，其他问题即可迎刃而解，从而顺利完成整个项目
➢ 一般为理论（学科难点）、实验技术或科学计算上（技术
难点）的关键点，以3-5个为宜
➢ 不是研究内容中学科问题的重复，是完成研究项目的关键
➢ 课题的背景、意义
➢ 立项依据（研究项目的核心）
➢ 研究目标与内容
受试对象设计
➢ 研究方案（狭义科研设计） ➢ 可行性分析 ➢ 预期成果 ➢ 社会与经济效益 ➢ 计划进度 ➢ 人员安排
处理因素设计 效应观察指标设计 资料的收集方法（含表格设计 ） 统计学方法设计
➢ 经费预算
• 科研设计的基本概念
•报告正文
➢立项依据与研究内容 ➢研究基础与工作条件 ➢经费申请说明 ➢附件清单
•附件
各种证明材料等
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项目申请书内容撰写要求及其技巧
•仔细研读资助项目基金申报指南、填 表要求、经费资助与管理等相关政策 是撰写好申请书的重要前提
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项目申请书内容撰写要求及其技巧
♣ 基本信息
✓ 申请者信息：真实反映本人学习、工作、研究的经历 ✓ 依托单位信息： 名称按公章全称填写 ✓ 合作单位信息： ✓ 项目基本信息：名称、申请代码（与评审专家的选择相关） ✓ 项目摘要：高度概括性地阐述项目的研究背景、申请者的研究基础、凝练
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项目申请书内容撰写要求及其技巧 —立项依据
① 具有与拟研究内容相关的预实验 •2个基础 ，或获得重要的研究材料
② 提供拟研究内容的研究思路
•项目核心
•4个层次
① 项目的重要性 ② 项目相关的国内外研究进展 ③ 凝练学科问题，提出科学假设 ④ 研究的切入点或研究策略
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项目申请书内容撰写要求及其技巧 —立项依据
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科学研究及其基本要素
✓ 科学研究：为深入、正确地揭示未知或知之不全的事物的 本质及其规律或验证与发展有关知识而进行的一组认识活 动。
✓ 科学研究的本质：创造性与非重复性、 探索性、继承性、复杂性、发展性
✓ 科学研究的基本要素：实践观察（感性认识--事实材料） 理论思维（理性认识--逻辑推理）
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寻找预防/诊断/治疗疾病的方法 ➢ 医学研究的目的：促进人类健康
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•基础研究：寻找一般规律，解决理论性问题
•应用研究：研究具体规律，解决实际中问题
科
•开发研究：推广新的应用产品
学
研
•专科研究
究
•多学科研究
的
分
•实验性研究
类
•调查性研究
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实验性研究 （experimental research)
➢ 用实验作为搜集资料、检验假说、获得新知识的主要手段 ➢ 实验是一种主动改变研究对象及其环境的操作或活动， ➢ 实验研究是在控制条件下的观察、分析、比较、综合事物及其客观规律 ➢ 实验研究一般将研究对象从其整体中分解出来加以研究 ➢ 实验研究可控制外在因素的干扰，精确揭示现象间的内在联系 ➢ 实验研究的结果代表局部，不等同整体 ➢ 临床试验(clinical trial)特点：研究对象是活体人，试验条件不能严格控制