SMART原则应用案例及实施要求
RT原则三 A（Attainable）——可实现性
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则四 R（Relevant）——相关性
目标的相关性是指实现此目标与其他目标的关联情况。 如果实现了这个目标，但对其他的目标完全不相关，或者 相关度很低，那这个目标即使被达到了，意义也不是很大。
工作已经提高了而并没有达到领
导要求呢？ 我们作为监察员怎 么评估自己的工作进展呢？
这样提高患者用药依从性这句 话便具有可衡量性，我们可以根 据自身的实际情况来设定量化标 准，可以让我们的工作变得更清 晰更具化，心里更有数。
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则二 M（Measurable）——衡量性
及时的工作指导，以及根据工作计划的
异常情况变化及时地调整工作计划。
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则五 T（Time-bound）——时限性

示例：每次随访结束后及时写监察报告检查是否有 漏查 改进：每次随访结束后12小时内写完监察报告并检 查是否有遗漏后上交领导。 发生严重不良事件时24小时以内以电话报告、将严 重不良事件报告表传真给主要研究者和申办者。项 目负责人
工作目标，不能笼统。
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则一 S（Specific）——明确性

示例：对受试者进行筛选，以确定受试者符合所有的入选/排除标准。
对于临床试验来说每一个试验的入选/排除标准都不一样，这就 需要明确我们这个试验的入选/排除标准具体内容是什么，从而根据
这个明确的标准来确定。

SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则五 T（Time-bound）——时限性
回顾

1. 指标必须是具体的（Specific） 2. 指标必须是可以衡量的（Measurable）
3. 指标必须是可以达到的（Attainable）
4. 指标是与目标相关联的(Relevant) 5. 指标必须具有明确的截止期限（Timebased）
举例：如何快速学习一个临床方案？
艾博卫泰联合克力芝治疗一线治疗失败 的HIV-1感染者的有效性和安全性
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则二 （Measurable）——衡量性
衡量性就是指目标应该 是明确的，而不是模糊
的。应该有一组明确的
数据，作为衡量是否达 成目标的依据。
SMART原则应用案例及实施要求

5、化验单上有无漏查项目，如有CRF表上是否有记录（ND/UK/NA） 6、如果化验单上的某项数值有异常时应该标上CS或NCS，研究者签名和日期（如果全部正常值 可以在化验单上统一签上名字和日期不用标NCS）

7、由于目前患者的其他疾病而导致的某一数值一直不在正常值内要标CS，但可以不报不良事件。 但是CRF表上一定要有疾病或不适名称的填写记录
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SMART原则
戴成慧 2017年2月4日
内容
Smart原则简介 Smart原则详解 Smart原则运用案例及实施要求

SMART原则简介
Smart原则简介
许多人埋头苦干，却不知所为何来。 辛苦到头却发现追求成功的阶梯搭错了墙。 因此，我们务必掌握真正的目标， 并拟订目标的过程， 澄明思虑，凝聚继续向前的力量。 ——史蒂芬.柯维《高效能人士的七个习惯》

8、CD4的检测的CS不用报不良事件
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则二 M（Measurable）——衡量性
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则三 A（Attainable）——可实现性
目标是基于现实的并且具有一定
的挑战性。目标设定时依照自身的能 力条件、内外部可用资源，当前发展

筛选方式也有很多种，那我们选择什么方式来进行？对此实验 方案中也规定了我们筛选的具体内容和方式，例如：收集人口学资料、 病史；了解并记录既往ART治疗史和耐受情况；全面体格检查；生命 体征等等一系列具体明确的工作事项。
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则一 S（Specific）——明确性

SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则四 R（Relevant）——相关性
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则五 T（Time-bound）——时限性

目标特性的时限性就是指目标是有时间
限制的。

根据工作任务的权重、事情的轻重缓
急，拟定出完成目标项目的时间要求，
定期检查项目的完成进度，及时掌握项 目进展的变化情况，以方便对下属进行
SMART原则二 M（Measurable）——衡量性
比方说：访视中作为临床监察员 我们要提高患者用药依从性 这里的用药依从性怎么衡量高还 是低呢？可能监察员觉得他做的 改进一下：试验过程中，作为临床 监察员，一方面通过与科主任、用 药给药护士的联系及时知晓受试者
用药的情况，另一方面通过与受试
者的积极沟通等手段，各种情况了 解到位后没有因为未按规定用药或 无法遵守实验方案违约或失访的病 人。或所负责的中心此类脱落的病 人不多于X个
互动一下：领导要求临床监察员要检查好化验单，不能有误。就这一句话，作
为监察员怎么进行具化或者量化呢？怎么衡量自己的工作是否到位了属于“检查” 好了呢？

1、化验单上的姓名、年龄要正确不能有错误 2、化验单上的送样日期、审核日期、打印日期三者时间顺序问题 3、化验单上要有检验员和签发人的签字 4、化验单上的检查数据与CRF、EDC表上是否一致，除了数值还要注意单位，如果不一致填写时 注意换算
制定目标看似一件简单的事情，每个人都有过制定目标的经历。但
是如果上升到技术的层面，SMART原则是一个非常有效的方法。
SMART原则详解
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则一 S（Specific）——明确性
所谓明确就是要用具体的语言清楚地说明要
达成的行为标准，不可模棱两可。即切中特定的
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则四 R（Relevant）——相关性

比如说服一受试者参加临床试验，受试者关心的是药物安 全性，你却一再讲能得到什么补贴而没有重点讲述试验用 药的安全问题，很有可能就达成不了说服他入组的目标。
比如为了更好的监察工作，想提升自身的英语水平，给自 己设定一个一年后考托福雅思合格的目标，不如针对性设立 能够掌握医学类词汇多少，能流利与人用英语进行交流，工 作介绍等更与自身工作相关的目标
和未来可能发生的情势等情况，区分
阶段按步骤实施。
SMART原则应用案例及实施要求
SMART原则三 A（Attainable）——可实现性

示例:1、艾博卫泰要求入组420例，三个月全部入 组完成。 2、临床试验期间保证无脱落的病人。
改进一下：北京佑安医院负责人三个月内完成XX例，河南省传染病医院三 个月完成XX例......各个中心各人能力都不一样，大家可以根据自身能力来定 自己的目标
SMART原则简介
目标管理由管理学大师Peter Drucker提出，首先出现于他的著作《管 理实践》（The Practice of Management）一书中，该书于1 954年出版。
根据Drucker的说法，管理人员一定要避免“活动陷阱”（Activity
Trap），不能只顾低头拉车，而不抬头看路，最终忘了自己的主要目标。
实施要求：目标设置要有具体 的事项与工作内容。项目、衡 量标准、达成措施、完成期限
以及资源要求，能够很清晰的
看到计划要做哪些那些事情， 计划完成到什么样的程度。
SMART原则应用案例及实施要求
5W2H分析法

（1） WHAT--是什么?目的是什么?做什么工作? （2） HOW --怎么做?如何提高效率?如何实施?方法怎样? （3） WHY--为什么?为什么要这么做?理由何在?原因是什 么?造成这样的结果为什么? （4）WHEN--何时?什么时间完成?什么时机最适宜? （5） WHERE--何处?在哪里做?从哪里入手? （6） WHO--谁?由谁来承担?谁来完成?谁负责? （7） HOW MUCH--多少?做到什么程度?数量如何?质量水 平如何?费用产出如何?