CERTIFICATIONINTELLIGENCEACTIVATIONCERTIFICATION & BUSINESS ENHANCEMENT SOLUTIONSAIAG-VDA FMEA （seven step process)Potential Failure Mode and Effects Analysis新AIAG-VDA FMEA 介绍•FMEA 概述2）FMEA种类1系统FMEA -SFMEA早期概念阶段,用于分析系统和子系统2设计FMEA -DFMEA产品生产之前,设计阶段,有设计缺陷产生的故障模式.3过程FMEA -PFMEA在生产之前,针对生产和组装过程缺陷的故障模式4服务FMEA -SFMEA在服务交付之前,对系统或过程产生的缺陷引起的故障模式的分析。

5设备FMEA -EFMEA对设备系统,分系统，组件,部件的使用过程的潜在失效模式分析.6监视及系统响应FMEA -FMEA-MSR为了保持系统或车辆处于安全状态或法规符合性状态而进行的有关操作（驾驶,保养,维修等）时,而进行的一种诊断探测和失效缓解的分析方法.FMEA-MSR3）FMEA思维分析的对象是什么？功能,特性的规范要求会有什么问题？功能丧失功能降低功能问题非预期功能会有什么后果？有安全隐患会引起违法无法配合这后果严重吗？会伤人会污染会毁物起因是什么？外部原因内部机理经常发生吗？发生的频率发生的密度发现得了吗？现行预防措施现行探测措施如何优化？设计更改过程更改特殊控制如何做？谁去做何时做如何做优化效果？AP值降低？FMEA解决问题得思路4）FMEA 特点预防目的失效还未发生,可能发生,但不是一定要发生潜在在产品设计或过程开发阶段前开始时机小组由各种有经验和专业知识的人员构成合作FMEA 分析的文件-记录专用表格--作为动态文件使用--按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改文件化对潜在失效模式的风险和后果进行评定评价是持续进行的，指导贯穿整改过程、产品和服务周期持续动态的，文件化的,系统的小组活动5)现实中FMEA1485年英王理查三世与亨利伯爵在波斯沃斯为王位展开决战,大战前,铁匠请求马夫去找给国王的战马掌钉用的铁片.马夫说：国王要打头阵,等不及了”铁匠只好将一根铁条2截为四份加工成马掌.当钉完第三个马掌时,铁匠又发现钉子不够了,请求去找钉子. 马夫道:我已经听见了军号，我等不及了。

铁匠说：缺少一根钉,会不牢固的. 马夫说：等不及了,就将就下吧。

于是国王的战马的第四个马掌少了颗钉子.战斗中意外不幸发生了,国王的战马因突然掉了一只马掌而“马失前蹄”脱缰而去,国王栽倒在地,接着导致士兵士气大衰,纷纷调头逃窜,溃不成军. 伯爵的军队趁机围住了国王, 国王挥剑长叹：“上帝,我的王位就毁在了这匹马的马掌上”战后传出一首歌谣：少了一枚铁钉,掉了一只马掌,掉了一只马掌,,失去了一匹战马. 失去一匹战马，失去一场战役。

败了一场战役, 毁了一个王朝.看故事学FMEA6)什么是失效失效？产品失效的表现形式硬件失效：产品非常明显表达一种功能停止现象实体破坏.软件失效：产品机能因退化（Degradation), 老化（Aging) 不稳定（Unstable)而不能满足原有设计要求标准（其失效现象及判定标准必须加以量化）,功能退化,功能不稳定等.7)失效模式FM:失效模式失效模式Failure Mode FM, 失效具体的表现形式.8)失效原因FC:失效原因•失效原因Failure Cause FC,•潜在失效原（起）因, 是描述失效是如何发生的, 它应被描述为可以纠正,控制的事情•失效的潜在原因可能显示出一个设计不足,其后果就是失效模式,原因及其导致的失效模式之间是有直接联系的•在识别失效模式的根本原因时应详细, 如有多个原因应对每个原因进行独立分析.9)失效链失效链FE FMFCCERTIFICATIONINTELLIGENCEACTIVATIONCERTIFICATION & BUSINESS ENHANCEMENT SOLUTIONSAIAG-VDA FMEA （seven step process)Potential Failure Mode and Effects Analysis新AIAG-VDA FMEA 介绍•FMEA 历史演变1）FMEA 发展史19501963196519751978198819931998200020082019美国古拉蛮公司应用与战斗机槽纵系统的设计NASA为阿波罗计划而启用航天与航空美国发布军标MIL-STD1629A核工业被推广到核工业开始汽车工业福特汽车开始应用美国联邦航空管理局要求航空系统的设计必须应用AIAG编制了FMEA 手册VDA德国发布了VDA4.2其他行业工程机械,医疗器械,电子,家电AIAGAIAG 发布第四版FMEAAIAG&VDA发布新版FMEA新版六步法2）AIAG FMEA 与VDA FMEA 差异AIAG & VDA差异3）新版AIAG VDA FMEA新版AIAGVDA FMEA2019年6月4）为什么要发布新版FMEA七步法•以七步法进行所有类型FMEA的分析•以AP来提嗲RPN确定优化计划•举例并建议采用软件系统进行FMEA的分析和管理活动新版F M E A变化新版FMEA变化思维变步骤变评分规则变评分规则变➢研究对象是软件系统、电子系统或机电系统➢分析有关在客户操作条件下的潜在失效，以及对系统和车辆的影响后果➢考虑的是系统或驾驶人员是否探测到失效➢在客户操作过程中发现失效，可以通过切换到降级操作来避免最初的失效模式表格变表格变特殊新版F M E A变化特性CERTIFICATIONINTELLIGENCEACTIVATIONCERTIFICATION & BUSINESS ENHANCEMENT SOLUTIONSAIAG-VDA FMEA （seven step process)Potential Failure Mode and Effects Analysis新AIAG-VDA FMEA 介绍•FMEA 工作坊8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 返修产品的控制9.1.1.1 制造过程的监视和测量9.1.1.2 统计工具识别9.2.2.3 制造过程审核9.3.2.1 管理评审输入-补充10.2.3 问题解决10.2.4 防错4.4.1.2 产品安全7.2.3 内部审核员能力7.2.4 二方审核员能力7.5.3.2.2 工程规范8.3.2.1 设计和开发策划—补充8.3.3.3 特殊特性8.3.5.1 设计和开发输出—补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.5.1.1 控制计划有效实施FMEA——IATF16949的要求1.2.1 IATF16949对于FMEA 的要求FMEA在APQP中的时间节点APQP阶段项目策划及确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评估和纠正措施DFMEA在产品正式开发之前，概念阶段启动FMEA计划，通常在报价获取客户批准之后：如，DFMEA在初步产品架构、具备了初始BOM以后开始；PFMEA在具备初始过程流程图以后开始；DFMEA和PFMEA要尽量同步执行，并加强互相之间的信息沟通，以及时优化产品和过程设计在充分了解设计概念时，启动DFMEA正式设计规范发布前，完成DFMEA在工装模具开始之前完成DFMEA措施当现有设计或过程变更时，更新FMEA在充分了解过程设计概念时，启动PFMEA过程最终决策前完成PFMEA在PPAP之前，完成PFMEA措施PFMEAFMEA在VDA中的时间节点区别DFMEA PFMEA顾客最终产品使用者直接客户内部顾客最终产品使用者直接客户内部顾客员工下一个工序对象针对产品设计系统、子系统、部件针对过程过程、操作步骤、过程要素（4M）主导者产品设计工程师/主管过程设计工程师/主管完成时间设计冻结前试生产之前——DFMEA和PFMEA的区别——FMEA小组FMEA团队分工DFMEA小组PFMEA小组核心团队（负责产品开发）扩展团队（与产品设计质量有关，成员由协调员确定）核心团队（负责过程开发）扩展团队（与过程设计质量有关，成员由协调员确定）协调员设计工程师系统工程师零件工程师测试工程师质量/可靠性工程师负责产品开发的其他成员技术专家过程/工艺工程师质量工程师维修工程师采购销售设备顾客、供应商其他（如果需要）协调员过程/制造工程师人机工程学工程师检验员可靠性工程师其他过程开发人员研发工程师维修工程师顾客供应商设备操作工其他（如果需要）有效实施FMEA——FMEA小组FMEA团队分工FMEA小组成员要求职责权限管理者对于识别风险和执行措施有决定权FMEA小组职责划分：如，指派项目负责人、协调员资源的选择和分配，包括预算为FMEA团队提供支持FMEA组长产品/过程设计主管/负责人FMEA内容的技术负责人负责提供FMEA分析的资料FMEA协调员熟练掌握FMEA协调和组织FMEA工作流程参与团队组建参与编制FMEA流程、评分准则熟悉FMEA核心小组成员产品/过程设计团队提供FMEA分析信息参与FMEA六步骤扩展小组成员来自不同部门收集有关FMEA重点的产品/过程信息，在适当的时间和步骤参与FMEA分析有效实施FMEA——使用数据库的FMEA 1.5.2 推荐FMEA数据库◆建立FMEA数据库，通常称为同类FMEA、基准、产品族FMEA等◆数据库可以作为新FMEA分析的基础◆由此可避免重复分析、减少成本F M E A分析七步法通过结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化分析，构建FMEA主模型,创建FMEA基础数据关联关系，在此基础上完成企业不同的FMEA风险分析和管理需求.最后形成系列FMEA文件.FMEA课程课程清单课程名称天数FMEA 潜在失效模式分析新版培训课程1新版FMEA企业进阶实战提升培训课程2新版研发DFMEA高级应用培训课程2新版PFMEA过程失效模式与影响分析培训课程2以上课程均可安排公开课，企业内训以及定制化服务FMEA技术服务●简介➢基于企业在FMEA活动中的诸多困惑，SGS可以根据客户的实际需求，提供基于FMEA的全方位的技术服务●特点➢定制化：根据企业实际需求，进行服务内容定制，更加贴合企业目标➢落地：结合客户实际产品案例，以实战方式，完成服务的PDCA循环，取得最佳的项目有效性●技术服务：➢FMEA新版标准导入➢FMEA文件审核优化与流程优化➢FMEA数据库搭建➢FMEA软件导入及应用➢FMEA团队人员能力鉴定及提升➢And more…●简介➢基于企业在FMEA活动中的诸多困惑，SGS联合合作方开发出E-PFMEA软件，SGS多名FMEA培训讲师参与软件研发工作，使软件功能更加贴合企业质量管理工作●特点➢采用B/S架构，同时满足云端和本地部署，并且可根据客户要求采取专业定制➢可实现与工艺流程、PFMEA、控制计划、作业指导书的连接性和整合性➢保障客户FMEA文件的安全性➢借助SGS汽车行业的丰富经验，提供丰富的行业实践➢同时适用VDA-AIAG FMEA第一版和AIAG FMEA第四版，中英版本对照，满足不同语言需求●收益➢节省FMEA活动的成本➢确保组织技术文件的安全完整➢提供丰富的行业实践➢拥有丰富的知识库，帮助使用者不断成长➢采用鱼骨图，使失效分析更具针对性➢运用因果矩阵，使评分更加准确E-PFMEA软件系统CERTIFICATIONINTELLIGENCEACTIVATIONCERTIFICATION & BUSINESS ENHANCEMENT SOLUTIONSBriefing of VDA6.3 VDA6.3 简介Process Audit 过程审核Product Development Process / Serial Production产品开发过程/ 批量生产Service Development Process / Providing the Service服务开发过程/ 提供服务Part 3第三部分VDA 6VDA系列标准VDA6.3过程审核_ 过程要素应用范围⏹VDA6.3过程审核的各过程要素的范围及定义组织报价处理（合同评审）产品/过程定义供方预选择：潜在供方分析产品/ 过程开发批量生产顾客服务（售后）接收订单生产启动签发合同分配问题P1P2P3P4P5P6P7⏹P1:潜在供方分析⏹P2: 项目管理⏹P3: 产品和过程开发的策划⏹P4: 产品和过程开发的实现⏹P5: 供方管理⏹P6: 过程分析/ 生产⏹P7: 顾客关怀，顾客满意，服务VDA6.3过程审核_ 应用⏹应用范围,在整个产品生命周期中，➢VDA6.3过程审核既可以用于内部（一方），也可以用于外部（二方）。