设备清洗操作规程
1、目的:
建立一个设备清洗规程,确保设备清洁,防止污染。
2、范围:
公司所有的生产设备的清洗。
3 责任:
生产部、工程部对本规程的实施负责。
4 程序
4.1生产设备应明确清洗方法和清洗周期。
4.2关键生产设备的清洗应明确验证方法。
4.3清洗过程及清洗后检查的有关数据应记录保存。
4.4生产设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须清洗彻底,必要时进行生物学的验证。
4.5同一生产设备连续加工同一产品时,至少每周或每生产三批,要按清洗规程全面清洗一次。
4.6可移动的设备宜移至清洗区清洗。
4.7设备清洗时应注意保护电机、电路和电子器具,以免受潮损坏。