茶碱相比，毒性相对较小，无成瘾性。
产品优势
• 全国第一家冻干剂型(冻干粉针)－药品质量 稳定．(2005.07得到的批文，该产品质量标 准为我公司拟定)．
• 快速治疗重度哮喘的急性发作兼具良好的 镇咳作用
• 治疗效果为氨茶碱的10—15倍 • 使用安全 ,耐受性良好
良好的药代动力学表现
结论: 起效快, 药效持续时间长
药物比较--氨茶碱、喘定
• 多索茶碱的作用
• 多索茶碱的作用与氨茶碱相同,但不良反应较轻。双 羟丙茶碱(商品名:喘定) 的作用较弱。
• 《支气管哮喘防治指南--2002》
• 氨茶碱—疗效较好,易中毒
• 茶碱有一定的毒副反应，且血浓度治疗窗较窄，易 发生中毒反应。
• 李明华等主编, 《哮喘病学》.人民卫生出版社,1998. p207
挛的作用比氨茶碱强10-15倍。 3. 体内外实验证明，本品有极强的抗支气管痉挛作用，效
果比茶碱显著。 4. 作为镇咳剂，本品能抑制柠檬酸和组胺气雾剂诱发的咳
嗽，临床效果显著。 5. 多索茶碱具有明显的抗炎作用，对哮喘的治疗尤为有利 6. 多索茶碱的吸收、分布、代谢研究表明其吸收迅速且作
用时间长。 7. 多索茶碱为新一代黄嘌呤衍生物，与传统药物茶碱和氨
市场特点
• 随着地球空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈逐年上升态 势，专家预测，平喘药市场是未来20年内最具发展前途的十大药品市 场
• 哮喘在我国沿海与华南地区发病率较高，福建最高为3.03%，广东其 次为2.53%，北方与内陆地区较少
• 哮喘冬季发病率较高，其次为晚秋和早春，夏季最低 • 支气管哮喘和慢性支气管炎、肺气肿等慢性阻塞性肺病（COPD）最
肠溃疡患者慎用。 • 6.大剂量给药后引起血压下降。
产品卖点：
• 适应症：
– 支气管哮喘，喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛 引起的呼吸困难。
• 产品卖点：
– 1、具有半衰期长、平喘作用强，耐受性好等特点。 – 2、疗效优于茶碱和氨茶碱。 – 3、支气管哮喘，喘息型慢性支气管炎患者的理想平喘
药。 – 4 、产品稳定剂型(冻干粉针)
良好的安全性
结论: 多索茶碱对胃液分泌的影响明显减少于氨茶碱
注意事项
• 不良反应通常与剂量有关。偶见恶心、呕吐、上腹痛、腹 泻、头痛、兴奋不安、失眠、心悸、心动过速、低血压、 定性心律失常及呼吸急促等。
• 1.茶碱类药物个体差异性较大，多索茶碱剂量亦要视个体 病情变化选择最佳剂量和用药方法。
• 2.患有甲亢、窦性心动过速、心率失调者，请遵医嘱用药。 • 3.与氟喹诺酮类药物配伍用时，剂量酌减。 • 4.妊娠期妇女慎用。 • 5.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指
作用机理
• 通过抑制磷酸二脂酶，直接松弛支气管平滑肌； • 抑制各种炎症介质、细胞因子释放，从而控制气
道炎症，降低气道高反应性； • 明显增强膈肌力量，减缓外部阻力所致的疲劳，
加速疲劳状态的恢复。
多索茶碱特点
1. 多索茶碱是茶碱类药物中的换代产品 2. 多索茶碱具有较强的支气管扩张作用，其抑制支气管痉
朗铭--T-M注射用多索茶碱0.1g / 0.3g
新一代茶碱药物 让呼吸变得舒畅
开封康诺药业有限公司
目录
• 产品简介，适应症与用法用量 • 产品优势，特点，作用机理，注意事项 • 剂型比较—水针 • 药物比较--氨茶碱、喘定，等 • 临床应用，新应用 • 市场特点，大小，销售排名, • 文献支持
产品简介
为常见 • 哮喘病素有治愈难、费用高的特点，
市场大小
• 在呼吸疾病中，以支气管哮喘和慢性支气管炎、 肺气肿等慢性阻塞性肺病（COPD）最为常见。 在西方国家，哮喘是最常见的慢性疾病。哮喘发 病的主要因素主要有：环境污染、接触宠物、食 物过敏、药物诱发、心理因素。哮喘会导致呼吸 道肌肉过度紧张，使人呼吸困难。其发病率和死 亡率正在逐年上升。2000年我国流行病学调查显 示，哮喘的患病率为0.25 4.63％，比上10年增 加了1倍以上，其发病率和死亡率均呈上升趋势。 因此针对以上疾病有显著疗效的治疗药物市场需 求量极为广大。
剂型比较—水针
水针较冻干具有以下缺点： • 药品在有水的环境下保存不利于药物稳定。 • 小针分装于安瓿中，在割锯安瓿时容易产
生玻璃碎渣污染药液。 • 输液制剂不便于根据临床需要与其他输液
配伍使用。 • 运输成本高。
稳定性比较
将朗铭（注射用多索茶碱，批号080101）、安赛玛（多索茶碱注射 液，黑龙江福和华星生产，批号080102）、多西平（多索茶碱葡萄糖 注射液，朝阳凌桥制药有限公司，批号：08013002）, 在60℃条件下 放置, 分别于0、5、10天取样检测。结果见下表：
• 多索茶碱为甲基黄嘌呤衍生物， • 最新一代茶碱类平喘药物，具有平喘、抗炎和镇
咳作用。 • 其支气管扩张作用是茶碱的10—15倍， • 副作用则明显小于茶碱及氨茶碱，而且由于多索
茶碱治疗指数高，因而用药剂量的安全范围大， 在用药过程中无需检测血药浓度。 • 临床研究表明多索茶碱还是一种安全有效的治疗 慢性阻塞性肺病的药物。
影响因素试验考察结果
时间 0 5 10
朗铭
含量 有关物质
99.92
0.03
99.19
0.05
99.01
0.06
安赛玛
含量 有关物质
99.45
0.04
99.03
0.11
98.01
0.17
多西平
含量 有关物质

0.26
试验结果表明：朗铭（注射用多索茶碱）对热更稳定，各项指标均没有明显变化。
令人信服的疗效
结论: 注射用多索茶碱治疗哮喘有效率94.9%,治疗慢性支气管炎有效率88.5%.
良好的安全性
结论: 治疗指数高，安全范围大，无需检测血药浓度.不 良发生率明显少于氨茶碱.
良好的安全性
结论: 多索茶碱对中枢神经系统的影响远小于氨茶碱
良好的安全性
结论: 多索茶碱对心率的影响较氨茶碱明显减小
适应症与用法用量
• 适应症:
– 支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛 引起的呼吸困难。
• 用法用量:
– 成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液 稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上， 5~10日为一疗程，或遵医嘱。
– 也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注 射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。