硫氰酸红霉素生产工艺规程文件编号：版本号：起草：日期：年月日审核：日期：年月日日期：年月日日期：年月日批准：日期：年月日生效日期：年月日目录1 产品概述 (4)2 产品质量标准 (7)3 发酵部分所用原辅材料及包装材料规格、质量标准................................................... 错误!未定义书签。

4 工艺过程概述及生产工艺流程图.................................................................................... 错误!未定义书签。

4.1 工艺过程概述................................................................................................................. 错误!未定义书签。

4.2 工艺流程图 .................................................................................................................... 错误!未定义书签。

4.3 设备流程图 .................................................................................................................... 错误!未定义书签。

5 主工艺过程 ....................................................................................................................... 错误!未定义书签。

5.1 孢子、孢子繁殖液制备................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.1.1 概述 ............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.1.2 冻干管的制备与保存.................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.1.3 沙土孢子的制备与保存.............................................................................................. 错误!未定义书签。

5.1.4 斜面孢子的制备.......................................................................................................... 错误!未定义书签。

5.1.5孢子繁殖液的制备...................................................................................................... 错误!未定义书签。

5.1.5.5关键工艺参数........................................................................................................... 错误!未定义书签。

5.1.5.6 异常情况处理........................................................................................................... 错误!未定义书签。

5.2 一级种子制备................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.2.1 概述 ............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.2.2 培养基配制.................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.2.3 灭菌 ............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.2.4 接种与培养.................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.2.5 关键工艺参数.............................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.2.6 异常情况处理.............................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.3.1 概述 ............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.3.2 培养基配制.................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.3.3 灭菌 ............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.3.4 接种与培养.................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.3.5 关键工艺参数.............................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.3.6 异常情况处理.............................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.4 发酵 ................................................................................................................................ 错误!未定义书签。

5.4.1 概述 ............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.4.2 培养基配制.................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.4.3 灭菌 ............................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.4.4 接种与培养.................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.4.5 关键工艺参数.............................................................................................................. 错误!未定义书签。