标准操作规程
1.目的：
制定净化工作台的标准操作规程，规范其操作，维护保养。

2.适用范围：
适用于净化工作台做无菌检查或微生物限度检定。

3.责任人：
经过培训、考核合格上岗的检验员。

4.正文：
4.1 操作步骤
4.1.1 接通电源，开机运转10-20min，采用层流技术净化空间，同时开启紫外灯照射，进行空间灭菌处理，保证环境无菌。

4.1.2 关闭紫外灯，打开照明灯，用消毒液擦拭净化工作台面。

4.1.3 按照无菌技术在无菌条件下操作，操作时，禁止作发尘量大的动作。

操作应在规定的操作区进行离开此区域即不安全。

4.1.4 工作后，用消毒液再擦拭净化工作台面一遍。

4.1.5 关闭照明灯，关闭电源。

4.2 注意事项
4.2.1 工作台应定期进行无菌状况测定，方法为取普通肉汤培养基三个分置台上，左中右开盖30分钟，在适宜的温度下培养48小时，应无菌生长。

4.2.2 净化台电源，应设有专门开关机保险装置，宜设断相保护装置，当三
相电源中断一相时，应能自动停机。

4.2.3 当工作台使用一段时间后，应做性能检测，当气流速度尘埃粒不合规定时，应去出初滤器，进行清洗。

4.2.4 安放工作台的房间，严禁蒸汽消毒。

5. 附件:
无
6.
相关GMP 文件: 无 7. 变更历史:。