With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
What result 测量方法
寻找可能原因的六大因素
人力
Manpower
测量
Measurement
寻找结果 或问题的可能 原因。主要归纳 为6大类
机械
Machine
环境
Mother-natured
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs) 管理导向过程 Management Oriented Processes (MOPs) 支持过程 Support Processes (SPs)
顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系 质量管理体系的持续改进
Continual improvement of the quality management system 管理职责
Customers
.
质量管理体系持续改进
顾客
Customers
关键Key 信息流动Information flow 增值行动Value-adding activities
顾客
满意
资源管理
报价接受 顾客协议
COP
C5 C4
生产确 认 PPAP
订单/协 议接受
成品储存
样品和/ 或图纸 样件交 付确认 试产件 需求
顾客量产 订单
试产件交 付确认
MOP/SOP
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前言3
五大工具之间的核心关系
一、APQP 是产品、过程、系统的策划与执行 二、PPAP 是客户对供应商信用偏差的要求；
三、S P C
是对过程偏差的控制
四、M S A 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防
五大工具理解的金钥匙
第一章 过程方法应用
ISO 9000：2000条款0.2过程方法描 述到：任何使用资源将输入转化为输 出的活动或一组活动可视为一个过程。
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方法
Methods
物料
Material
第二章 APQP
产品质量先期策划和控制计划
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
一、质量管理的三个阶段的特点
质量的检验阶段,消极阻拦缺陷 质量的控制阶段,积极控制缺陷 质量的策划阶段,根本消除缺陷
措施结果
采取 的措 施 S O D R P N
发生的频 率如何？
会是什么问题？ -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能
能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改
怎样能得到 预防和探测？ 该方法在 探测时 有多好？
动态的FMEA文件
初始 FMEA
什么是 FMEA？
用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具
• 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于
调查及减少其发生的可能性
• 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 • 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用.
“FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
顾客 要求
顾客 满意
顾客导向流程 COP 支援流程 SP 管理流程 BP 接口
5、顾客导向流程
输出
In
1
2
3
Out
顾客
输入 活动1 活动2 活动3… 支援过程
组织
人力规划
目标管理
财务规划
设计
采购 服务
生产规划
加工
销售
检验/测试
设备保养
资讯管理
过程模式 管理职责
资源管理
测量/分析/改进
核心 过程
修正 FMEA1
修正 FMEA2 各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
时间
DFMEA必须在计 各项未考虑的失效 划的生产设计发布 模式的发现、评审 前 和更新 PFMEA必须在计 划的试生产日期前
风险顺序数（RPN） 风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和 探测度（D）的乘积。
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MOP
M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9
M10 M11 M12
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FMEA的类型
系统
部件
设计
部件
过程
人力 机器
辅助系统
主要系统 焦点
使失效对系统 影响最小化
辅助系统
主要系统 焦点
使失效对设计影响 最小化
方法
测定
材料
环境
焦点
机器
工具/过 程/生产 线/教育
使失效对过程 影响最小化
目标
使系统的品质/ 可靠性/成本/维 持最大化
目标
使设计的品质/可靠 性/成本/维持最大化
FMEA过程顺序
子系 统 功能 要求
潜 在 失 效 模 式
功能、特 性或要求 是什么？
严 级 潜 重 别 在 度 失 S 效 有多 起 因/ 糟糕 机 ？ 后果是 理
什么？ 起因是 什么？
潜 在 失 效 后 果
频 现行控 探 R 建 度 制 测 P 议 O 预 探 度 N 措 施 防 测 D
责任 及目 标完 成日 期
SOP
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输出/入
过程2
ACTION PLAN CHECK DO
输出
ACTION
PLAN
QMS
CHECK DO
组织内部过程
产品保固 付款
采购
品保
财务
人力 资源 顾 客 满 意
顾 客 需 求
接收 订单
订单 输入
订购 原材料
原材料 接收
原材料 检验
原材料 储存
产生 工令
制造 生产
检验 测试
出货
业务 行销
生产管理
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设备设施
开发工程 DFMEA
管制计划
制造工程 PFMEA
询价
市场 调查
产品/流程 设计开发 售后服务/反馈
SP
产品/流程 设计开发验证
投标
Main Process
COP
过程方法的特征
一个过程可以通过一连串独立的、相互协 调的特性识别出来。对有效实施质量管理， 过程有以下六个特征。
一个过程所有者存在 这个过程被定义 这个过程被文件化
将每一重要过程 填入FMEA 制定每一过程的
确认顾客要求
提出重要过程 的评价意见 使用正确的RPN并根据其 他的适当信息来决定关键 特性 为关键特性制定管理计划
FMEA
为Control Plan的 制订提供恰当的信息 根据关键特性 制定Control Plan