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四、专利的申请与代理
（二）专利申请的审批 专利申请的提出： 专利申请的提出：直接向专利局递交 申请； 申请；委托专利代理人办理申请事宜 。 发明专利申请审查的程序 ： 1.受理申请 受理申请 2.初步审查 初步审查 3.公布申请 公布申请 4.实质审查 实质审查 5.授权公告 授权公告
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一、知识产权概述
（二）医药知识产权的概念和种类
医药知识产权 指一切与医药行业有关的发明创造 和智力劳动成果的财产权 。 医药知识产权 包括 1.专利与技术秘密 专利与技术秘密 2.商标及商业秘密 商标及商业秘密
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（1）新物质 ） （2）已知化合物 ） （3）药物组合物 ） （4）微生物及其代谢产物，经分离成为纯培养 ）微生物及其代谢产物， 物，具有一定的工业用途时，可申请产品的发 具有一定的工业用途时， 明专利。 明专利。 （5）制药设备、药物分析仪器、医疗器械产品 ）制药设备、药物分析仪器、 生产该医疗器械的专用设备等。 、生产该医疗器械的专用设备等。
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二、知识产权的特征
1.专有性 专有性 2.时间性 时间性 3.地域性 地域性
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三、有关国际公约
（一） 知识产权国际条约的管理机构
1.世界知识产权组织 世界知识产权组织 (World Intellectual Property Organization， ， WIPO) 2.世界贸易组织 世界贸易组织 (World Trade Organization，WTO) ，
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四、专利的申请与代理
（一)专利的申请 专利的申请
1、专利申请的原则 书面申请原则 先申请原则 单一性原则 优先权原则 2.申请前的决策分析 申请前的决策分析 可行性 、必要性 、时机分析
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二、我国专利制度的建立
（一）筹建阶段 颁布实施《专利法》 （二）颁布实施《专利法》 （三）修订完善专利制度
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三、药品专利的类型
(一)医药发明专利 一 医药发明专利 1.产品发明 产品发明
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第二节 药品专利保护
一、专利的概念及其特征 二、我国专利制度的建立 三、药品专利的类型 四、专利的申请与代理 五、授予专利权的条件 专利权的期限、 六、专利权的期限、终止和无效 七、专利权的保护
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三、药品专利的类型
（二）实用新型 是指对产品的形状、 实用新型 是指对产品的形状、构造或者其结合 所提出的适于实用的新的技术方案。 所提出的适于实用的新的技术方案。 1.某些与功能相关的药物剂型、形状和结构的改 某些与功能相关的药物剂型、 某些与功能相关的药物剂型 以避孕药品及药具居多； 变，以避孕药品及药具居多； 2.诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构； 诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、 诊断用药的试剂盒与功能有关的形状 结构； 3.生产药品的专用设备； 生产药品的专用设备； 生产药品的专用设备 4.某些药品的包装容器的形状、结构； 某些药品的包装容器的形状、 某些药品的包装容器的形状 结构； 5.制剂方面的实用新型 制剂方面的实用新型; 制剂方面的实用新型 6.某种医疗器具。 某种医疗器具。 某种医疗器具
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第一节 知识产权概述
一、知识产权概述 二、知识产权的特征 三、有关国际公约 四、我国医药知识产权保护
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一、知识产权概述
（一）知识产权的概念及分类 • 知识产权 (Intellectual Property)是指公民、 是指公民、 是指公民 法人或者其他组织在科学技术方面或文化艺 术方面， 术方面，对创造性的劳动所完成的智力成果 所依法享有的专有权利 。
一、知识产权概述
（二）医药知识产权的概念和种类
3.涉及医药领域的计算机软件、数据库、网络系统等 涉及医药领域的计算机软件、数据库、 涉及医药领域的计算机软件 4.由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的 由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的 有关专著、文献、百科全书、论文、档案、资料、 有关专著、文献、百科全书、论文、档案、资料、 产品说明书等作品的著作权 5.与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术 与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、 与其他单位合作中涉及研究开发 转让、 转让、投资等与经营管理有关的技术产品信息等
第十三章 知识产权保护
Chapter 13 Intellectual property protection
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本章要点
知识产权的概念及国际保护。 知识产权的概念及国际保护。 医药知识产权的概念、 医药知识产权的概念、种类及实施医药知识产权保护 的意义。 的意义。 专利的概念、特征及药品专利的类型。 专利的概念、特征及药品专利的类型。 专利的申请、代理及授予专利权的条件。 专利的申请、代理及授予专利权的条件。 专利权的期限和保护。 专利权的期限和保护。 商标的概念、商标权的主体、客体和内容。 商标的概念、商标权的主体、客体和内容。 注册商标的申请、转让、使用许可和专用权的保护。 注册商标的申请、转让、使用许可和专用权的保护。 著作权及其主体、归属、客体和保护。 著作权及其主体、归属、客体和保护。
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三、药品专利的类型
(一)医药发明专利 医药发明专利 2.方法发明 方法发明 （1）制备方法、生产工艺。 ）制备方法、生产工艺。 （2）分析方法； ）分析方法； （3）物质的医药用途发明 ） （4）医疗器具的用途和使用方法，生产该医 ）医疗器具的用途和使用方法， 疗器具的方法； 疗器具的方法； （5）生产新的微生物的方法 ）
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三、药品专利的类型
（三）外观设计
• 主要是药品外观和包装容器外观 • 药品及医疗器械的新造型或其与图案色彩的搭配 与组合; 与组合 • 新的盛放容器 新的盛放容器; • 富有美感和特色的说明书、包装盒等。 富有美感和特色的说明书、包装盒等。
3.专利申请文件的提交 ： 专利申请文件的提交 申请发明或实用新型专利应当提交 （1）请求书 （2）权利要求书 （3）说明书及其摘要 申请外观设计专利应当提交 （1）请求书 （2）图片或者照片 （3）简要说明 （4） 样品或者模型
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四、专利的申请与代理
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四、我国医药知识产权保护
（二）我国的药品知识产权保护
1.申请专利保护 申请专利保护 2.取得相关行政保护 如中药品种保护、涉外药品行 取得相关行政保护 如中药品种保护、 政保护、国内新药监测期的保护等； 政保护、国内新药监测期的保护等； 3.采取绝对保密占有的保护形式 采取绝对保密占有的保护形式 4.利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、 利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、 利用其他法律 如商标保护和著作权保护。 综合的保护 ，如商标保护和著作权保护。
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重要的知识产权保护公约 （二） 重要的知识产权保护公约
1.《保护工业产权巴黎公约》 《保护工业产权巴黎公约》 2.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 3.《世界版权公约》 《世界版权公约》 4.《商标国际注册马德里协定》 《商标国际注册马德里协定》 5.《 5.《保护录音制品制作者禁止未经许可复制其录音制品日内 瓦公约》 瓦公约》
3.专利申请文件的提交 专利申请文件的提交 申请发明或实用新型专利应当提交的文件： 申请发明或实用新型专利应当提交的文件：
请求书— 申请主体和申请客体的有关情况。 （1）请求书— 申请主体和申请客体的有关情况。 （2）权利要求书— 核心文件。确定专利技术保护 权利要求书— 核心文件。 范围。 范围。 说明书及其摘要— （3）说明书及其摘要—技术方案及其相关技术内 容。
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申请外观设计专利应当提交的文件 申请外观设计专利应当提交的文件 （1）请求书 图片或者照片—保护的实质内容； （2）图片或者照片—保护的实质内容；判断 其新颖性的审查依据。 其新颖性的审查依据。 （3）简要说明 使用外观设计的产品样品或者模型。 （4）使用外观设计的产品样品或者模型。
一、专利的概念及其特征
专利的概念:专利 专利的概念 专利 （Patent）系指法律保障创造发 ） 明者在一定时期内由于创造发明而独自享有的利 益。 专利权（核心）； ）；获得专利权的发明 通常包含 ：专利权（核心）；获得专利权的发明 创造 ；专利文献 专利的特征： 专利的特征： • 独占性 专利权人对其权利的客体 享有占有、使 享有占有、 收益和处分的权利。 用、收益和处分的权利。 • 时间性 专利权具有一定的时间限制 • 地域性 专利权有空间限制
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