物料与产品培训考核试题
姓名：岗位：日期：年月日分数：
一、填空题每空5分,共100分
1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的.
2.药品上直接印字所用油墨应当符合标准要求.
3.物料和产品的处理应当按照操作或工艺规程执行,并有.
4.物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以.
5.物料的外包装应当有,并注明规定的信息.
6.每次接收物料均应当有.
7.物料接收和产品生产后应当及时按照管理,直至放行.
8.一次接收数个批次的物料,应当按取样、检验、放行.
9.原辅料应当按照有效期或、贮存.
10.包装材料应当有按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误.
11.建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程、确保印刷包装材料印制的内容与核准的一致,并建立专门文档,保存经签名批准的印刷包装材料实样.
12.配制的每一批物料及其重量或体积应当由他人进行复核,并有复核记录.
13.只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用.
14.过期或废弃的印刷包装材料应当予以并记录.
15.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在内妥善保存.
16.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经批准,并有记录.
17.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行相关项目的检验和.
1.质量标准
2.食用
3.质量确认
4.标签
5.记录
6.待验
7.批
8.复验期
9.专人
10.药品监督管理部门原版
11.独立
12.质量管理部门
13.销毁
14.隔离区
15.质量管理负责人
16.额外稳定性考察。