碘海醇注射液说明书
【用法用量】 1.血管内应用剂量参考表
应用项目 尿道造影 成人
儿童>7kg
<7kg
动脉造影 主动脉与血管造影 选择性大脑动脉造影 主动脉造影 四肢动脉造影
其他动脉造影 静脉造影(四肢)
心血管造影 成人 左心室主动脉根注射 选择性冠状动脉造影 儿童
浓度
300mgI/ml 或350mgI/ml 240mgI/ml 或300mgI/ml 240mgI/ml 或300mgI/ml
【不良反应】 1.少数病人可能会产生一些轻微的反应,例如:短暂的温感、微痛、脸红、恶
心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。 2.头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头
痛,可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或 四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化( 慢波)。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造 影也曾报道过类似情况,但十分轻微且持续时间短暂。
CT增强扫描
140mgI/ml 或240mgI/ml 或300mgI/ml 或350mgI/ml
用量
40~80ml 40~80ml 4ml/kg 3ml/kg 3ml/kg 2ml/kg(最高40ml)
注释
在大剂量的尿路造影时可用较高浓度 的造影剂
每次注射30~40ml 每次注射5~10ml 每次注射40~60ml
取决于检查的项目 20~100ml(四肢)
每次注射30~60ml 每次注射4~8ml 取决于年龄、体重和病种 (最高8ml/kg)
每次注射1~15ml 每次注射1~15ml 每次注射1~15ml 每次注射20~60ml 每次注射20~60ml
100~400ml 100~250ml 100~200ml 100~150ml
碘海醇注射液说明书
【药品名称】 通用名:碘海醇注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Iohexol Injection 汉语拼音:Diɑnhɑichun Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为:N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-
二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。 结构式: 分子式:C19H26I3N3O9 分子量:821.14
或300mgI/ml
颈脊髓造影 (颈侧面穿刺)
240mgI/ml 或300mgI/ml
CT脑室造影
180mgI/ml
(腰椎穿刺)
或240mgI/ml
儿科脊髓造影
<2岁
180毫克碘/毫升
2~6岁
180毫克碘/毫升
>6岁
180毫克碘/毫升
总含碘量不应超过3g,以减低产生不良反应的可能性。
3.体腔内应用
造影剂剂量参考表
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶
性造影剂,碘含量为46.4%。它以经过消毒的水溶液为剂型,随时可用,并有不同 的碘浓度,分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。 【药理毒理】
药理学 本品为X光及CT检查常用的造影剂,可供血管内、椎管内和体腔内使用。动 物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。 毒理学 犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。 【药代动力学】 通过静脉注射到体内的碘海醇,于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出 。注射后一小时,尿液中浓度最高。无代谢物产生。 健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后,其血流动力学参数、临床化学参数及 凝结参数与接受注射前的数值差别甚微,其改变无临床意义。 大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出,小部分(大鼠5%,犬1%)从粪中 排出,尚未发现任何器官吸收的现象,也未在动物中检测到任何代谢产物。本品 蛋白结合率少于2%或几乎不与蛋白结合。 【适应症】 1.血管内应用 临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大脑血管造 影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。 2.蛛网膜下应用 适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检 查。 3.体腔内应用 适用于各种体腔检查,包括口服。如关节造影;内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP); 疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进 行的胃肠道检查等。20~ຫໍສະໝຸດ 0ml疝囊造影 子宫输卵管造影
涎管造影 胃肠道检查-(口服)
240mgI/ml
240mgI/ml 或300mgI/ml
240mgI/ml 或300mgI/ml 180mgI/ml 或350mgI/ml
50ml 15~50ml 15~25ml 0.5~2ml 0.5~2ml 10~200ml 10~200ml
10~15ml 8~12ml 10~12ml 7~10ml 6~10ml 6~8ml 5~15ml 4~12ml
2~6毫升 4~8毫升 6~12毫升
关节造影
应用项目
内窥镜进行胰管/ 胆管及胰管联合造影
浓度 240mgI/ml 或300mgI/ml 或350mgI/ml
240mgI/ml
用量 5~20ml 5~15ml 5~10ml
300mgI/ml 300mgI/ml 350mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml 300mgI/ml 240mgI/ml
或300mgI/ml
350mgI/ml 350mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml
数字减影 动脉内注射
静脉内注射
140mgI/ml 或240mgI/ml 或300mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml
若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影,把病人倾倒时要非常小心,以免大量的高 浓度造影剂进入脑内。
为减少造影剂与脑脊液混合,可采用1至2分钟的注射速度注入,造影剂用量 见下表。
造影剂剂量参考表
应 用项目
浓度
用量
腰及胸脊髓造影
180mgI/ml
(腰椎穿刺)
或240mgI/ml
颈脊髓造影
240mgI/ml
(腰椎穿刺)
取决于造影部位。
总碘量通常为30~60g;低浓度造影剂 适宜静脉滴注,高浓度造影剂适宜静脉快速 注入,儿童用量酌减
2.蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。
一般注射方法是腰椎穿刺术,在腰椎第3/4节间穿刺(腰部及胸部脊髓造影), 或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺(颈部脊髓造影)。