1、是否使用正确的天平进行称量
□是□否□N/A
2、气源是否开启正常？是否工作正常？
□是□否□N/A
3、加入试剂、次序、浓度或配制是否正确？
□是□否□N/A
4、转移及定量稀释或定容是否规范？溶液是否挥发？
□是□否□N/A
5、内标溶液是否用同一根移液管加入？
□是□否□N/A
6、色谱柱是否经过合适的老化处理？
□是□否□N/A
3、调用方法和样品组是否正确
□是□否□N/A
4、对照品、供试品图谱是否与典型性图谱有明显差异
□是□否□N/A
5、色谱过程保留时间是否有漂移
□是□否□N/A
6、积分方法、报告方法是否正确，录入数据是否错误
□是□否□N/A
7、色谱柱性能是否未达到规定要求
□是□否□N/A
8、压力是否正常稳定，梯度洗脱时有适当变化
□是□否□N/A
9、计算时是否考虑室温变化对标准溶液浓度的影响
□是□否□N/A
10、滴定终点是否判断正确
□是□否□N/A
调查结论
□发现实验室偏差□未发现实验室偏差
备注
调查人：
日期
XXXXXXXX有限公司
薄层色谱法调查表
编号：
样品信息
名称
批号/编码
调查内容
结果
样品准备
1、是否使用正确的薄层板
□是□否□N/A
□是□否□N/A
3、是否使用正确电极，链接是否有误
□是□否□N/A
4、电极探头是否完全浸入溶液中
□是□否□N/A
5、搅拌是否合适，滴定头是否离开电极一定距离
□是□否□N/A
6、展开方式是否正确（使用饱和或不饱和展开，有否内衬滤纸等）
□是□否□N/A
7、滴定曲线是否正常
□是□否□N/A
8、是否进行空白校正，空白试验是否正常
注：后附调查续表
调查人：日期：
Ⅲ、调查结果
是否发现原因
□是□否
原因或假设原因
负责人：日期：
Ⅳ、调查结论
原因是否接受
□是□否
原因类别
□人员/行为□设施/设备□产品/物料
□文件/记录□环境□其它
调查结论
负责人：日期：
XXXXXXXX有限公司
气相色谱法调查表
编号：
样品信息
名称
批号/编码
调查内容
结果
样品准备
□是□否□N/A
计算
1、原始数据是否抄写正确
□是□否□N/A
2、计算公式、结果是否正确
□是□否□N/A
人员
1、取样及检验人员是否经过培训认证合格后上岗
□是□否□N/□是□否□N/A
其他
1、是否存在类似情况
□是□否□N/A
2、该异常情况是否不影响其它检品
□是□否□N/A
□是□否□N/A
检验方法
1、是否使用了正确的分析方法
□是□否□N/A
2、其版本是否为最新版本
□是□否□N/A
试剂
1、使用的试剂、培养基、缓冲液等是否正确
□是□否□N/A
2、试剂等是否在有效期内
□是□否□N/A
标准品
1、对照品、标准品、比色液等是否正确？
□是□否□N/A
2、标准用品是否在有效期内？
□是□否□N/A
9、流动相过滤是否用正确的滤器、滤膜
□是□否□N/A
10、对照溶液是否为新鲜配制
□是□否□N/A
11、对需要稀释的供试品溶液、稀释步骤是否正确
□是□否□N/A
12、色谱柱是否经过清洗，清洗程序是否正确
□是□否□N/A
仪器操作
1、仪器参数设置是否正确
□是□否□N/A
2、是否进行空白试验，空白试验是否正常
4、转移及定量稀释或定容是否规范
□是□否□N/A
5、热溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度
□是□否□N/A
6、非水滴定以及卡式滴定所用溶剂是否为低水试剂
□是□否□N/A
7、高氯酸滴定时是否有加入醋酸汞溶液
□是□否□N/A
仪器操作
1、设置仪器参数是否正确（如滴速、终点识别等）
□是□否□N/A
2、滴定前是否将滴定管中溶液先排放适量以排除气泡和挥发影响
□是□否□N/A
调查结论
□发现实验室偏差□未发现实验室偏差
备注
调查人：
日期
XXXXXXXX有限公司
滴定法调查表
编号：
样品信息
名称
批号/编码
调查内容
结果
样品准备
1、供试品称量是否正确，是否溶解完全
□是□否□N/A
2、使用的容器是否干净如烧杯、滴定管等
□是□否□N/A
3、加入试剂以及次序是否正确
□是□否□N/A
□是□否□N/A
7、对需要稀释的供试品溶液，稀释步骤是否正确？
□是□否□N/A
8、对照品使用是否正确
□是□否□N/A
仪器操作
1、设置仪器参数是否正确？
□是□否□N/A
2、是否进行空白试验？空白溶剂试验是否正常？
□是□否□N/A
3、设置自动进样器洗针溶剂是否正确？
□是□否□N/A
4、色谱柱是否安装正确？柱前压是否正常？
□是□否□N/A
5、基线是否稳定？程序升温是否无鬼峰出现？
□是□否□N/A
6、调用方法和样品组是否正确？
□是□否□N/A
7、对照品、供试品色谱图是否与对照图谱比较有差异
□是□否□N/A
8、色谱过程保留时间是否无漂移？
□是□否□N/A
9、积分方法、报告方法是否正确？录入数据是否无误
□是□否□N/A
10、气路、隔垫是否密封严密不漏气？
□是□否□N/A
11、自动进样针是否畅通无阻？工作灵活？
□是□否□N/A
调查结论
□发现实验室偏差□未发现实验室偏差
备注
调查人：
日期
XXXXXXXX有限公司
高效液相色谱法调查表
编号：
样品信息
名称
批号/编码
调查内容
结果
样品准备
1、是否使用正确的天平进行称量
□是□否□N/A
2、供试品溶解是否正常，是否摇散后再振摇
3、标准或对照品溶液是否配制正确
□是□否□N/A
仪器
1、是否使用正确的仪器和玻璃仪器
□是□否□N/A
2、仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态
□是□否□N/A
3、所使用的检验仪器设备及其参数设置是否正确
□是□否□N/A
4、所用仪器自检和使用中是否正常
□是□否□N/A
5、使用计量器具时工作状态是否正确
□是□否□N/A
3、使用的容器是否干净
□是□否□N/A
4、加入试剂以及次序、浓度、配制是否正确
□是□否□N/A
5、供试品称样量是否正确
□是□否□N/A
6、转移及定量稀释或定容是否规范
□是□否□N/A
7、流动相配制是否正确，预混合是否规范
□是□否□N/A
8、配制使用的试剂的厂家、规格等是否存在问题
□是□否□N/A
XXXXXXXX有限公司
实验室OOS/OOT调查表
编号：
Ⅰ、产品信息
名称
批号/编码
取样人
取样日期
检验员
检验日期
检验依据
样品类别
□原料□包装材料□产品□辅料
□稳定性□其他
分类
□OOS□OOT
OOS/OOT
结果描述
Ⅱ、QC调查
调查内容
结果
样品检查
1、样品的性状是否符合规定
□是□否□N/A
2、取样是否正确