类别:后勤管理
在用医疗设备风险评估制度
1.目的
加强医院医疗仪器设备的风险管理,及时了解和掌握医疗仪器设备当前的风险程度和安全性能,提高临床应用的安全性,有效的避免医疗仪器设备对病人、操作人员以及访客造成危害。
2.定义
本制度是对引进医院的医疗仪器设备可能发生的风险进行多层面的科学评估,并确定其风险等级。
3.标准
3.1新购进的医疗仪器设备在验收时必须进行风险评估工作,并填写《医疗仪器设备风险评估表》。
3.2风险评估由设备部组织,厂家工程人员及使用科室的相关人员共同参与完成。
3.3风险评估内容包括:
3.3.1设备在临床应用时的潜在危险性进行评估;
3.3.2设备在使用过程中故障可能给病人、操作人员造成的伤害程度进行评估;
3.3.3设备对工作人员及外围环境是否有影响进行评估;
3.3.4设备的使用功率所造成的潜在危险性进行评估;
3.3.5设备预防性保养是否能够预防故障的发生进行评估;
3.3.6设备造成周围环境的影响进行评估;
3.3.7设备在维修过程中可能造成维修人员的危险性进行评估;
3.3.8设备是否有特殊处理要求进行风险评估;
3.3.9设备厂家在预防性有要求的按厂家要求完成;
3.3.10风险评估结果后归档保存;
3.4设备管理部门、使用科室必须认真执行本制度。
4.表格(见附件)
医疗仪器设备风险评估表
备注:总分数是:(a+b+c+d+e+f+g)
1、总分数在16分以上(包括16分)的设备为高风险设备,定义为A类设备,每半年进行一次预防性维护保养。
2、总分数在10-15之间的设备为中风险设备,定义为B类设备,每一年进行一次预防性维护保养。
3、总分在10分以下(不含10分)的设备为低风险设备,定义为C类设备,每两年进行一次预防性维护保养。
4、设备仪器预防性保养在时间上厂家有要求的一定按厂家要求来保养。