安标国家中心注册评审员工作指导
安标认证之现场评审活动
实战培训
Contents
安标现场评审概念1
现场评审工作流程2
评审结果判定
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评审报告撰写
3
安标现场评审概念
现场评审是通过对矿用产品安全标志申请单位(以下简称申请人)或持证单位(以下简称持证人)生产现场进行生产过程和生产管理的检查、考核,评价申请人(持证人)是否具备生产安全标志管理产品能力、满足安全标志发放条件的活动。
现场评审分为申办评审和监督评审。
申办评审是对首次申办安全标志的产品及其申请人进行的评审;
申办评审时机原则上在产品技术审查完成之日起30个工作日内实施。
申请产品符合免评审条件的,可免于评审。
安标现场评审概念
申办评审依据现场评审规范或准则,对申请人进行全面评审,重点考核申请人的生产能力和产品安全性能保障能力。
评审内容:评审细则中第1-13条,共13条104项,其中否决项21项,考核项68项,观察项15项。
监督评审是对取得安全标志的产品及其持证人进行的评审。
监督评审在安全标志监督检查或持证人申请变更、延续产品安全标志时实施。
监督评审原则上不预先告知。
监督评审依据相关规范或准则,对持证人是否按安全标志审核发放要求组织生产进行评审,重点考核主体资格、技术文件一致性、生产与检验能力等影响产品安全性能的环节,并核实前次评审提出的整改意见的落实情况。
评审内容:评审细则中第1、3、4、5、6、7、8、9条,共8条65项,其中否决项18条,考核项47条。
现场评审工作流程
现场评审流程
首次会议
生产现场检查检验能力考核文件资料审核综合评定
末次会议拍照记录拍照、记录
一、首次会议
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容及要求、日程安排、评审纪律等。
评审组长:请企业主要负责人、技术负责人、与产品有关的生产、技术、质检、供应等有关部门负责人参加首次会议。
人员到齐了,现在召开首次会议。
◆按照安标国家中心评审部安排,今天来到贵企业进行现场评审。
我是
****,来自****,是本次评审组组长,这位是***,来自***,由我们两人共同完成本次评审,贵省安监局技术装备处***,按照要求参与本次评审活动,负责对过程监督,(但由于***原因,没有来到)。
◆根据安标国家中心下达的编号为****的任务要求,我们将依据:根据
《矿用产品安全标志现场评审细则》和《安全标志现场评审规范》及相关产品评审准则,对贵公司申办的***产品进行现场评审。
◆由于贵公司申办的***产品是首次(延续、变更)申办,因此,我们
将按照评审细则中全部13个要素104项条款(延续申办:8个要素65项条款。
变更申办:与原产品的差异性)逐项对贵公司涉及申办产品的管理体系进行审核。
一、首次会议
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容及要求、日程安排、评审纪律等。
评审组长:本次评审预计一天时间,时间比较紧,希望贵公司把相应部门的人员安排好,配合好,下午适当时间召开末次会议,参加人员仍然是这次会议的参加人员。
◆在评审过程中,我们将严格遵守安标国家中心关于评审员管理的有关
规定,履行承诺,并严格遵守以下现场评审纪律:
(一)坚持原则,秉公办事,严格按现场评审规范或准则开展评审工作;
(二)尊重申请人(持证人)的知识产权,保守其技术、商业秘密;
(三)不提供任何有损评审结论公正性的指导和咨询;
(四)廉洁自律,不“吃、拿、卡、要”,不参加与现场评审无关的活动,不接受超规格接待。
◆在评审过程中,涉及企业秘密的,不便查看或拍照的内容,可以及
时提醒我们。
我先就说这些,下面由评审员***补充。
一、首次会议
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容及要求、日程安排、评审纪律等。
评审组员:刚才组长已经宣布评审工作的依据、内容和要求、日程安排、评审纪律等。
我说明一下评审工作流程:现场评审流程主要包括首次会议、生产现场检查、检验能力考核、文件资料审查、综合评定、末次会议。
在评审过程中,请企业安排好配合人员,并请配合人员适当注意工作效率,需要提供的资料或者记录,有就有,应尽快提供;没有就没有,还可以以后补充,不要拖延现场评审时间。
另外,在评审过程中,请企业适当提供必要的交通、办公和食宿条件。
谢谢。
一、首次会议
评审组组长主持召开首次会议,介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容及要求、日程安排、评审纪律等。
评审组长:下面请企业负责人简单介绍一下企业概况,以及申办产品的生产销售情况,同时把现场人员和配合评审的人员分工安排一下。
企业负责人:。
评审组长:按照国家总局要求,省局对安标评审工作进行现场监督指导,欢迎省煤监局***讲话。
省局领导:。
评审组长:好,谢谢省局领导给我们的知道,我们将积极接受省局监督。
其他同志如果没有补充,首次会议就到此为止,下面进入审核工作阶段。
其他人员,各自回到自己的岗位,配合评审的人员留下即可。
二、生产现场检查、检验能力考核
现场检查和检验能力考核可以分工进行。
评审组按照产品的工艺流程对生产现场重点环节进行检查,并拍照取证并留存。
☆主要生产设备拍照取证
☆现场工艺文件或图样受控状态
☆现场产品状态标识
☆现场产品检验状态标识
☆现场检具和计量器具的检定状态
☆关键工序的工艺装备使用情况拍照取证
☆员工对操作规程等现场操作文件的知情情况可拍照取证
☆现场安全设施状态和员工对安全制度的执行情况,拍照取证
☆现场库房管理的帐卡物统一和分类管理情况
☆产品标识包括“安标”标识的施加情况
☆其他与产品生产和质量保持有关的环节
二、生产现场检查、检验能力考核
现场检查和检验能力考核可以分工进行。
考核主要原材料、外购件、外协件的进厂检验能力,产品的过程检验及出厂检验能力。
监督评审时,还须核查产品检验制度的执行情况。
并拍照取证并留存。
☆主要检验器具和设备拍照取证
☆检验人员对检验规程的熟悉情况,可对现场张贴规程拍照
☆主要检验器具、计量器具和设备的检定状态
☆就某项检验过程,现场抽查检验人员操作熟练程度拍照取证
☆对产品出厂检验项目中某一主要项目进行现场抽检记录结果
☆原材料、外购外协件的进厂检验项目的实施情况
☆其他与产品生产和质量检验能力有关的环节
三、文件资料检查
可按照主体资格、技术文件、生产过程、检验、设备、安全等项目进行分工核查。
核查申请人(持证人)的主体资格、生产过程中涉及的相关文件以及能够证明质量管理体系有效运行的文件资料或记录。
☆营业执照、税务登记证、土地物业权证或协议逐个拍照取证
☆主要技术人员劳动合同、资格证书拍照取证
☆产品标准及其引用标准、AQ1043标准持有情况
☆产品标准、图纸、主要零(元)部件及重要原材料明细表等,应与安标国家中心审查备案的技术文件一致。
☆受控文件(包括质量体系文件和产品技术文件等)管理制度和执行情况
☆设备管理和工艺装备台帐、管理制度、维修记录、验证记录
☆合格供应商评审记录、合同评审、采购合同台帐等
☆管理评审、内审记录、售后服务记录
☆不合格品管理制度和处理记录
☆质检员的授权书、检验记录、质量管理制度、产品出厂检验记录(盖章签字齐全、原样留取证据)
☆其他管理和执行记录
四、综合评定
评审组根据现场评审实际情况,按照现场评审规范或相关产品评审准则独立进行综合评定,做出评审结论。
综合结果判定
现场评审实行量化评定。
在否决项目合格的基础上,现场评审结论按评审情况分为A、B、C、D 四级,A级为合格,B、C级为整改后合格,D级为不合格。
A级:考察项目中无不合格项;
B级:考察项目中不合格项数不超过10%;
C级:考察项目中不合格项数不超过20%;
D级:考察项目中不合格项数超过20%。
综合结果判定
现场评审中不合格项的整改要求:
(一)评审结论为A级的,申请人(持证人)应对不合格的一般项进行整改,整改措施及结果应记录存档。
(二)评审结论为B或C级的,申请人(持证人)应对不合格项进行整改。
申办评审的整改期限为90日,监督评审的整改期限为30日。
完成整改后,申请人(持证人)应将整改报告及能证明整改结果的相关资料,提交评审组组长。
评审组长审核并做出结论后,提交安标国家中心。
必要时安标国家中心可安排对整改情况进行现场核查。
逾期未完成整改或整改不合格的,终止本次申办或暂停持证人相关产品的安全标志。
(三)评审结论为D级,或否决项不合格的,申请人(持证人)应按照本条第二款的要求进行整改。
监督评审不合格的,整改期间暂停持证人相关产品的安全标志。
安标国家中心原则上对整改情况安排一次现场复评审。
整改报告及相关资料足以证明申请人(持证人)已有效实施整改并符合安全标志管理相关要求时,可不进行复评审。
逾期未完成整改或整改不合格的,终止本次申办或撤销持证人相关产品的安全标志。
评审报告撰写
范例一
范例E:\安标评审员培训材料\长治康太科技有限公司现场评审\整改报告格式
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