实验室调查批准：
分析部经理/日期：
3.
偏差出现的原因：
存在主要问题的详细情况：
根本原因分析：
纠正/预防措施：
检查人/日期：分项负责人/日期：
QA批准：
QA/日期：QA经理/日期：
过去是否有过类似错误
其他
检查人/日期：分项负责人/日期：
调查过程具体描述（附上实验记录）：
□证实了的实验室错误，报告重新检验结果：
□未证实实验室错误
实验室调查审核（在以下“□”中，打“√”表示“是”，打“×”表示“否”）：
□是否同意上述调查结果□是否需要进行全面调查□是否需要重新取样
具体说明：
分项负责人/日期：
色谱柱是否漏液
是否正确使用色谱柱
对照品和试剂
是否正确地储存样品、标准品、溶液、滴定液、缓冲液和试剂等
是否正确称量溶解稀释对照品
是否正确称量溶解稀释样品
所使用的试剂、试液、流动相是否正确
所使用的试剂、试液、流动相是在有效期
方法
检查方法及应用的文件是否正确
环境
环境、温度、湿度条件是否合适
历史追踪
过去产品是否出现过类似情况
“√”/“×”/“N/A”
具体原因
人员
实验人员是否经过培训、考核
是否从事过此项目相关的检测
实验人员是否遵从相关检测操作规程
外观
样品的外观是否合格且无黑点或异物
仪器
是否使用了正确的仪器
所用仪器是否校验并在校验期内
所用仪器是否正常工作
仪器配套设施是否正确
参数设置是否正确
仪器系统适用性试验符合要求
色谱柱
是否选用正确的色谱柱
OOS实验室调查报告
样品名称：样品批号：
样品类型：检验日期：
异常项目：接受标准：
异常结果描述（附上实验记录）：
检验人/日期：复核人/日期：
2.
在每个排查项后的空格内填上“√”（代表是/有），或“×”（代表否/无），或“N/A”（代表无关项），并详细说明错误原因。
排查内容