2性能指标
2.1外观与结构
2.1.1外型应端正,色泽应均匀、不应凹凸、裂纹、锋棱、毛刺。
2.1.2外壳紧固应无松动现象。
2.1.3文字和粘贴标记应清晰、准确、牢固。
2.2血氧饱和度
2.2.1测量范围
应为35%~100%。
2.2.2准确度:
a)在70%~100% 范围内,误差应不大于±3%;
b)70%以下,无准确度要求。
2.2.3血氧饱和度测量分辨率
血氧饱和度测量分辨率应为1%。
2.3脉率
2.3.1测量范围
应为25bpm~250bpm。
2.3.2 准确度
脉率测量误差应为±3bpm。
2.3.3脉率测量分辨率
脉率测量分辨率应为1bpm。
2.4通讯功能(适用于BM2000、BM2000D、BM2000E)
脉搏血氧仪应具有蓝牙通讯功能。
2.5低电提示
脉搏血氧仪应具有低电提示功能。
2.6其它功能
2.6.1续航时间
脉搏血氧仪充满电后,在正常工作条件下,连续进行血氧饱和度和脉率测量,工作时间应不低于10h。
2.6.2网络安全功能(仅提供数据接口)
数据接口传输协议:蓝牙 4.2标准协议。
2.6.3血氧波形显示功能(适用于BM2000、BM2000D、BM2000F)
脉搏血氧仪应具有血氧波形显示功能。
2.6.4旋转显示功能(适用于BM2000)
脉搏血氧仪应具有屏幕旋转显示功能。
2.7安全性能要求
安全性能要求应符合GB 9706.1-2007《医用电气安全通用要求》和YY 0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全》的要求。
2.8环境试验要求
环境试验除应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验分组表Ⅱ组及表2的规定。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中4章、5章的规定。
2.9电磁兼容要求
电磁兼容要求应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》、YY 0784-2010《医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》第36条标准和GB 4824-2013《工业、
科学和医疗(ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法》中1组B类的要求。
(以下内容无)。