通知
业务部门:
根据国家新版《GSP》(2013年版)及公司质量管理体系文件的要求,为规范公司的经营管理,通知如下:
一、分类索取客户有效资质(加盖公章)
(一)、若客户为我们的供应商,需索取:
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;
2、企业《营业执照》及年检证明;
3、 GMP证书或者GSP证书;
4、企业印章印模、随货同行单(票)样式;
5、供货单位开户户名、开户银行及帐号;
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》;
7、在开展互联网交易时,还应当审核《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》;
8、审核供应商的销售人员法人授权书,应载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名);并有加盖供应单位原印章的销售人员身份证复印件、医药商品购销员资格证(上岗证);
9、质量保证协议;
10、质量体系保证表
(二)、若客户为我们的下游客户,需索取:
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;
2、营业执照及年检证明;
3、GMP证书或者GSP证书;
4、质量保证协议;
5、公司开具的采购员授权委托书、被委托人身份证复印件、毕业证书(药学相关专业中专以上)或医药购销员资格证;
6、税务登记证、组织机构代码证;
7、一般纳税人资格证书、一般纳税人开票信息
8、开户许可证
9、质量体系保证表
10、购销合同
二、下游客户首营资料准备:
公司证照:
(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件;
(二)《营业执照》及其年检证明的复印件;
(三) GMP证书或者GSP证书复印件;
(四)企业印章、随货同行单(票)样式;
(五)供货单位开户户名、开户银行及帐号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》;
(七)开展互联网交易的,应当有《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》。
(八)法人委托书(应载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章
(或者签名);并有加盖供应单位原印章的销售人员身份证复印件;上岗证、学历证等)
(九)质量保证协议;
(十)质量体系保证表。
产品资料
1《药品注册批件》或《药品再注册批件》。
批件过期的需提供《药品注册申请受理通知书》;;药品属委托生产的,应提供有效期内的《药品委托生产批件》;有商品名的需提供商品名批准文件;
2药品质量标准。
若是已过期质量标准,需提供试行标准转正受理通知书;
3有效的省检或市检报告;半年内生产企业厂检报告;
4药品物价证明文件;
5最新的包装盒、标签、说明书实样;提供加盖有药监局备案专用章的备案件或对应备案批件(证明),备案内容应与实物样板一致;6样品上的资料与批件上有不一致的(如药品规格、生产地址、药品有效期等情况),需提供《药品补充申请批件》
7与品种剂型相符的《GMP》证书(可使用复印件);
8若为批签发生物制品的,需提供《生物制品批签发合格证》;
9进口药品应提供《进口药品注册证》,进口分包装药品提供国内分包装批件;口岸药品检验所出具的检验报告书(盖供货企业质量管理部原印章)。
四川百年康美药业有限公司
质管部
2014年4月20日。