医疗器械收货与验收管理规定培训试题
TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
医疗器械收货与验收管理制度培训试题姓名：得分：
一、填空题（毎空4分）
1、医疗器械验收应根据（）、（）等有关法律的规定办理。

2、验收时应对照商品和送货凭证、品名，（），型号（）、
（）、（）、（）、（）、数量等的核对，对货单不符，质量异常，包装不牢固、表示模糊等问题，不得入库，并上报（）。

3、进口医疗器械验收供货单位必须提供加盖供货单位的（），（），（）等的复印件。

4、医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后（），无有限期的应保存不少于（），植入器材的记录应永久保存。

二、判断题（每天5分）
1、对于验收内容不相符的，验收员可以收货，并不上报质管部。

（）
2、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足6个月的不得入库。

（）
3、对销售退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。

（）
4、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号。

包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

三、问答题（28分）
1、进口医疗器械验收应符合哪些规定：。