目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了成品接收、发放岗位标准操作规程。

范围：本程序适用于本公司成品接收、发放岗位操作。

职责：质量管理部、储运部
内容：
1成品接受
1.1准备工作：清洁收货场地，备好货位架。

1.2验收入库
1.2.1 依据〈成品入库单〉复核待入库成品的品名、规格、三号、数量。

1.2.2 药品通用包装箱正面应贴上箱贴，标明成品的品名、批号、规格、数量。

1.2.3 确认准确无误后在〈成品入库单〉上签字。

1.3码放
1.3.1 将成品码放在托盘上，且码放符合要求。

1.3.2 在垛位前方明显位置挂成品货位卡，左上角粘贴“黄色”待验标识。

1.4依据入库单，建立台帐，填写货位卡，做到准确及时。

1.5入库单库房联以时间为顺序每月整理一次，每半年归档一次。

1.6接到检验报告单后的操作
1.6.1检验结果为合格时，应将成品货位卡左上角的“黄色”待验标识更换为“绿色”合格标识。

1.6.2检验结果为不合格时，应将成品货位卡左上角的“黄色”待验标识更换为“红色”不合格标识；置不合格区单独存放并上报主管部门。

1.6.3不合格检验报告单应单独存放
2成品发放
2.1发放条件。

2.1.1所放行的成品货位卡色标为绿色。

2.1.2 所放行的成品有质量管理部签发的<成品放行二次审核单>。

2.2依据销售制单进行发货，检查审核人签字，核对品名、规格、三号、数量。

2.3开具成品出库单，并填写货位卡、台帐，做到帐、卡、物相符。

2.4出库单库房联以时间为顺序每月整理一次，每半年归档一次。

2.5填写成品销售记录，并应保存至本批成品有效期后一年。

2.6批量出库完后，成品货位卡应按品种、规格、批号整理归档保存至成品有效期后一年。