过程风险评估及应对措施
一般风险, 体系依《内部审核控制程序》5.2.3条款执行,管理者代表审批 需要注意 一般风险, 依《内部审核控制程序》5.2.5条款执行 需要注意 显著风险, 体系依《内部审核控制程序》5.4.2条款执行,管理者代表审批 需要整改 高度风险, 体系依《内部审核控制程序》5.4.2条款执行,管理者代表审批 需立即整改 稍有风险, 体系依《管理评审控制程序》5.1条款执行,管理者代表审批 可以接受 一般风险, 体系依《管理评审控制程序》5.3、5.5条款执行,管理者代表审批 需要注意 显著风险, 依达成状况统计表 需要整改 显著风险, 体系依《管理评审控制程序》5.5、5.6条款执行,管理者代表审批 需要整改 显著风险, 体系依《管理评审控制程序》5.5、5.6条款执行,管理者代表审批 需要整改
一般风 依《监视和测量设备控制程序》4.2.1条款执行。 险,需要 注意 一般风 计量仪器内校管理\使用人员技能不 1.人员聘用严格按公司试用、转正、晋升、绩效考核流程进行; 29 计量管理 3 1 15 45 2级 险,需要 2.品质部制订年度培训计划,持续提升相关技能及素质 足 注意 显著风 计量仪器无校验标识或标识不清无 30 计量管理 3 1 40 120 3级 险,需要 依《监视和测量设备控制程序》4.2条款执行。 法识别 整改 高度 风 计量仪器超过有效期或失效还在使 依《监视和测量设备控制程序》4.2,4.5条款执行。 31 计量管理 3 1 100 300 4级 险,需 立 用 即整改 备注: 1.市场部负责对组织内外部环境(如国内/外行业环境、技术竞争、法律法规、组织内部环境等)进行风险分析; 2.各部门负责对各自的作业过程进行风险分析和评估; 3.各部门每年1月份进行风险识别和评估。
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ห้องสมุดไป่ตู้
一般风险, 由体系依《文件资料管理程序》5.6条款执行,并根据各部门投诉情 需要注意 况提出相应改善措施 稍有风险, 依《质量记录控制程序》5.2条款执行 可以接受 稍有风险, 各部门依《质量记录控制程序》5.5条款执行,体系负责监督检查 可以接受 稍有风险, 记录编制依《质量记录控制程序》5.1、5.2、5.4条款执行,体系负 可以接受 责监督审核 一般风险, 依《质量记录控制程序》5.7条款执行,体系在每月滚动审核时进行 需要注意 监督检查 一般风险, 依《质量记录控制程序》5.3条款执行,体系在每月滚动审核时进行 需要注意 监督检查 显著风险, 各部门依《质量记录控制程序》5.3条款执行,体系在每月滚动审核 需要整改 时进行监督检查 显著风险, 各部门依《质量记录控制程序》5.4条款执行,体系在每月滚动审核 需要整改 时进行监督检查 稍有风险, 体系依《内部审核控制程序》5.1条款执行,管理者代表审批 可以接受 稍有风险, 体系依《内部审核控制程序》5.1条款执行,管理者代表审批 可以接受
过程风险评估及应对措施
部门: 品质部-体系 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 过程 文件管控 文件管控 文件管控 文件管控 文件管控 文件管控 文件管控 文件管控 文件管控 记录管控 记录管控 记录管控 记录管控 记录管控 记录管控 记录管控 内部审核 内部审核 制作:邹萍丽 潜在风险 文件管理无目录 文件格式不对,编号错误 文件申请、审批流程不对 受控文件没有盖章 文件借阅没有记录 文件分发、回收无记录 外来文件未受控 重要文件外泄 文件发放不及时、不准确 应受控的表未受控 记录保存期限不足 表单格式不对,编号错误 现场存在旧版表单 现场记录有手动涂改现象 表单填写不完整、不规范 记录未整理归档,查找不方便,或 记录丢失 内审计划编制不合理 未制订内审计划 L 0.5 1 1 1 1 1 3 1 3 0.5 1 1 3 3 6 3 1 0.5 风险评价 E C 0.5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 3 2 2 1 1 7 3 7 7 7 15 7 40 15 7 7 7 7 7 7 15 15 40 审核: D 1.75 3 7 7 7 15 21 40 45 3.5 7 7 42 63 84 90 15 20 风险 类型 1级 1级 1级 1级 1级 1级 2级 2级 2级 1级 1级 1级 2级 2级 3级 3级 1级 1级 判定结果 批准: 生效日期:2017-01-05 风险控制措施 备注
依《文件资料管理程序》5.5,5.7条款执行,体系进行监督审核 由体系依《文件资料管理程序》3.2,5.6条款执行 由体系依《文件资料管理程序》5.10.3条款执行 由体系依《文件资料管理程序》5.6,5.9条款执行 由体系依《文件资料管理程序》2.0,5.3条款执行 由体系依《文件资料管理程序》5.10.5条款执行
稍有风险, 由体系依《文件资料管理程序》4.2和4.5条款执行,记录《受控文 可以接受 件一览表》 稍有风险, 文件编制依《文件资料管理程序》5.3条款执行,体系进行监督审核 可以接受 稍有风险, 可以接受 稍有风险, 可以接受 稍有风险, 可以接受 稍有风险, 可以接受 一般风险, 需要注意 一般风险, 需要注意
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过程风险评估及应对措施
部门: 品质部-体系 序号 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 过程 内部审核 内部审核 内部审核 内部审核 管理评审 管理评审 管理评审 管理评审 管理评审 计量管理 制作:邹萍丽 潜在风险 内审检查表编制不适用 内审员审核能力不足 责任单位未按期改善完成 改善措施不合理不到位,缺乏有效 性 没有年度管理评审计划 管理评审输入、输出内容不完整 质量目标未达标 管理评审决议事项未完成 改善措施不合理不到位,缺乏有效 性 计量仪器没有编号建档进行管理 L 1 3 3 3 0.5 2 3 3 3 3 风险评价 E C 1 1 1 2 0.5 1 2 1 1 1 40 15 40 40 40 15 15 40 40 15 审核: D 40 45 120 240 10 30 90 120 120 45 风险 类型 2级 2级 3级 4级 1级 2级 3级 3级 3级 2级 判定结果 批准: 生效日期:2017-01-05 风险控制措施 备注