注册商标
条形码
外箱
品名[中文名（通用名和商品名）/英文或汉语拼音名]
批准文号
注册商标
规格
生产日期、批号、有效期至
厂名、厂址、电话
放置标志
重量
体积
贮藏
4．包装材料质量标准的批准
经质控部初审通过的包装材料设计稿由物料部交印刷厂打印黑稿，此项工作要求在4天内完成，打印好的黑稿由物料部交质控部，由质控部在2个工作日内完成审核工作，经审核无误后，质控部负责人在黑稿上签字，质控部在2个工作日内完成质量标准的制订和下发。
5．包装材料的印制
物料部接到包装材料的质量标准后，通知印刷厂正式开印，印刷厂务必在15天内完成印制工作，并将包装材料交运至仓库，同时提交包装材料实样及色标范围实样（一式七份）。由仓库申请检验，检验室在3个工作日内完成检验工作并出具检验报告单。
2．2．2包装材料英文文字的审核
国内销售产品的英文文字由销售部门负责审核定稿，经起草、审核部门签字盖
章后交质控部，作为审核标准依据。
3．包装材料的设计
3．1经质控部审核通过的包装材料文字样稿（包括中文、英文）及包材选材、尺寸规格资料交物料部，作为包装材料设计文字依据。
3．2包装材料设计的基本要求：
3．2．1包装材料上的通用名与商品名称用字的比例不得小于1：2。
1．2包装材料英文文字的起草。
根据销售的需要，可由研发部门根据包装材料的中文文字内容，起草相应的英文内容。
2．包装材料文字的审核、批准
2．2．1包装材料文字的审核、批准
质控部负责对包装材料中文文字内容审核，对包装材料材质选材、尺寸确认、审核，并在文稿上签字。包装材料的材质和尺寸规格由物料部门提出基本要求，公司质控部确认。
产品包装设计、审核、印刷管理制度
题目：产品包装设计、审核、印刷管理制度
编码：
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：生产部
分发部门：质控日期：执行日期：
变更原因及目的：
目的：为规范产品包装材料文字起草、审核和批准及其设计、印制工作程序，特制订本制度。
3．2．2最小销售单位的包装、设计时考虑印有或有贴标签的位置，并要求附有说明书。
3．2．3说明书按批准的内容进行设计。
3．2．4特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其纸箱、中盒、小盒、标签、说明书上必须印有相应的标志。对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。
研发部设计完成的包装材料初稿（其内容包括：尺寸规格、材质要求、色标以及文字内容等）由质控部在2个工作日内完成初审工作并签名。
刷性包装材料必须包含的文字项目内容
标签
品名[中文名（通用名和商品名）/英文或汉语拼音名]
批准文号
规格
批号
生产厂名
注册商标
彩盒
品名[中文名（通用名和商品名）/英文或汉语拼音名]
批准文号
规格
主要成份
性状
适应症状或功能主治
用法用量
不良反应、禁忌症、注意事项（或注明详见说明书）
贮藏
生产日期、批号、有效期至
生产厂名和厂址
范围：适用于本公司所有印刷性包装材料的文字、审核和批准及其设计、印制工作。
职责：研发部负责包材的文字起草及包材的设计，质控部负责对其进行审核及批准，物料部负责包材的印刷。
1．包装材料的文字起草
1．1新产品及试制号产品转正包装材料中中文文字的起草。
研发部在接到包装材料设计计划通知后，依照有关新药药监管理部门的批准文件或试字号产品转正的有关文件（包括：新药批件、质量标准、说明书等），在3个工作日内按照规定的各类包装材料的文字项目内容要求，完成包装材料的文字起草工作，并在文稿上签字。