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检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

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内部审核方案表编制一般由内审组长或者质保办或者质量负责人指 定相关人员;批准是由质量负责人批准,而不是最高管理者;具体的 内部审核内容根据本单位质量手册只能分配来做,把相关条款列入审
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审核实施
首次会议、现场审核、审核发现、开具不合格项报告、末次会议。
首次会议
首次会议由内审组长主持,时间一般不长,一般控制在十分钟到半小 时时间。由单位相关领导、质量负责人、受审核部门负责人及内审员 参加。组长宣布内审目的、方法、程序等,首次会议一般简单陈述就 可以。在此之前的审核方案表中都有,而且相关人员已经提前一周知 晓。当然单位的负责人在首次会议上也可以强调下希望有关部门高度 重视此次内审等。首次会议所有与会人员必须签到。
一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。 属于年初制定 五大计划的一种。
年初制定五大计划包括:
年度内部审核计划;
人员培训计划;
仪器校准计划;
仪器设备期间核查计划;
能力验证计划。
年度内审计划一般是由质量负责人编制, 由单位最高管理者批准 实施。
组建内审组
质量负责人组织策划内部审核, 组建内审组。 内审组成员必须是 经过20个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出 具内审任命书。
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结
实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责, 实验室应根据 预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。目前,大多数的 实验室都有制定相关的内部审核程序文件, 但是对于内部审核工作的 具体开展实施还存在一定的困惑。 笔者结合多年内审工作以及最新体 系的学习, 现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结, 仅供
编制内审报告
内部审核报告是内审活动结束后,内审组出具的如实反映本次内审活 动的正式文件。一般由内审组长编制,由最高管理者批准发放相关部 门科室。内部审核报告要有审核目的、审核依据、审核范围、审核员 成员、审核过程、存在问题、审核结论以及纠正措施要求。

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末次会议
末次会议审核实施的最后一次活动,由内审组长主持,相关人员与会, 并且签到。由内审组长对本次内审检查情况进行总结。
核内容。
审核准备
审核准备一般可分为审核体系文件及设计检查表。 内审检查表的设计 原则是预先设计、逐条检查。内审检查表的设计体现了单位内审员水 平以及能否确保内审有效完整性。
内部审核计划应涉及管理体系的全部要求, 在CNAS认可的25条要 素。设计内审计划表所列项目一般包括各要素条款、审核内容、审核
方法、审核记录以及审核结论。表格最后一行备注审核员、审核时间
审核发现 内审员与组长开会讨论审核过程中发现的问题, 对事实证据进行确认, 做出客观判断和综合评价,形成审核发现。
开具不合格项报告
开具不合格/不符合项时,不符合条款相同的可合并开不符合项。评 判不符合项根据“就小不就大就近不就远”的原则。 开具不符合项报 告是内审员基本的要求。 关于不符合项报告, 一般需要包含的要素有 受确认部门信息、内审员、不符合事实陈述、原因分析、纠正及纠正 措施、完成情况、纠正措施跟踪及有效性验证。具体可参照下图:不 符合项报告由内审组开具, 经过后期流转, 最后还是回到相关内审员 手里,以查看不符合项的纠正整改情况。
内部审核流程
依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表 内部审核的周期通常应该为一年, 内审必须在当年完成, 不可跨 年度。特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也 叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下, 才加附加审核, 一般情况下是不需要的。
详细可参考:
CNAS-CL014.11.5附加审核的要求。
编制内审实施计划表(内部审核方案) 此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划, 不是年初制 定的年度内审计划。 内审实施计划表是针对本次内审的详细计划, 内 审前一周下发相关部门科室内审实施计划表, 相关科室提前准备材料。 内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、 审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对 应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审核报 告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。
现场审核
现场审核坚持公平公正的原则。在审核现场,内审员要“多问、多查、 多看、少讲”内审现场不做咨询员、裁判员、在现场查出问题,不可 现场指手画脚令其整改。本着和谐的原则,保持良好的沟通氛围。和 受审方有不同意见, 保留意见或者上报组长。 尤其是对于隐蔽问题加 大检查,提高职业敏感性, 例如,现场发现经过报修的仪器再次投入 使用时,是否经过了重新校正。审核记录的描述中发现问题,在对问 题的描述中事实要清楚、证据要确凿,保证问题要有可追溯性。对于 做得好的方面,也应该及时记录。然后让陪同人知晓签字。
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