234第16卷 第3期 2014 年 3 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 16 No. 3 Mar .，2014[ J ] .上海针灸杂志，2012，31 ( 2 )：123-127.[ 9 ] 冶尕西，马静，宋宁宇，等.血管性痴呆针灸干预的疗效评价研究[ J ] .辽宁中医杂志，2011，38 ( 12 )：2324-2327.[ 10 ] 陈晓军，陈利芳，陈勤，等.督脉、膀胱经头部三线排刺对血管性痴呆患者认知功能的影响[ J ] .中国针灸，2012，32 ( 4 )：289-292.[ 11 ] 黄琳娜，安军明，苏同生，等.头针治疗血管性痴呆随机对照临床研究[ J ] .上海针灸杂志，2010，29 ( 2 )：79-82[ 12 ] 李思康，丁定明，刘茜，等.头针治疗血管性痴呆随机对照研究[ J ] .上海针灸杂志，2012，31 ( 11 )：806-808.[ 13 ] 于向华，张海峰.头穴丛刺长留针法治疗血管性痴呆的临床观察[ J ] .上海中医药杂志，2012，46 ( 12 )：41-42.[ 14 ] 滕秀英，赖增娇.电针配合头针治疗血管性痴呆临床观察[ J ] . 上海针灸杂志，2011，30 ( 2 )：84-86.[ 15 ] 周薇，周仲瑜.头针加体针治疗血管性痴呆的临床观察[ J ] . 针灸临床杂志，2012，28 ( 6 )：11-14.[ 16 ] 韩冰，何扬子，冉春凤，等.电针治疗血管性痴呆92例[ J ] .陕西中医，2009，30 ( 11 )：1523.[ 17 ] 吴越，过婷，叶智存.电针对血管性痴呆患者认知功能的影响[ J ] .临床精神医学杂志，2009，19 ( 1 )：36.[ 18 ] 江洪，高兵兵，含英爱，等.眼针治疗血管性痴呆的脑电图观察[ J ] .中华中医药学刊，2008，26 ( 4 )：799-800.[ 19 ] 刘智斌，牛文民，杨晓航，等.三针治疗血管性痴呆的随机对照研究[ J ] .针刺研究，2008，33 ( 2 )：131-134.[ 20 ] 李滋平.舌针为主治疗血管性痴呆临床观察[ J ] .针灸临床杂志，2008，24 ( 7 )：29-30.[ 21 ] 邝伟川，卢阳佳，黄凡，等.耳针联合艾灸治疗血管性痴呆78例临床观察[ J ] .吉林中医药，2012，32 ( 4 )：406-408.[ 22 ] 陈浩，王频.艾灸对血管性痴呆患者症状及脑脊液中神经肽类物质水平的影响[ J ] .中国针灸，2011，31 ( 1 )：19-22.[ 23 ] 幸小玲，江宗华，聂宇波，等.热敏点灸与穴位注射并用治疗血管性痴呆临床观察[ J ] .新中医，2010，42 ( 11 )：86-88.[ 24 ] 李守翠，李岩，周亚东.针刺配合益智饮治疗血管性的临床观察[ J ] .针灸临床杂志，2012，28 ( 7 )：29-30.[ 25 ] 郝卫平，康美清，郭富城.针药联合治疗血管性痴呆临床疗效观察[ J ] .中医药临床杂志，2010，24 ( 11 )：1048-1049.[ 26 ] 欧阳武，欧阳龙妹.针药联合治疗血管性痴呆临床观察[ J ] . 中医临床研究，2012，4 ( 2 )：35-36.经皮给药系统（transdermal drug delivery system，简称TDDS）系指经皮给药的新制剂，经皮肤给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血药浓度并转移至病变部位，起到治疗预防局部或全身疾病的作用[1]，其给药剂型一般为贴剂（Patch）。
贴剂不仅靶向性好，避免了肝脏的首过效应，提高了生物利用度；而且还可产生持久、恒定和可控的血药浓度，减少给药次数和剂量，随时停药，从而减轻不良反应。
本文就贴剂的药用高分子材料、制备工艺、促进渗透的方法、临床应用等方面研究进展作一综述。
1 药用高分子材料1.1 常用的膜材料和骨架聚合物乙烯-醋酸乙烯共聚物（Ethylene vinylacetat，EVA）为贴剂中最常用的膜材料和骨架聚合物，为均质膜，有较好的亲水性、生物相容性和柔软性，无毒、无刺激性，易于加工成型，机械性能好，但耐油性差。
另外还有聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚对苯二甲酸乙二酯（PET）等。
罗华菲等[2]考察了EVA 膜（醋酸乙烯含量19％）、PE 微孔膜（孔径5μm）、PET 微孔膜（孔径5μm）3种膜材料对盐酸多西环素透皮贴剂的通透速率的影响。
结果表明，盐酸多西环素贴剂研究概况及展望杨柳1，2，王爱武1，刘帅2（1.山东大学附属省立医院，山东 济南 250021；2.山东中医药大学，山东 济南 250355）摘 要：该文介绍了透皮贴剂的研究近况，概述了贴剂在药用高分子材料、制备工艺、促进药物渗透的方法和技术等方面的最新进展，突出了这种新剂型的优势和广阔的市场前景，给经皮给药制剂研究提供一定的参考和建议。
关键词：贴剂；药用高分子材料；制备工艺；透皮吸收促进剂中图分类号：R283.6 文献标志码：A 文章编号：1673-842X (2014) 03- 0234- 03收稿日期：2013-08-17作者简介：杨柳（1989-），女，山东济南人，2012级硕士研究生，研究方向：医院新制剂开发及临床药学研究。
通讯作者：王爱武（1966-），女，山东菏泽人，主任药师，硕士研究生导师，博士，研究方向：医院新制剂开发及临床药学研究。
General Research on Situation and Prospect of PatchYANG Liu 1，2，WANG Aiwu 2，LIU Shuai 2（1. Provincial Hospital Affiliated to Shandong University，Ji'nan 250021，Shandong，China ；2. Shandong University of Traditional Chinese Medicine，Ji'nan 250355，Shandong，China）Abstract ：The paper introduces the research status of transdermal patch，summarizes the latest progress in medical polymer materials，preparation technology，and the method and technology of promoting drug penetration，and highlights the advantages and broad market prospect of new dosage form，and provides some reference and suggestions for transdermal drug delivery preparation research.Key words ：patch ；medical polymer materials ；preparation technology ；penetration enhancers DOI ：10.13194/j.issn.1673-842x.2014.03.09116卷辽宁中医药大学学报透过EVA膜较PE和PET微孔膜少，通透速率较低。
由于 PE微孔膜与PET微孔膜相比具有柔软、热塑性好、能热封等优点，最终选择PE微孔膜作为贮库型贴剂的膜材料。
1.2压敏胶压敏胶（Pressure sensitive adhesive，PSA）是TDDS中常用的胶黏剂，无需借助溶剂、热或其他手段，即可实现黏贴，同时又容易剥离，是TDDS的关键材料，具有贮存药物、缓控释放，使贴剂与皮肤紧密接触等作用。
常用的有丙烯酸酯类、聚异丁烯类和硅酮压敏胶。
近几年，由于快速操作、合理涂布、排除溶剂公害问题的需要，发展了热熔压敏胶。
热熔压敏胶具有良好的皮肤黏附性能、药物释放性能和生物相容性，其性能不断提高，因此得到广泛的应用。
1.2.1 丙烯酸酯类压敏胶具有耐老化、耐光、耐水、耐油及良好的压敏性、黏接性和可剥离性等优点，而被广泛使用。
并且材料来源广泛，易合成，毒性小。
丙烯酸酯类压敏胶可分为溶液型和乳剂型 2 类。
溶液型一般有30%~50%的丙烯酸酯共聚物及有机溶剂组成，涂布性好，初黏力大，干燥速度快，耐水性好。
虽然在环保及安全等方面存在部分弊端，但由于其优越的性能，并用无毒的溶剂代替有毒溶剂，目前还在应用。
乳剂型成本低、耐热性好、安全无污染、聚合时间短，但耐水性较差，且对非极性基材的浸润性较差，涂布困难，可通过加入丙二醇、丙二醇单丁醚进行改善。
高晓宇等[3]以丙烯酸酯压敏胶为基质成功制备了经皮渗透性能良好的氨茶碱贴片，该贴片经背部、脐部敷贴给药后与灌胃给药相比，家兔体内血药达峰时间延迟，作用时间增长，生物利用度显著增高。
1.2.2 聚异丁烯类压敏胶这种压敏胶可以采用不同配比的高、低多种分子量的聚异丁烯为原料，加有增黏剂、增塑剂、填料或稳定剂制成。
其不饱和度低，具有耐热、耐水及抗老化性等稳定性能。
李海晶等[4]以聚异丁烯 B50、聚异丁烯 PB1300为基质制得的妥洛特罗贴剂黏性适宜，达到了匀速、稳态透皮的制剂学要求。
刘新国等[5]采用 3 种不同分子聚合度的聚异丁烯为基质，对高乌甲素贴剂的体外释放速率行为进行研究，结果表明贴剂的累积释药量随聚异丁烯分子聚合度的增加而减小。
1.2.3 聚硅氧烷压敏胶聚硅氧烷压敏胶是由聚二甲基硅氧烷与硅树脂经缩聚反应而成。
增加硅树脂比例，可使压敏胶黏性降低，但易于干燥，化学稳定性提高，一般重量百分比为50%~70％。
增加聚二甲基硅氧烷的比例，有利于提高压敏胶的黏着力，而且质地柔软。
聚硅氧烷压敏胶对基材的润湿能力强，适合各种基材表面的涂布。
水分及空气容易渗透，具有优异的生物性能，如无毒、无过敏性、生物相容、对许多药物有良好的渗透性等。
黄建明[6]以硅酮压敏胶为基质制得的草乌提取物贴剂，具有良好的黏贴性能，可在48 h 内维持恒定的透皮速率，且安全性显著高于溶液剂。
1.2.4 热熔压敏胶热熔压敏胶是以热塑性聚合物为主的胶黏剂，可在热塑性弹性体中添加增黏树脂、增塑剂和抗氧剂制成。
兼具热熔和压敏双重特性。
该压敏胶基质在熔融状态下进行涂布，冷却固化后经轻度指压即能快速黏接，剥离性良好，被黏物表面无残留[7]。
热熔压敏胶具有无有机溶剂、安全性高、且在制备时不需挥发有机溶剂等优点，因此特别适合用于制备含有易挥发药物的贴剂。