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医药行业科技前沿 ppt课件

为什么要加入ICH?意义?
01 加入ICH体现了国际社会对我国正在进行的 药品审评审批改革的认可和支持
03 加入ICH有利于鼓励国际创新型制药企 业将中国市场纳入其全球药物开发战略, 推动国际创新药品进入中国,满足临床 用药需求。
ห้องสมุดไป่ตู้加入ICH有利于总局借鉴国际最新监管科学
02 成果和理念,加强国际规则的制定参与度和 话语权。
下一步,总局将积极参与ICH相关工作, 在国际上发出更多中国声音,同时将 进一步推进ICH技术指导原则在国内的 转化和实施。
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CFDA正式加入ICH,彻底影响药企
ICH的主要工作是制订人用药品注册的国际技术要求,中国加入ICH之后,可以参与ICH指导
原则的制订,同时也需要逐步在国内实施ICH指导原则,这意味着中国药品注册技术要求与
药房托管模式将迎来更大的发展。
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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起,实行新版本医保目录,中药注射剂、中成药难报销
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目前北京、浙江、安徽、 江苏等20多个省市人社 部门公布, 9月1日起 同步落实国家新医保目 录。由此,这些地区率 先完成省(市)级医保 目录调整并与国家医保 目录衔接。
2017版医保药品目录明 确规定了20多种中药 注射剂,只能限制二 级医院医疗机构才能 使用,包括双黄连注 射液、清开灵注射液 等
这也意味着持续半个多世纪的‘以药补医’政策将彻底瓦解
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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起,更多医院药房面临被托管
医药 分离
妇儿 中心 店
9月药品零差价后,医院药房将从一个盈利性部门,变成一个亏损的部门。 目前很多医院选择直接把药房托管出去,托管既解省了医院药房的运营成本,也能收到托管企业给医院一定报酬。
2017年4月,发改委曾召开医疗服务价格改 革工作座谈会,部署全部取消公立医院药品 加成。
而9月刚出头,全国各地近日都忙着落实公立医院 取消药品加成这个事。如:9月9日起江西省公立 医院将取消药品加成,综合改革实现全覆盖;8月 31日开始,河南省全面实行药品零差率销售,同 时调整了3700项医疗服务价格,等等。
04 加入ICH有利于推动中国药品研发和注 册与国际规则逐步接轨,进而全面提升 中国制药企业的创新能力和国际竞争力。
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CFDA正式加入ICH,彻底影响药企
ICH技术指导原则在我国药品注册中的应用现状
ICH搭建了一个监管机构与工业界共同讨 论药品注册科学和技术问题的国际平台, 其发布的技术指导原则已成为代表国际先 进水平的通用药品注册技术要求。目前, ICH已发布技术指导原则76个。
2016年8月5日,总局药审中心发布《关 于参考使用WHO、ICH等药物研发技术 指南的通知》,明确药物研发机构可参考 使用世界卫生组织(WHO)、国际人用 药品注册技术要求国际协调会(ICH)等 发布的各类技术指南开展药物研发。
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近年总局组织制订发布的许多技术指 导原则在起草过程中不同程度地参考 了ICH相关指导原则,在内容和技术 要求上与ICH技术指导原则非常接近。

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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起,全国农村地区药店、诊所面临大检查
根据国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊 所药品质量安全集中整治的通知 》2017年9月下旬—11月中旬,总局对各省局开展集中整 治情况进行检查,督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。总局适时对药店、 诊所开展飞行检查。
技术动态
九月份
目录
CONTENTS
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宏观政策
从9月起影响全国的医疗政策将执行
CFDA正式加入ICH
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行业动态
平安好医生30亿落子医疗AI
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技术前沿
智能纹身传感器帮助克服糖尿病系统
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精品资料
你怎么称呼老师? 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点,你是
否会认为老师的教学方法需要改进? 你所经历的课堂,是讲座式还是讨论式? 教师的教鞭 “不怕太阳晒,也不怕那风雨狂,只怕先生骂我笨,
级诊疗制度建设实际情况,因地 制宜,分区域、分层次组建多种 形式的医联体。探索对纵向合作 的医联体等分工协作模式实行医 保总额付费等多种付费方式。
二批国家级示范县(区、市、旗)。
这也意味着,9月以后不管是三级 医院还是大批县级医院,都要积极 的加入了医联体的大军中,探索着 适合自己的模式。
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CFDA正式加入ICH,彻底影响药企
新医保目录还对40多种
广东人社厅对医保增补相
常见中成药的报销做了 关问题进行了答复并公示,
病种的限制,如:复方 其表示将组织专家评选,
阿胶浆:限有重度贫血 优化目录结构,优选性价
检验证据;脉络通、脉 比较高的品种,但具体何
络通片(胶囊、颗粒): 为高性价比的标准,目前
限周围血管血栓性病变 暂时模糊。
2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召 开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员
ICH是目前国际上药品注册领域最核心的技术规则制订机构,美、欧、日药品监管部门均按照ICH的技术指 南进行审评,世界其他药品监管机构也全部或部分接受基于ICH技术指南开展审评。
没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照,花儿对我笑,小鸟说早早早……”
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宏观政策
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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起,所有公立医院药品零差价,医疗服务价格大调整
随后国家卫计委也下令落实了这项政策: “2017年9月30日前全国所有的城市公 立医院都要取消药品加成(中药饮片除 外)。逐步提高医疗服务收入在医院总收 入中的比例。”
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从9月起影响全国的医疗政策将执行
9月起,医联体遍地开花
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2017年4月12日,国务院常务会 议确立的2017年医联体的目 标:“基本搭建医联体制度 框架,全面启动多种形式的 医联体建设试点,三级公立 医院要全部参与并发挥引领 作用。”
通知要求:试点县要根据本地分
8月30日,国家卫计委又发布了《 关于确定公立医院综合改革首批国 家级示范城市和第二批国家级示范 县的通知》,将天津市北辰区等 26个县(区、市、旗)确定为第
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