UniCelDxI 800 Access全自动微粒子化学发光仪操作规程1 目的此规程用于Beckman Coulter UniCel DXI 800全自动微粒子化学发光仪的操作与维护工作。

2 适用范围适用于Beckman Coulter UniCel DXI 800 全自动微粒子化学发光仪。

3 方法与原理3.1以碱性磷酸酶标记抗原，抗体；3.2以磁性微粒子（d<7μ）为载体；3.3发光底物为AMPPD（Dioxetane-phosphate）3.4免疫学反应模式：夹心法和竞争法4 检测项目4.1生殖激素β-HCG ， Prolactin ，FSH ， LH ，ProgesteroneEstradiol ， Unconjugated Estriol ， AFP-ONTDTestosterone ，DHEA-S4.2甲状腺激素T3 ，T4 ，TU ，HYPERsnesitive hTSH ，FT4 ，FT3Anti-TPO ，Thyroglobulin ， Anti-Thyroglobulin4.3贫血VitB12，Folate ，RBC Folate ，Ferritin4.4心血管系统CK-MB ，Digoxin ，Mylglobin ，Accu Troponin I4.5肾上腺/垂体Cortisol ，Urine Cortisol ，Human Growth HormonePTH ，ACTH*4.6肿瘤标志物AFP ，CEA ，PSA，Hybritech PSA，Hybritech free PSACA19-9 ，CA125 ，CA15-34.7感染性疾病Chlamydia Ag ，Urine Chlamydia Ag ，Chlamydia Ag ConfirmatoryToxo IgG，Toxo IgM ，Rubella IgG，Rubella IgM ，CMV IgG* ，CMV IgM*4.8糖尿病Ultra Sensitive Insulin4.9过敏性疾病Total IgE4.10治疗药物监测Theophylline ，Digoxin4.11骨代谢Ostase ，μDpd*4.12血液病毒HIV ½ ** ，HBsAg ， HBsAg Confirmatory ， HBsAb ，HCV Ab ** HAV IgM ， HAV Ab， HBc Ab， HBc IgM ， HBeAg* ，HBe Ab *4.13产前筛查AFP ，β-HCG , uE34.14 表1化学发光免疫分析仪项目速查表5 硬件结构介绍该UniCel DxI 800 系统由两个主要的分系统组成：仪器---可以执行所有的样本处理功能，以及系统控制台---对仪器软件进行操作的人性化界面，由外部电脑(PC)、触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机和电脑条形码阅读器所组成。

5.1 Touchscreen Monitor 触摸屏显示器–触摸屏显示器显示用户界面软件的屏幕和窗口。

显示器对触摸敏感，您可以用手指尖或指甲触摸显示屏上的触摸区域进行操作选择。

5.2Keyboard 键盘–键盘用于在屏幕或窗口中的相应区域输入数据。

键盘上同样带有功能键，可用来代替触摸屏进行系统导航。

5.3 Mouse 鼠标- 鼠标是一种选择装置，可以用作在触摸屏的触摸区域进行操作选择。

您可以指引光标，并点击鼠标左键完成选择。

5.4 PC Bar Code Reader 电脑条形码阅读器– PC条形码阅读器用于在设置定标液时进行条形码扫描。

5.5 Printer 打印机- 激光打印机用于打印系统报告、屏幕、窗口，以及从帮助系统中打印帮助题目下的内容。

5.6 External Computer (PC) 外部计算机–外部计算机可以控制用户界面(UI)，并保存系统数据库。

5.7 Status Indicator Lights 状态指示灯–四个状态指示灯从很远的距离外就可以看到，提示您仪器的一般操作状态：Ready准备好， Running运行中， Not Ready 没有准备好，或 Supply Wait 供应等待。

5.8 Reagent Load/Unload Area 试剂安装/卸载区域- 试剂安装/卸载区域每一次最多可以同时接受4个试剂盒被安装在试剂冷藏储存舱中，或退出要卸载的试剂盒。

试剂安装/卸载区域同时可以容纳储存4个发光底物瓶，用于平衡到操作温度状态。

5.9 System Status Panel 系统状态面板- 系统状态面板使用图标显示当前的供应状态，当供应水平较低或供应用完了，废物容器已经装满，或者当系统控制台需要您加以注意时，面板上的图标会对您进行提示。

5.10 STAT/Routine buttons 急诊/常规键- 急诊或常规键用于在仪器运行过程中对样本传送单位 (SPU) 中添加样本架。

仪器完成从分样工作站里样本架中的吸样操作，然后开启SPU盖子。

如果按下了STAT键，就可以在安装区域内的其他样本架前面添加放置一个新的样本架。

如果选择了Routine常规键，可以在安装区域内的其他样本架后面添加一个样本架。

5.11 Substrate Bar Code Reader 发光底物条形码阅读器–发光底物条形码阅读器用于在将发光底物瓶安装在仪器上后，对瓶子上的条形码标签进行扫描。

5.12 Lower right door and instrument power switch 右下方门和仪器电源开关- 仪器的电源开关和空气过滤器位于右下方门的底下。

5.13 Substrate Load Area 发光底物安装区域- 发光底物安装区域可以容纳两瓶化学发光底物。

在仪器使用其中一瓶发光底物继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完了的空发光底物瓶进行更换。

Wash Buffer Supply Drawer 冲洗缓冲液供应抽屉–冲洗缓冲液供应抽屉可以容纳两个散装冲洗缓冲液容器。

在仪器使用其中一个冲洗缓冲液容器继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完了的空缓冲液容器进行更换。

5.14 Solid Waste Door 固体废物门–从固体废物门中可以处理固体废物容器。

在仪器继续处理进行中的测试时，您可以倒空固体废物容器。

仪器会暂时推迟排出废物，并且不再开始处理新的测试，直到容器更换完毕。

5.15 Liquid Waste Drawer 废液抽屉- 废液抽屉可以容纳两个10升的可以重复使用的废液容器，用来盛放样本检测过程中产生的废液。

在仪器使用其中一个容器继续进行样本处理时，您可以倒空另外一个已经装满了的散装废液容器。

5.16 Sample Presentation Unit 样本传送单位–样本传送单位(SPU)可以接受操作者安装的样本架，并将它们从安装区域移动到分样工作站进行吸样操作处理。

在仪器吸取了足够完成所有预定测试所需的样本量后，SPU会将样本架移动到卸载区域。

5.17 Side Offload Area 边侧卸载区域–边侧卸载区域接收从SPU传送过来的样本架，这样在仪器运行时也可以拿走这些样本架。

5.18 Vessel Hopper 反应管舱- 反应管舱（排位器）接收了操作者安装的反应管，然后自动将它们妥当地排列整齐，并传送给仪器内部的样本处理区域。

5.19 Left and Right Main Upper Covers 左侧和右侧主上盖- 打开左、右两侧的主上盖可以接近仪器内的机械装置以进行预防性的保养。

6 运行条件6.1 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用。

6.1.1 灰尘少，换气良好的环境6.1.2 避免阳光直接照射。

6.1.3电源电压在220±10v 之内6.1.4有保护性接地6.1.5室内温度保持在18-32℃，相对湿度保持在20-80%。

6.1.6亮度：0-200呎烛光环境下，结果不受影响。

6.1.7最大海拔高度：6500英尺6.1.8仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）6.1.9不能有身体可察觉的振动。

6.2安全条款6.2.1在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。

6.2.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。

6.2.3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。

6.2.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。

6.2.5在电源开关处于on状态下接触线路板有触电危险。

6.2.6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板。

会损害线路板。

6.2.7请勿用肉眼直视光源灯光。

否则会伤害眼睛。

7 开关机程序7.1 开机步骤7.1.1 打开打印机电源，显示器电源。

7.1.2 打开仪器主电源。

7.1.3 打开操作系统电脑主机电源，进入操作系统。

7.2 关机7.2.1主屏幕选择 F8 Configure7.2.2 选择F7PC Admin → F8 System Admin7.2.3按 F2 Shut Down Instrument，输入密码（Access2Admin），执行关机程序7.2.4关闭仪器主电源7.2.5在屏幕上按F1 Shut Down PC关闭操作系统，关闭打印机和显示屏。

7.3初始化：当屏幕左上方变为红色，处于NO READY状态，需要初始化7.3.1主屏幕选择F7 Diagnostics7.3.2 选择F1 Initialize System选择需要初始化的部分，按OK即可。

7.4 本机为24小时待机设计，无特殊原因无需关机。

7.5机器状态检查7.5.1加注系统探针是否沾有水滴、脏污，是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否堵塞、脏污。

7.5.2清洗液检查清洗液，不足时添加。

7.5.3废液桶倒掉废液，清洗废液桶。

7.5.4 仪器台面确认仪器台面清洁、无杂物。

7.6 供电电源检查UPS开关应在on状态。

8 仪器设置8.1检测项目的打开\关闭8.1.1主菜单下按[F8]-系统设置；8.1.2按[F2]-项目；8.1.3在项目列表中找出所需设置项目；8.1.4在Enabled打上对勾选择打开，去掉对勾选择关闭。

8.1.5按Back-主菜单注意：只有当检测项目打上对勾即打开状态时，才可进行该项目的试剂装载.8.2检测项目单位及有效位数设置8.2.1主菜单下按[F8]-系统设置；8.2.2按[F2]-项目；8.2.3将光标移到所需设置项目处；8.2.4按[F2]-单位选择；8.2.5将光标点到所需设置样本类型处，按下拉框后出现单位列表；8.2.6选择所需单位，按F1确认；8.2.7将光标右移到有效位数处，可输入“1”、“2”、“3”表示小数点后的位数；8.2.8按Back-主菜单注意：在仪器和中文电脑上选择的项目单位必须一致，才能保证结果准确8.3 项目组合设置8.3.1主菜单下按[F8]-系统设置；8.3.2 按F3-项目组合；8.3.3 按F4-添加组合；8.3.4 在组合名称处输入组合名字；8.3.5 将所需选择项目从左侧添加至右侧组合处；8.3.6 按F1保存：8.3.7 在测试ID处输入序号，在Enabled处打对勾激活；8.3.7按Back-主菜单8.4 设置上样试管和样本杯的类型8.4.1主菜单下按[F8]-系统设置；8.4.2 选择F1系统设置8.4.3 选择F8架子号设置8.4.4 选择F2 Add Racks8.4.5 选择相应架子号和相应规格样品杯、试管。