特殊管理药品突发事件应急预案
为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规，结合我院实际，制定本预案。

一、成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组：
组长：邓存良
副组长：叶云1
成员：吴显和陈礼刚范贤明魏继承
吴敬波李小刚张涛顾琼
王燕郭杏肖顺林王瑛
黄群莲鄢飞鹏
职责：
1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。

2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。

3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指
挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。

医院特殊药品突发事件应急处置领导小组下设办公室，办公室设在由药剂科。

主任：叶云
成员：肖顺林张峥黄群莲江启蓉雷利群林启良赵吉燕
职责：
1.综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。

2.综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。

3.负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。

4.组织实施应急领导小组的各项指令，提岀应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。

5.负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

二、预防与控制
1.加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。

2.加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对
措施。

3.加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况; 依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理, 并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

三、应急预案的启动及流程
（-）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：
1.特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。

2.麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。

3.医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。

4.发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

（二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：
1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。

2、立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

、采取必要的药品救治供应措施。

3.
4、事故的分析、评估、研究应对措施。

5、填写特殊管理药品突发事件的记录。

（三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。