电子监管相关知识培训试卷
姓名岗位分数
一、填空题(分*分)
1.负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工
作。
2.对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种,发现有伪造、冒用、重复
使用监管码的,或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的,应及时报告公司质量负责人,经公司质量负责人审核确认后,由质量管理部在小时内以上报当地药品监督管理部门。
3.药品电子监管的品种
有、、、、基本药物。
4.对于附有电子监管码的药品在收发货的过程中,需对监管码持
进行扫描并将出入库数据通过企业的互联网络上传至中国电子监管网。
5.电子监管码预警信息产生的原因:、上传不及时、、输
错客户。
二、判断题(分*分)
1.凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种,在产品外标签上加印(加
贴)药品电子监管码的仍须到药监部门备案。
()2.监管码技术参数:符合国标:;条码类型:;数据类型:数字;条码密度:
≥;数据长度:位;条码高度:≥
()
3.同一种品种可以分两次扫码应用同一个单据号上传。
()
4.整包装中包装有监管码但是单包装没有监管码.这种情况出入库时如果是整
包装时可以直接扫码,不够整包装或是不够一个中包装的,就要要求通过电子监管系统零货入出库上传。
()5.预警信息有利我们对入出库药品流向的追溯和追踪。
()
三、简答题
1.电子监管码定义?分
2.实施电子监管的意义?分。