产品型式批准及法规更新管理程序版次A
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1. 目的
为了使本公司产品满足国内外法律法规的要求，从而更好地行销于国内外市场，公司制定《产品型式批准及法规更新控制程序》。

2. 适用范围
本程序适用于本公司产品的型式批准及法规更新后产品适法性评估与对策。

3. 相关文件
《文件控制程序》
《信息交流与数据分析控制程序》
《适用的法律法规与其他要求控制程序》
《设计和开发控制程序》
4.术语和定义
“3C”认证：中国强制性产品认证
e-mark认证：符合EC指令要求的产品认证
产品公告：产品型式试验获工信部批准后许可生产销售的公告
型式批准：上述认证或公告的总称
5. 职责
5.1公司总经理负责批准公司《法律法规总清单》和新产品开发认证计划，并传达满足法律法规的重要性
5.2销售部负责根据市场及客户需要提出新产品开发及认证计划
5.3公司各职能部门负责获取的法律法规适用性的确认及更新，经公司分管领导审批后发布，报行政部汇总备案。

5.4技术部负责产品开发及型式批准的申报与获证产品的适法性评估与对策。

6. 工作程序
产品型式批准及法规更新管理程序版次A
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工作流程图：
提出新产品开发及认证需求
制定型式批准认证技术方案
N
向认证机构提出认证申请
送样检测
Y
向认证机构提交检测报告
及技术文件，支付相关费用
N
认证机构审核
Y
获取型式批准证书
N
法规更新信息收集及产品适法性评估
保持产品适法性和证书的有效性
产品型式批准及法规更新管理程序版次A
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6.1认证的准备：
6.1.1销售部负责提出新产品开发与认证计划；
6.1.2技术部负责拟定与满足法规要求的技术方案并付诸实施；
6.1.3外协部负责采购符合认证技术方案要求的零部件；
6.1.4质量部负责样机组装及摸底测试
6.2认证的实施
6.2.1认证的申请：技术部根据销售部的认证计划负责向认证机构提出认证申请，得到回应后开始实施
6.2.2认证技术文件准备：绘制认证所需图样，填写认证所需技术参数，编写描述报告并提交给认证机构；
6.2.3送样测试：在提交的认证文件得到认证机构认可后，将需认证的样机送往具有国家认可资质的检测机构进行检测
6.2.4获取证书：当提交的资料和样机检测结果获得认证机构认可后，即可向认证机构索取相关证书。

6.3法规更新与产品适法性对策
6.3.1技术部负责收集整理国内外与产品相关的技术法规的最新版本，并组织人员对产品的适法性进行评估。

当产品不能满足法规更新后的要求时，提出停产或延伸认证的建议。

6.3.2当产品需要延伸认证或重新认证时，按6.2进行。

7. 附件和标准表格
附件：
（1）公司《法律法规总清单》
标准表格：
（1）法律法规获取（更新）确认登记表
（2）法律法规清单
编制：余卫审核：批准：。