当前位置:
文档之家› 免疫球蛋白A(IgA)测定标准操作程序SOP文件
免疫球蛋白A(IgA)测定标准操作程序SOP文件
10.4乳糜:甘油三酯的浓度在1200mg/dl以下不会受到明显干扰。
10.5 IgA的浓度低于5000mg/dl时不会有HOOK效应。
10.6 IgA,IgG,IgM之间没有交叉反应。
ABCD医院
生化实验室
文件编号:
ABCD-SOP-04-42
免疫球蛋白A(IgA)测定
版序:ABCD
页码:第3页,共3页
在慢性肝炎/慢性感染及自身免疫性疾病时,会出现多克隆的IgA水平升高,而骨髓瘤时会出现单克隆IgA水平升高。
IgA的合成降低可以见于获得性或先天性免疫缺陷疾病,如先天性无丙种球蛋白血症。
另外烧伤等蛋白的缺失也可以造成水平降低。
应用特异性抗体定量检测血清中的球蛋白已经成为非常具有价值的诊断指标。
准备:直接使用。
4.2校准物
来源:ROCHE配套校准物,符合WHO标准,CRM470,具体如下:
S1:0.9%的NaCl
S2-6:Preciset Serum 。
S2:0.10
S3:0.25
S4:0.50
S5:1.00
S6:2.00
ABCD医院
生化实验室
文件编号:
ABCD-SOP-04-42
免疫球蛋白A(IgA)测定
版序:ABCD
页码:第1页,共3页
1测定方法
免疫比浊法。
2测定原理
标本中的免疫球蛋白A(IgA)与试剂中的抗IgA抗体相结合,发生特异性的抗原-抗体反应,形成不溶性免疫复合物,检测浊度,免疫球蛋白A(IgA)的浓度与浊度成正比。
7参考范围
IFCC/CRM470
Roche
mg/dl
g/l
mg/dl
g/l
70-400
0.7-4.0
男性:100-490
女性:
85-450
1.0-4.9
0.85-4.5
8线性范围
本法线性范围为50-800mg/dl,不准确度允许范围 ±3SD,不精密度CV=1.2%,灵敏度为4mg/dl。
9注意事项
3标本
血清及肝素-Li或Na/K-肝素, EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。
稳定性:20-25℃7天
4-8℃3个月
-20℃6个月
4试剂
4.1试剂
来源:ROCHE配套试剂(详见试剂说明书)。
贮存条件及稳定性:未打开试剂盒:2-8℃储存至效期末
R1:打开后机上稳定90天
R2:打开后机上稳定90天
11临床意义:
IgA约占血浆中免疫球蛋白的13%,它的作用是保护皮肤及粘膜免受微生物的感染,并且能够结合毒素以及与溶酶体一起起到抗病毒及细菌感染的功能。分泌型的IgA免疫球蛋白,主要由唾液腺/泪腺及肠腺中分泌。分泌型的IgA对于防止局部感染有重要作用。在血清中,IgA以单体/二聚体及三聚体等形式存在,而分泌型的IgA主要以二聚体形式存在,并结合有另外的一条具有分泌功能的链。
其它适合的质控品
贮存条件:置2-8℃冰箱至有效期。
准备:直接使用。
质控间隔时间及限制:应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内,如果超出范围,实验室应根据情况采取措施。
5仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6操作
见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。参数设置见附表。
贮存条件:校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率:A试剂批号更换
B由质控结果决定
ABCD医院
生化实验室
文件编号:
ABCD-SOP-04-42
免疫球蛋白A(IgA)测定
版序:ABCD
页码:第2页,共3页
4.3质控物
来源:Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)
Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)
9.1血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.2换算公式:mg/dl×0.01=g/l
9.3仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力:
10.1标准:回收率在90%-110%之间。
10.2黄疸:黄胆指数达到63时不会有明显干扰。(直接和间接胆红素浓度约为63mg/dl)
10.3溶血:溶血指数达到1000时不会有明显干扰。(血红素浓度约1000mg/dl)