201107，中国药品生物制品检定所），硝酸甘油对 照品（批号 100236-200401，中国药品生物制品 检定所）。 1.2 仪器
LC-20A 高效液相色谱仪（日本岛津公司）。
2. 方法
2.1 含量分析方法 均 为 液 相 色 谱 分 析 法， 色 谱 条 件 采 用 中 华
人民共和国药典 2010 版中相应药物项下的含量 测定 [5]。 2.2 模拟配置浓度及输注速度
参考文献
[1] 《药剂学》奚念朱编著 1995 年第三版 [2] 刘闪闪《聚醚砜和磺化聚醚砜膜结构及性能研究》水处理技术 2011 年 07 期 [3] 吕少丽 , 王红军 , 徐又一 ;《聚醚砜超滤膜的亲水化改性研究进展》; 膜科学与技术 ;2005 年 03 期 [4] 焦华《聚醚砜合成膜的结构与性能研究》精细与专用化学品 第 18 卷第 6 期
99.87
0.05
0.13
99.38
100.57
0.62
-0.57
79.90
83.23
20.1
16.77
98.52
98.72
1.48
1.28
76.13
85.51
23.87
14.49
90 100.67 -0.67 99.86 0.14 101.56 -1.56 83.97 16.03 98.72 1.28 87.85 12.15
417. [5] 中华人民共和国药典 2010 年版二部 [6] 张恩娟 , 陈琳 , 黄林清 .PVC 与 TPE 输液器对 3 种药物的吸附研究 [J]. 中国药房 ,2007,18(7):508-510.
( 上接第 13 页 )
6. 结论
从制微孔滤膜材料分析 ：聚醚砜材料形成的 制成截留微生物微孔滤膜以及理想的过滤微生物 微孔滤膜是由超细纤维经热熔制成，以无药物吸 的效率、优良的力学性能和润湿强度稳定等特点 附率、优良的药物兼容性、流量稳定性、低溶出物、 而优于其他材料的微孔滤膜，是目前较为适宜的 无吸附蛋白及提取物、无纤维和微粒脱落、适宜 滤膜材料。
两种药物的模拟临床配置浓度及输注速度见 表 1。 2.3 吸附性考察
按表 1 的要求分别配置各药物，摇匀，首先 用注射针从输液瓶中取出一定量药液，作为起始 液，并测定其浓度。再在输液瓶上接上聚氨酯输
液器，上端连接的注射液针头插入输液瓶内，下 端 流 入 试 管， 在 15、30、60、90、120min 分 别 收集一定量药液，并测定其浓度。以起始浓度含 量为 100%，计算每种药物各时间点的相对百分 含量。
本次试验的 3 种药物中，TPE 输液器对头孢 拉定和硝酸甘油基本没有吸附，6 个时间点的药 物含量并无明显差别，含量保持稳定。PVC 输液 器及 PU 输液器对头孢拉定是基本无吸附的，与 TPE 输液器结果基本相同。
但对于硝酸甘油，PVC 输液器及 PU 输液器 均表现出了不同程度的吸附，这也表明输液器材 质是影响药物吸附的关键因素。同时 PVC 输液器 及 PU 输液器在输注硝酸甘油时，均在输注 15min 时吸附率达到最高，随着时间的推移，其吸附率 逐渐减少，这说明了硝酸甘油与输液器的吸附过 程存在可逆过程，吸附与解吸是并存的，并处于 动态变化中 [6]。
参考文献
[1] 李卫峰 , 赵静 , 珥玮 .PVC 输液器与 TPE 输液器的安全性评价 [J]. 护理学杂志 ,2012,27(5):91-93. [2] 张恩娟 , 陈琳 , 曹健 . 紫杉醇注射液配套输液器中邻苯二甲酸二辛酯的溶出性考察 [J]. 中国药房 ,2008,19(9):698-700. [3] 奚廷斐 , 王春仁 . 邻苯二甲酸辛酯增塑聚氯乙烯医疗器械的安全性评价 [J]. 中国医疗器械信息 ,2005,11(2):27-30. [4] 刘真 , 肖艳萍 , 梅丹 . 一次性输液器在药物输注过程中对药物的吸附及安全性问题 [J]. 中国药学杂志 ,2007,42(6):414-
120 100.56 -0.56 99.77 0.23 100.77 -0.77 94.48 5.52 98.67 1.33 90.78 9.22
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.35
标准检测
Standard and Testing
4. 分析与讨论
To investigatethe absorbability of Pthree infusion sets made of different material to 2 kinds of drugs, as a reference for clinical choice of infusion sets. infusion sets, drug absorbability
法主要包括了物理吸附和化学反应，物理吸附指 输液器、TPE 输液器和 PVC 输液器分别对硝酸
的是药物组分以分子的形式吸附在输注器具的内 甘油和头孢拉定的吸附情况，旨在分析不同的输
壁上 ；化学反应指的是药物与输液器的某些成分 液器材质对硝酸甘油和头孢拉定药物的吸附情况，
发生化学反应 [2]，如 PVC 分子中含有氯原子，呈 为临床输液器的选择提供参考。
标准检测
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三种不同材质的输液器对两种药物的 吸附研究
谢新艺 方旻 曲亚南 叶永彬 广东省医疗器械质量监督检验所 （广州 510663）
文章编号 ：1006-6586(2013)08-0034-03 中图分类号 ：R197.39 文献标识码 ：A
收稿日期 ： 2013-07-01
现极性，极性分子容易与其结合，此外 PVC 材料
.34
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标准检测
Standard and Testing
1. 材料
1.1 药品与试剂 硝酸甘油注射液（规格 1ml:5mg，北京益民
药业有限公司，批号 20120604），注射用头孢拉 定（规格 0.5g，山东鲁抗医药股份有限公司，批 号 C120604）。 头 孢 拉 定 对 照 品（ 批 号 130427-
一次性输液器是一种用量大、使用范围广的 中的增塑剂 DEHP 为油溶性，对脂溶性较强的化
一次性医用器具。目前市场上一次性输液器的材 合物和大分子物质的吸附作用较强，可能会与酯
质主要有聚氯乙烯（PVC）、聚烯烃热塑性弹性体 类的药品发生脂交换反应 [3]。关于医用塑料对药
（TPE）、聚氨酯（PU）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、 物的吸附机制仍在讨论中，药物的脂溶性、pH 值、
.36
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
表 1. 配置浓度及输注浓度
药品名称
配置浓度
头孢拉定
0.5g→500ml
硝酸甘油 10mg→500ml
溶媒
0.9%氯化钠注射液 （聚丙烯输液瓶包装）
5%葡萄糖注射液 （聚丙烯输液瓶包装）
输注速度 60~80滴/min 60~80滴/min
3. 结果
头孢拉定和硝酸甘油通过 3 种材质输液器在 不同时间点的吸附结果详见表 2。
内容提要： 考察几种不同材质的输液器对于头孢拉定和硝酸甘油这两种药物的吸附性，为临床选择 输液器做参考。
关 键 词： 输液器 药物吸附
Study on the Absorbability of three Infusion Sets made of different material to two Drugs
表 2. 三种材料输液器对头孢拉定和硝酸甘油的吸附情况
药品名称 输液器材质
PVC
头孢拉定
TPE
PU
PVC
硝酸甘油
TPE
PU
考察指标
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
相对百分含量/% 吸附率/%
起始液 100.00
此外在输注第 120min 时 PU 输液器和 PVC 输液器对硝酸甘油仍有不足 10% 的吸附率，这也 说明了硝酸甘油与输液器的吸附过程中同时也存 在一定的不可逆过程。
对于临床来说，为避免由于输注器具对药物 的吸附而导致药物浓度不足对治疗的影响，输注 器具生产企业应积极研发低吸附或无吸附材质的 输注器具产品 ；药品生产企业在申报新药时，应 考察药物的适合输注器具，进行吸附性研究，并 在药品说明书中明确注明 ；医疗机构应按药品或 输注器具说明书标示的内容使用输注器具，这些 都是保证临床用药剂量准确、安全的有效方法。
0 100.00
0 100.00
0 100.00
0 100.00
0 100.00
0
15 100.97 -0.97 100.08 -0.08 100.13 -0.13 76.90 23.1 99.54 0.46 71.87 28.13
采样时间
30
60
100.80
100.73
-0.8
-0.73
99.95
聚醋酸乙烯酯（PVAc）等。由于一次性输液器与 配置浓度、输注速度、输注管道长度、输注管道
药物直接接触，其材料与药物的相容性已日益成 材料、外界的温度和时间等，均会对输液器与药
为关注的热点 [1]。
物的吸附作用产生影响 [4]。
目前一般认为输注器具对输液药物的作用方
本试验通过模拟临床输液过程，考察了 PU
XIE Xin-yi FANG Min QU Ya-nan YE Yong-bin Guangdong Medical Instruments Quality Surveillance and Inspection Institute (Guangzhou 510663)