表1工业氧与医用氧执行标准的பைடு நூலகம்别
工业氧
医用氧/国家标准
医用氧/中国药典
GB/T3863-1995
GB8982-1998
中国药典
“氧”O2≥99.2％
O2≥99.5％
O2≥99.5％
H2O≤100ml/瓶
水份含量露点≤- 43℃
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二氧化碳含量合格
二氧化碳含量合格
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一氧化碳含量合格
一氧化碳含量合格
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气态酸性物质和气态碱性物质合格
酸碱度合格
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臭氧及其它气态氧化物合格
其它气态氧化物质合格
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气味合格
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医用氧标准对比
医用氧属于药品范畴，包括液态医用氧和气态医用氧，实行药品批准文号和许可证管理制度，有别于“氧气”和“工业氧”(表1)，主要用于缺氧疾病的预防和治疗。根据国家食品药品监督管理局[2004]514号文的要求自2007年1月1日起，所有医用氧生产企业必须在符合GMP的条件下生产，并取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。