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美沙酮说明书

盐酸美沙酮口服液说明书正式品名:盐酸美沙酮口服液英文名:methadone hydrochloride oral solution 性状:本品主要成分是盐酸美沙酮,为橙黄色的澄明液体,味略苦。

药理、毒理研究:盐酸美沙酮是合成麻醉性镇痛药,具有吗啡样药理作用。

盐酸美沙酮为阿片类受体激动剂,能抑制阿片类的戒断症状。

吸收、分布、消除:易从胃肠道吸收,口服约4小时血药浓度达峰值,71%-87%与血浆蛋白结合。

广泛分布于各组织中,并能透过胎盘。

美沙酮可与某些组织包括脑组织的蛋白质牢固结合,反复用药后产生一定的蓄积作用。

半衰期约15小时,长期用药者半衰期为13~47小时,平均25小时。

主要在肝脏代谢,由尿和粪便中排泄,约21%以原型自尿排出。

药物相互作用:l.与乙醇同时应用,可使呼吸抑制,血压降低。

2.与苯妥英钠同时应用,可增强阿片作用。

3.与抗精神病药,如苯二氮类药和三环类抗抑郁剂同时应用可增强中枢抑制、呼吸抑制和降低血压作用,须慎重使用。

适应症:各种阿片类成瘾的戒毒治疗,尤其适用于海洛因依赖,也可用于吗啡、阿片、哌替啶(度冷丁)、盐酸二氢埃托啡等的依赖治疗。

用法与用量:替代疗法的初始剂量:采用剂量为40-60mg,适合的剂量可根据戒断症状的严重程度而定。

海洛因每日用量1g以上者,本品替代剂量应为每日30~50mg,海洛因每日用量在0.5g左右者,本品替代剂量应为每日10~20mg,可1次口服。

然后按美沙酮替代先快后慢递减法原则逐日递减,剂量的掌握和改变应遵照医嘱。

不良反应:本品毒副反应和吗啡类似。

常见有头痛、眩晕、便秘、出汗和嗜睡等,但症状较轻。

本品过量的主要危险是呼吸抑制,急性中毒表现为呼吸抑制。

意识清,昏迷,瞳孔缩小,肌肉松弛,皮肤湿冷,有时心动过缓和低血压。

处理:可用阿片拮抗剂。

禁忌症:以下患者禁用:1.美沙酮过敏患者。

2.具有中枢或周围能引起呼吸抑制的病变的患者。

3.使用单胺氧化酶抑制剂者。

4.分娩时不应用此药,有增加新生儿呼吸抑制的危险。

5.禁用于儿童。

注意事项:1.本品按麻醉药品管理。

2.本品替代递减戒毒治疗要在严格管理、隔离毒品的戒毒病房中进行。

3.本品久用也能成瘾,应予警惕。

4.使用量过大可引起失明、下肢瘫痪。

5.本品与所有麻醉性镇痛药有协同,故联合用药时应酌情减量。

本品与纳洛酮、纳屈酮等阿片受体拮抗剂呈拮抗作用。

6.老人反复用此药应特别谨慎。

7.本品严禁作注射用。

规格:(1)10m1:1mg;(2)10m1:2mg;(3)10m1:5mg;(4)10m1:10mg。

包装:口服液玻瓶装,10ml/瓶,20瓶/盒。

贮藏:遮光、密闭,在阴凉处保存。

有效期:暂定一年半篇二:16盐酸美沙酮片盐酸美沙酮片说明书【药品名称】通用名:盐酸美沙酮片曾用名:×商品名:×英文名:methadone hydrochloride tablets 汉语拼音: yansuan meishatong pian 本品主要成分及其化学名称为:4,4-二苯基-6-(二甲氨基)-3-庚酮盐酸盐。

其结构式为:分子式: c21h27no·hcl分子量: 345.91【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品为阿片受体激动剂。

主要作用于μ受体。

其药理作用与吗啡相似,镇痛效能和持续时间也与吗啡相当。

本品也能产生呼吸抑制、镇咳、降温、缩瞳的作用,镇静作用较弱,但重复给药仍可引起明显的镇静作用。

其特点为口服有效,抑制吗啡成瘾者的戒断症状的作用期长,重复给药仍有效。

耐受性及成瘾发生较慢,戒断症状略轻,但脱瘾较难。

急性毒性ld50(mg/kg):小鼠,口服93.7;腹腔31~38.2;静脉17.3~20.9。

大鼠,口服95;腹腔24~40。

【药代动力学】本品口服吸收迅速,30分钟后即可在血中找到,约4小时内达高峰。

血浆蛋白结合率87%~90%。

主要分布在肝、肺、肾和脾脏。

只有小部分进入脑组织。

其生物利用度为90%,血浆t1/2约为7.6小时,治疗血浓度为0.48~0.85mg/l,致死血浓度为 74mg/l。

主要在肝脏代谢,由尿排泄,少量原形从胆汁排泄。

酸性尿液可增加其排泄。

【适应症】 1. 本品起效慢、作用时效长,适用于慢性疼痛。

但其止痛常不够完全;对急性创伤疼痛常缓不济急,故少用。

2. 采用替代递减法,用于各种阿片类药物的戒毒治疗,尤其是用于海洛因依赖;也用于吗啡、阿片、哌替啶、二氢埃托啡等的依赖。

【用法用量】口服成人每次5~10mg,一日10~15mg;极量:一次10mg,一日20mg。

脱瘾治疗期,剂量应根据戒断症状严重程度和病人躯体状况及反应而定。

开始剂量15~20mg,可酌情加量。

剂量换算为1mg美沙酮替代4mg吗啡、2mg海洛因、20mg哌替啶。

【不良反应】 1.不良反应主要有性功能减退,男性服用后精液少,且可有乳腺增生。

女性与避孕药同用,可终日迷倦乏力,逾量可逐渐进入昏迷,、并出现右束支传导阻滞、心动过速或(和)低血压。

2. 亦有眩晕、恶心、呕吐、出汗、嗜睡等,也可引起便秘及药物依赖。

【禁忌症】呼吸功能不全者禁用。

【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均须加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。

各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。

2. 本品为阿片或吗啡成瘾者可取的戒断用药,戒断症状轻微,但依赖性显著,所以弊多利少,多采用“美沙酮维持法”。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间本药能渗透过胎盘屏障,引起胎儿染色体变异,死胎和未成熟新生儿多,本药成瘾的产妇所分娩的新生儿,常出现迟延的戒断症状,在出生后6~7天才发现,持续6~17日不等,这些新生儿尿内药浓度,可10~16倍于血液,又常伴有低血糖,处理上有一定困难。

因此妊娠分娩期间严格禁用。

【儿童用药】婴幼儿禁用。

【药物相互作用】苯妥英钠和利福平等能促使肝细胞微粒体酶的活动增强,因而本品在体内的降解代谢加快,用量应相应增加。

【规格】 2.5mg【贮藏】密闭保存。

【包装】×【有效期】×【批准文号】×【生产企业】企业名称:×地址:×邮政编码:×电话号码:×传真号码:×网址:×篇三:盐酸美沙酮口服液盐酸美沙酮口服液说明书【药品名称】通用名:盐酸美沙酮口服液曾用名:商品名:英文名:methadone hydrochloride oral solution 汉语拼音:yansuanmeishatong koufuye 本品主要成分为:盐酸美沙酮。

其结构式为:【性状】【药理毒理】本品为阿片受体激动药,起效慢、作用时效长。

【药代动力学】起效慢,作用时效长。

血浆半衰期为7.6小时,血浆蛋白结合率为87.3%。

【适应症】1.适用于慢性疼痛,但其止痛常不够完全,较少用于急性创伤痛。

2.可作为阿片、吗啡及海洛因成瘾者的戒断药。

【用法用量】【不良反应】不良反应主要有性功能减退,男性用药后精液少,且可出现女性乳房。

女性与避孕药同用,可终日迷倦无力。

【禁忌症】【注意事项】美沙酮的戒断症状虽较轻,但脱瘾较难。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间本药能通过胎盘屏障,引起胎儿染色体变异,死胎或未成熟新生儿多,本品成瘾的产妇所分娩的新生儿,常出现延迟的戒断症状,在出生后6~7天才发现,持续6~16天不等,这些新生儿尿内药浓度可10~16倍于血液,又常伴有低血糖,处理上有一定的困难。

因此妊娠和分娩期间严格禁用。

【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】1.与碱性液、氧化剂、糖精钠以及苋菜红等接触,药液显混浊。

2.苯妥英钠和利福平等能促进肝细胞微粒体酶的活动增强,因而本品在体内的降解代谢加快,用量应相应增加。

【药物过量】用药过量时,可逐渐进入昏迷,并出现右束支传导阻滞,心动过速或(和)低血压。

【规格】【贮藏】【包装】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:篇四:药物说明书柴胡注射液【主要成分】柴胡。

本品为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液【性状】本品为无色澄明或微显乳白色的液体,具有特殊的芳香气味。

【药理作用】主要有解热、抗炎、增强免疫机能等作用。

【功能与主治】和解退热。

用于外感发热。

【不良反应】可引起过敏性反应、过敏性休克、固定性药疹。

【用法用量】肌肉注射。

2~4ml/次,1~3次/日。

小儿酌减。

【注意事项】过敏体质慎用。

安痛定注射液安痛定注射液每支(2毫升)含氨基比林100毫克、安替比林40毫克、巴比妥18毫克,是临床应用较广的解热镇痛药。

有关安痛定注射液的不良反应病例屡有报道,其中包括:肝功能异常,血液系统、泌尿系统及呼吸系统反应,过敏性休克等,其中严重反应有导致死亡的病例报道。

目前全球已经有22个国家禁止给儿童使用安痛定。

国家食品药品监督管理局《药品不良反应通报》第四期(2004年2月)也通报了安痛定易引起严重不良反应。

因此,国内众多儿科专家反复强调,14岁以下儿童发热时禁用安痛定,青少年也要慎用。

里急后重: 痢疾的主要症狀之一,未大便前腹痛,欲大便時迫不待,叫“裏急”。

大便時窘迫,但排出時不暢,肛門有重墜的感覺,叫做“後重”。

护肝片【处方】柴胡250g 茵陈250g 板蓝根250g 五味子300g 猪胆粉20g 绿豆128g【性状】为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。

【功能与主治】疏肝理气,健脾消食。

具有降低转氨酶作用。

用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。

【注意】:阴黄患者忌服黄连素【用法与用量】口服,成人:一次1~3片,一日3次;儿童用量见下表:年龄(岁)体重(公斤)一次用量(片)一日次数 1-34-67-910-12 10-14 16-20 22-26 28-32 0.5-1 1-1.5 3 1.5-2 2-2.5 注射用盐酸氨溴索[性状] 本品为白色或类白色疏松块状物。

[药理毒理] 药理学本品具有促进粘液排除及溶解的特性。

它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品时,病人粘液的分泌可恢复至正常状态,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道上黏膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

毒理学急性毒性试验中ld50: 小鼠口服为300mg/kg; 静脉注射为140mg/kg,氨溴索的毒性指数非常低。

氨溴索无致突变性(ames和微核试验)。

对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。

[药代动力学] 血清半衰期7-12小时,主要由肝代谢,90%由肾脏清除,未发现蓄积。

[适应症] 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重|、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

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