内部审核管理过程
者 品审核,由最高管理者监督实施。
《年度产品 审核计划》
8.1.2《年度产品审核计划》包含的内容有:审 核的目的、依据、范围、日程表、审核组长、审 核员,在计划中确定各种产品审核频次、抽样方 法、抽样样本的大小。
8.2.1产品审核员必须掌握产品审核方法,必须 是经过培训的非成品检查员担任,审核员必须有 一年以上的工作经验,并明了产品质量特性/质 量标准,包括缺陷分级,有效的“Formel Q/VDA6.5内审员”证书。 质保部 8.2.2由质保部负责主导产品审核,审核人员包 括生产、产品、质量、物流等部门人员。
8.1.2在下列特殊情况下,可随时追加审核次数: a)当发生重大产品质量事故、顾客投诉和索赔事件 时; b)组织机构、产品结构发生调整和变化时; c)体系标准或产品认证规则改变时; d)在接受第二、三方审核之前; e)总经理认为有必要或顾客有要求时,可以临时增 加审核活动或对某项目单独进行审核。 最高管理者可根据具体需要提出不定期的质量体系 审核,经总经理批准后执行。 质保部/ 最高管理 8.1.3过程审核的目的: 者 1)验证控制计划的内容、作业指导书的内容等是 否跟现场作业一致; 2)验证生产现场所制定的质量目标是否达到; 3)验证过程的能力是否达到规定要求; 4)评价各种活动及相关结果的有效性。
2、产品审核作业流程 制定产品审核计划
成立审核小组
责任部门 /人
作业要求
参考文件/ 质量记录
8.1.1质保部负责编制《年度产品审核计划》,
根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程
度确定审核方案的优先级。生产控制计划中必须
规定产品审核的要求。《年度产品审核计划》包
质保部 括汽车零部件所有产品类型,每一个批量供货产 最高管理 品,每月(或按顾客要求)至少完成一次内部产
参考文件/ 质量记录
《产品审核 实施计划》 《产品审核
规程》
8.4
实施产品审核
8.4.1由产品审核员依据《产品审核规程》对产品 进行审核。需实验室做的项目,由审核员送样 件,实验室出检测报告。 产品审 8.4.2产品审核员在事先不通知审核时间的情况下 核员 对已检验包装好的成品进行抽样。 8.4.3产品审核员依据《产品审核规程》,结合相 关资料及样品逐项对成品进行检验和功能试验, 并将审核结果记录于《产品审核报告》。
h)顾客的投诉尤其是对认证产品不符合标准要求的
投诉情况等。
参考文件/ 质量记录
《特殊岗位 人员资格鉴
定表》
《内审实施 计划》
《质量体系 审核检查表
》 《过程审核
检查表》
《质量体系 审核检查表
》 《制造过程 审核检查表
》
过程名称 内部审核管理程序 过程编号: CWQP-MP4
过程负责人:
最高管理者、 质保部
末次会议
审核员/审 ⑴ 审核组长报告本次审核情况;
8.7
核组长/各 ⑵ 审核的不符合项通报;
部门
⑶ 审核员与被审核部门主管确认不符合与不
符合改进的沟通;
⑷ 发生争议时最高管理者裁决。
8.8.1被审核有不符合项的部门,根据《内部
审核不符合项报告》所列项目进行原因分析,
并提出纠正措施和整改完成日期,填写《内部
过程顾客/供应商:
各部门 顾客
覆盖的标准条款:
9.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1/ 9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4/
7.2.3/7.2.4
八、 作业内容
序号
2、产品审核作业流程 A
编制缺陷分级表 制定检查项目表
责任部 门/人
作业要求
8.3.2由质保部制定《产品审核实施计划》《产品 审核规程》(依据产成品检验作业指导书及顾客 的要求)。《产品审核规程》应包括“检查项目 ”、“检验标准”等栏目。当顾客有特殊要求 时,按照顾客特殊要求实施产品审核。 产品审核规程应包括: 研发中 a)产品审核标准必须明确审核的项目,如产品的 心 规格,产品的型号数量、产品的包装、产品的标 质保部 签等; b)产品审核的标准必须明确产品的质量特性,如 产品的功能,产品的寿命,产品的定性与定量特 性等。 检查项目中应列出所有需审核和评定的项目,包 括:①外观项目 ②尺寸检验 ③功能检验 ④包装 要求 ⑤有关顾客对产品的期望、要求。
量、生产、技术的经验,且掌握过程审核方法,有
效的“Formel Q/VDA6.3内审员”证书。
c)供应商审核员,一般要有数年(2~4年)的质
量、生产、技术的经验,且掌握过程审核方法,有
效的“Formel Q/VDA6.3内审员”证书。
d)审核员应处事公正、客观、有严谨的工作态度。
应具有工作经验、审核经验、改进经验。
8.6.1审核员将审核发现如实记录于内审检查
8.6
不符合项报告
审核员/审 表中,由审核组长和审核员按附加说明9.1判 核组长/各 定,属于一般或严重不符合,需要开具《内部
部门 审核不符合项报告》,经组长确认签字后,交
《内部审核不 符合项报告》
被审核部门负责人签字确认。
8.7.1在审核结束后由审核组长安排通知各审 核员及各部门主管召开末次会议,会议由审核 组长主持,内容包括:
Байду номын сангаас
编制《质量体系审核检查表》或《过程审核检查表
》。
8.3.5各部门应做好审核前的准备工作,配合审核
审核组长/ 8.4.1审核组长在审核前召开首次会议,说明审核
各相关人 的目的、范围及日程安排,参会者为最高管理者、
员 审核员及各部门主管。
8.5.1审核员参照内审检查表,与被审核部门进行
面谈,并要求提供相应的证据,包括文件、记录或
参考文件/ 质量记录
《年度内部 审核计划》
8.1.4过程审核类别: 1)新产品试生产过程的过程审核 此过程审核由审核员根据新产品开发的要求,制定 过程审核计划,具体时间参照APQP计划表执行。 2)原有产品在批量生产时的过程审核 此过程审核由审核员制定《制造过程审核计划》, 至少六个月完成一次覆盖所有产品组及过程的内部 过程审核,当出现如下情况时,可增加审核频次: a)生产转移时; b)发生重大质量问题时; c)过程工艺的改变时; d)顾客或法规新增的特殊要求时; e)其他改变时。
》,并将本次审核过程及结论形成《内审总结
报告》内容一般包括:本次审核目的、范围、
内审总结报告
8.9
依据、审核概况(含审核分组、日期、人员、 《整改跟踪报 审核组长 要素、现场纠正的情况、不合格项数量分布、 告》、《内审
严重程度及薄弱环节等)、审核结论(对质量 总结报告》
管理体系的符合性、有效性和认证产品的一致
性作出结论)、审核报告的传阅范围(审核报
告传阅范围:总经理、最高管理者、受审核部
门)。 8.10.1所有审核资料由质保部整理,按《文件
8.10
输入管理评审
质保部
和记录管理过程》至少保存三年,《内审总结 报告》提交最高管理者,输入管理评审会议讨
论。
过程名称 内部审核管理程序 过程编号: CWQP-MP4
C = 1 : 对使用或运行无影响的偏差
8.3
研发中心
不影响使用性
《产品缺陷
质保部 8.3.2 装配尺寸在75%公差范围外,但仍在公差 分级表》
范围内,属于C类缺陷。
装配尺寸超差10%公差范围内,属于B类缺
陷。
装配尺寸超差10%公差范围外,且存在无
A
法装配风险,属于A类缺陷。
8.3.3 外观缺陷对于会引起要求极高的客户的抱
其他信息。可以从以下方面对照审核:
a)体系组织机构和过程运行及其满足质量管理、质
量控制的状况;
b)体系文件执行状况;
审核员 c)资源及其配备满足、保证的状况;
各部门 d)各类文件、报告、质量记录满足标准和规范的程
度
e)供方的质量保证能力和对供方控制的程度;
f)产品一致性;
g)产品工艺文件与工艺操作情况一致性检查;
过程类别: MP
过程负责人:
最高管理者、质 保部
过程顾客/供应商:
过程关注点: 全过程 版 本: 第六版 页码: 4/6
各部门 顾客
覆盖的标准条款:
9.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2. 1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.
2.4/7.2.3/7.2.4
八、 作业内容
序号 8.1 8.2
参考文件/ 质量记录
8.5.2审核员必须秉承公正客观的态度对被审
B
核部门实行审核。并将审核证据记录于内审检
8.5
执行审核
审核员 各部门
查表。
8.5.3被审核部门必须全力配合审核员审核。 对审核中发现的不符合项有异议时,应当场说
明实际情况,经审核员确认后可免列缺点,否
则视为认同,审核完成后被审核方需签字。
各部门 顾客
覆盖的标准条款:
9.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1 /9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.
4/7.2.3/7.2.4
序号 8.1
1、内部审核管理作业流程 内部审核计划
责任部门 /人
作业要求
8.1.1质保部负责制定《年度内部审核计划》,包 括质量体系审核和制造过程审核(以顾客感受为导 向的表面的制造商都须通过专项应用审计才可放 行),根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关 键程度确定审核方案的优先级。在正常情况下,每 年至少对质量管理体系标准要求(或部门)完整的 审核一次,时间间隔不超过12个月;至少六个月完 成一次覆盖所有产品组及过程的内部过程审核,外 包工序也要纳入自审范围。由最高管理者监督执行 。
9.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1 /9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.