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二、药学科研组织 我国的药学科研组织有独立的药物 研究院、所以及附设在高等药学院校、 研究院、所以及附设在高等药学院校、 大型制药企业、 大型制药企业、大型医院中的药物研 究所、室两种类型。 究所、室两种类型。
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三、药学社会团体 （一）中国药学会 (Chinese Pharmaceutical Association） Association） 中国药学会成立于1907年，是我国成 中国药学会成立于1907年 1907 立较早的学术性社会团体之一.1992 .1992年 立较早的学术性社会团体之一.1992年 恢复加入了国际药学联合会（FIP）， 恢复加入了国际药学联合会（FIP）， 是亚洲药物化学联合会（AFMC） 是亚洲药物化学联合会（AFMC）的发起 成员之一。 成员之一。
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（2）药品质量控制：编辑和出版国际 药品质量控制： 药典（1979年出第三版）；主持药 年出第三版）； 药典（1979年出第三版）；主持药 品的统一际命名以避免药品商品名 称的混乱；出版季刊〈药物情报）， 称的混乱；出版季刊〈药物情报）， 通报有关药品功效和安全情报。 通报有关药品功效和安全情报。
药学教育、 三、 药学教育、科研组 织和社会团体
王允 主讲
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随着改革的深入发展， 随着改革的深入发展，我国药学 教育和药物科研的机构和体制， 教育和药物科研的机构和体制，发生 了较大变化。 了较大变化。药物科研机构处于从事 业性组织向企业化过渡阶段。 业性组织向企业化过渡阶段。政府机 构改革以来， 构改革以来，部分原有职能委托药学 社团机构办理， 社团机构办理，药学社团的行业管理 职能有所加强。 职能有所加强。
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（二）药学协会 中国医药企业管理协会 中国大众药物协会 中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国医药教育协会 中国执业药师协会
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第五节 国外药事管理体制及机构 一、美国药事管理体制及机构 （一）联邦政府卫生与人类服务部 HHS)下设的食品药品管理局 （HHS)下设的食品药品管理局 administration， （Food and drug administration， FDA），负责全国食品、人用药品、 FDA），负责全国食品、人用药品、 ），负责全国食品 兽用药品、医疗器械用品、 兽用药品、医疗器械用品、化妆品 等的监督管理。 等的监督管理。 （二）美国药典会
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FDA对药品的监督管理主要包括 FDA对药品的监督管理主要包括 新药审批注册、GLP认证、药品生 新药审批注册、GLP认证、 认证 产企业登记注册、GMP认证 认证， 产企业登记注册、GMP认证，进出口药 品管理，对抗生素等的管理，对药厂、 品管理，对抗生素等的管理，对药厂、 药品的监督检查， 药品的监督检查，对掺假药 drugs)及违标药 （adulterated drugs)及违标药 （misbranded drugs)调查取证、查封， drugs)调查取证、查封， 调查取证 对违反联邦食品、药品、 对违反联邦食品、药品、化妆品法和相 关法规的违法犯罪行为向法院起诉等。 关法规的违法犯罪行为向法院起诉等。
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三、世界卫生组织 World Health Organization,WHO 是联合国专门机构，1948年成立 年成立， 是联合国专门机构，1948年成立，总 部设在日内瓦。 部设在日内瓦。 WHO有三个主要机构 有三个主要机构： WHO有三个主要机构：世界卫生大 会、执行委员会、秘书处。 执行委员会、秘书处。 WHO的宗旨是 的宗旨是“ WHO的宗旨是“使全世界人民获得 可能的最高水平的健康” 可能生物制品：制定国际标准和控制 生物制品： 质量， 质量，通过其合作中心向会员国提 供抗生素、抗原、抗体、血液制剂。 供抗生素、抗原、抗体、血液制剂。 内分泌制剂的标准品， 内分泌制剂的标准品，支持改进现 有疫苗和研制新的疫苗。 有疫苗和研制新的疫苗。
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（4）药品质量管理：制定并经1977年 药品质量管理：制定并经1977年 1977 世界卫生大会通过《 世界卫生大会通过《药品生产和质 量管理规范》 简称WHO GMP）， WHO的 量管理规范》（简称WHO的GMP）， 国际贸易药品质量认证体制》 《国际贸易药品质量认证体制》 简称WHO的认证体制，1975年制定 WHO的认证体制 年制定） （简称WHO的认证体制，1975年制定） 两个制度， 两个制度，大会建议并邀请各会员 国实施和参加。 国实施和参加。#
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由美国药典会编纂的国家药品标准： 由美国药典会编纂的国家药品标准： 美国药典》 USP） 《美国药典》（USP） 国家药方集》 NF） 《国家药方集》（NF） 美国药典） 《美国药典）增补版 配制药剂信息》 《配制药剂信息》 用药指导》 《用药指导》 美国药物索引》 《美国药物索引》 期刊《药学讨论》 期刊《药学讨论》等。
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（二）美圆药典会 美国药典会为独立机构， 美国药典会为独立机构，负责制 订药品标准。根据食品、药品、 订药品标准。根据食品、药品、化 妆品法》规定，SDA有权对药品质量 妆品法》规定，SDA有权对药品质量 标准、 标准、检验方法载人药典的条文等 进行评价、审核， 进行评价、审核，必要时通知药典 会修订。 会修订。
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中国药学会是依法成立的由全国药 学科学技术工作者组成的具有学术性， 学科学技术工作者组成的具有学术性， 公益性、非营利性的社会团体， 公益性、非营利性的社会团体，是民政 部批准登记的法人社会团体， 部批准登记的法人社会团体，是中国科 学技术协会的组成部分， 学技术协会的组成部分，是党和政府联 系药学科学技术工作者的桥梁和纽带， 系药学科学技术工作者的桥梁和纽带， 是推动中国药学科学技术事业发展的重 要社会力量。 要社会力量。
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一、药学教育组织 有药学类专业的高校大多为综合 性大学，仅有独立药科大学2 性大学，仅有独立药科大学2所，另 有中医药大学和中医学院23 23所 96所 有中医药大学和中医学院23所。96所 设置有药学类专业的高校。 设置有药学类专业的高校。 药学继续教育主要由设有药学类 专业的高校、中等学校和药学会承担。 专业的高校、中等学校和药学会承担。
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WHO秘书处 秘书处 总部秘书处设有总干事办公室， 总部秘书处设有总干事办公室，有关 药品方面由：诊断、 药品方面由：诊断、治疗和康复技 术处，管理、诊断、 术处，管理、诊断、防止疾病药物 方面的要工作有： 方面的要工作有： 制定药物政策和药物管理规划： (1) 制定药物政策和药物管理规划： 要求各国采取行动，选择、 要求各国采取行动，选择、供应和 合理使用基本药物约200种。 合理使用基本药物约200种 200