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2、如果原来的文件以旧版认可准则为基础编制， 首先，质量手册应在结构和编排顺序上满足新准则 要求，即按照新版准则结构顺序排版，因此，可以 采用调序的方式修改，调整后在各个要素中增加新 版准则的内容，但仍不可删除一些细节规定，仍要 保留分包、服务客户、预防措施等要素。可将分包 、服务客户、预防措施等要素内容合在一起，单独 放在一章中：“资质认定相关要求”。 程序文件：在各个文件中增加新准则的新内容，但 不能删除原来的细节规定。分包、服务客户、预防 措施等程序必须保留。
对于二合一的实验室
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3、注意公正性和保密性要素，新版与原来旧版认 可准则和资质认定评审准则的差异较大，此处修改 时，如果原来无公正性和保密性程序，建议增加。 4、如果原来的资质认定评审准则的规定穿插在各 要素中，不能删减。
针对：原已认可的实验室
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10、对于原来管理要素4.1 组织中内容全部剪贴粘 贴对应在新版的 结构要求 中修改。
11、对于多数未实施ISO 90001的实验室均采取方式A，需 在手册中增加一章节：8.2管理体系文件，在其中将原来旧 版4.管理要素中的4.2管理体系（8.1、8.2）、4.3文件控制 （8.3）、4.10改进（8.6）、4.11纠正措施（8.7）、4.13 记录控制（8.4）、4.14内审（8.8）、管理评审（8.9）移 入此章节修改编写，同时注意：原4.12预防措施删除，因 新版已无此款，取代之的是新版“8.5应对风险和机遇的措 施”，在手册中必须体现编制8.5，但不一定单独编制程序 文件，其作为一种管理理念体现在各要素的规定中。
针对：原已认可的实验室
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CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01:2006和CMA 准则条款对照表如下： 条款对照表CNAS-CL01新旧版和CMA对照表 .docx
针对：原已认可的实验室
虽然新准则不再强调文件架构，但沿用手册、程序 文件的模式并不违反准则。 n 质量手册： 调整手册文本结构、顺序：可采用整块复制粘贴 方法调整顺序。 前提：原体系编制满足要求、运行良好； 原组织结构不变，运行有效。 原来的部门、岗位不需调整，包括质量负责人、 技术负责人等。
切记 有些变动，不一定需要实验室修改文件。 新版标准更灵活，依据旧版运作，不应是不
符合； 质量主管、技术负责人、内审周期、代理人、 良好内务等等。
重点关注：新要求如何覆盖，如何满足。
针对：原已认可的实验室

一、了解新旧版ISO/IEC17025的差异 二、了解CNAS新文件要求（包括应用说明） 三、采取修改和补充原则改版 新旧版文件结构发生了较大差异，CNAS于2018年3 月1日已发布全新文件（包括应用说明），因此， 建议改版。 将所有与自己有关文件的差异部分（不同之处，新 增要求）识别出来，修改或补充。插入或替换方式。 对于新版删除的内容，原则上删除，但根据实验室 适用性，可保留。
中质国培（北京）检验检测技术研究院培训讲义
过渡：3年 实验室修改文件6个月 2018年09月1日期所有评审按新标准实施。 培训：新版本变化 文件审核，识别差异 补丁式和手册全新修改都可以接受； 评审时关注是否覆盖即可； SOP相对稳定，程序文件略修改。 明确修改的文件清单、责任人、时限； 审核或附加审核
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针对：原已认可的实验室
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3、6.5计量溯源性变化较大，按照新准则全面修改 。 4、7.2中关于方法验证、方法确认的表述应关注， 注意概念的区分。 5、在7.1“要求、标书和合同的评审”中涵盖了旧 版4.7服务客户的内容，此部分应按照新准则编制 ，同时删除原来“服务客户”整个要素内容。 6、关于7.7确保结果的有效性，描述与旧版不同， 内容差异较多，应关注。
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针对：原已认可的实验室
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12、对于4.9不符合工作，在新版中对应的是7,10 不符合工作，将元手册中的4.9不符合工作移入 7.10中修改编制。 13、在编制内审和管理评审时，应关注新版的不同 描述之处，例如：在管理评审中增加输出要求。 14、在8.6改进中，并入旧准则“服务客户”中的 客户反馈意见。
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对于二合一的实验室
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原来旧版的认可准则与资质认定评审准则的差别不 大，但新版准则与资质认定评审准则的差别较大。 1、如果原来的文件以资质认定评审准则为基础编 制的，可采取增加新版准则的新内容方式修改，但 不删除原来细节性的规定，必须保留原来的内容， 因为资质认定准则未修改。
对于二合一的实验室
针对所有实验室
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关于程序文件
新版准则并未要求实验室一定编制程序文件，如果在 每个要素中，实验室将相关要求均说明透彻，能够保 证人员理解到位，确保操作一致性，可无程序文件。 但对于原来已认可的实验室，可仍然采取质量手册、 程序文件的体系文件编制方式。 在修改完手册后，对应手册各要素，修改相应程序文 件，在程序中说明每项要求的“5W1H”。 对于一些删除的细节要求，实验室可根据习惯保留。 计量溯源性程序：按照新准则6.5编制，同时纳入 CNAS-CL01-G002:2018《测量结果的溯源性要求》相 关要求。
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针对：原已认可的实验室
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调整顺序，按照新版准则，有些要素需合并 、调整：
1、原来的分包要素合并入6.6外部提供的产品和服 务。将原来的4.6要素描述方式进行修改，形成6.6 要素内容。但要注意界定其中哪个条款是原分包的 内容（6.6.1b）。将分包作为外部提供的服务看待 和处理。 2、6.4设备要素中新增了标准物质、试剂、消耗品 和辅助设备等，将原来溯源性要素中的标准物质、 标准溶液管理、设备检定/校准管理等内容在此要 素下描述。
针对：原已认可的实验室
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7、在7.8报告结果中应关注：7.8.6报告符合性声 明的内容，是全新内容。 8、7.9 投诉中，内容差异较多，应关注。此处对 应旧版4.8投诉要素，建议按照新版要求编制，删 除原来4.8要素内容。 9、7.11数据控制和信息管理中，内容差异较多， 应关注。按照新版要求编制，删除原5.4.7中相应 内容。