建立仪器设备使用和故障处置 的流程示意图
一般仪器设备在机器旁边放置简明 扼要的使用流程图，列明经常使用 功能的操作示范，便于操作者使用 及负责人检查监督。
关键及精密仪器设备除了要设立使 用流程图外，还必须在机器旁边放 置相应的标准操作规程和故障识别 示意图。
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仪器设备的保养
设备管理部门有责任制定统一的仪 器设备保养、维护制度，并由技术 人员培训仪器设备操作者进行日常 的维护、保养。
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两个部பைடு நூலகம்标准要求实验室配备 的仪器设备
酶标仪、洗板机、恒温箱、离心机、 移液器（及全自动加样系统）、酸 度计、分析天平（电子、光电）、 分光光度计（紫外、可见光）、生 化分析仪等。
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仪器设备符合相关国家标准的要 求
在质量体系文件中建立仪器、设备 的生产商和供应商资质认可的控制 程序，
建立和实施仪器、设备的评估、确认、 维护、校准和持续监控等管理制度，以 保证仪器、设备符合预期使用要求。计 量器具应符合检定要求，有明显的定期 检定合格标识。
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实验室仪器管理的基本要点
大型和关键仪器、设备均应以惟一 性标签标记，明确维护和校准周期， 档案应有专人管理，有使用、维护 和校准记录。有故障或者停用的仪 器、设备应有明显的标示，以防止 误用。
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明确仪器设备的管理责任
实验室负责人为血液检测质量的具 体责任人，对血液检测全过程负责， 并具体负责实验室质量体系的建立、 实施、监控和持续改进。
实验室负责人必须依照质量管理体 系的要求建立和实施仪器、设备的 评估、确认、维护、校准和持续监 控等管理制度。
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明确仪器设备的管理责任
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明确仪器设备的管理责任
实验室使用制造商指定的校准品并按照其规定 的校准方法进行校准，实验室也可使用由权威 机构提供的、可以溯源至SI单位或参考方法的 校准品。
在实验室体系文件中，规定仪器设备校验的方 式、方法，明确实施校验的期限及实施的要求， 自行校验必须建立标准操作规程及能提供标准 物质量值的溯源；由制造商或检定机构进行校 验，必须要求对方提供能进行相关校验服务的 资质证明并能提供标准物质的溯源。
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建立关键仪器设备故障的应急预案
在仪器设备管理制度中明确相关方面的 责任，设备科负责人承担启动预案的主 要责任，仪器设备使用科室配合设备维 修人员对故障的排除或启用备用设备。
识别关键仪器设备，制定一份针对这些 仪器设备发生故障时如何应急处理的预 案，规定明确的处理流程，避免故障发 生时不知所措。
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实验室仪器管理的基本要点
在质量体系文件中明确规定仪器设 备管理的要求，明确岗位责任，规 范仪器设备维护、保养、校正等相 关工作责任的归属。
仪器、设备的配置应能满足血液检 测业务工作的需求。满足两个规范 对实验室的基本仪器、设备配备的 要求。
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实验室仪器管理的基本要点
使用的仪器、设备应符合国家相关标准。 在质量体系文件中明确规定仪器、设备 的生产商和供应商认可的基本要求，同 时要求供应商能供应充足的耗材。
三证产品（a．医疗器械生产企业许 可证，b．医疗器械产品生产制造认 可证，c．中华人民共和国医疗器械 注册证）
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仪器设备符合相关国家标准的要求
对建立长期供应关系的经销商需要 定期进行评估，确定供应商的供货 能力是否符合控制程序的要求，避 免隐患的出现。
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使用标识及档案管理
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实验室仪器管理的基本要点
血液检测过程中的关键仪器、设备应设 置不间断电力供应(UPS),并制定发生故 障时的应急预案，应急措施应不影响血 液检测质量。
大型和关键仪器、设备经修理或大型维 护后，在重新使用前，应进行检查确认， 保证其性能已回复预期要求。计量仪器 经修理或大型维护后，需要对仪器进行 校准方可使用。
实验室仪器设备使用管理
医学检验仪器设备的特点
结构复杂，小型化、自动化、功能 多。
涉及技术领域广，多学科技术相互 渗透和结合的产物。
技术先进，体现新技术的发展、新 材料的应用。
精度高。 对环境要求高。
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实验室仪器管理的基本要点
专人负责，责任到人，既可以定期 对仪器设备进行维护、保养、校正， 又能及时解决疑难问题，减少操作 失误和仪器故障的发生。
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建立关键仪器设备故障的应急预案
根据应急预案的要求，每年组织1到 2次的演练，摸拟故障发生时应采取 的处理手段，从而检验应急预案是 否得当，发现问题及时对预案进行 补充、修正。
备用仪器设备的日常管理与正常使 用的仪器设备相同，并且每月要定 期通电运行，维持设备的状态。
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大型和关键仪器、设备均应以惟一 性标签标记，确定仪器设备的使用 状态——在用、故障、维修、限制 用途，责任人，存放场所，设备的 校验周期等。
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使用标识及档案管理
设备档案应包括申请表、论证报告、 制造商（供货商）资料、采购（招 标）合同、确认（验收）记录；使 用和维修手册、线路图及其他有关 资料；操作规程、维护保养制度， 维修、更换关键部件、降级使用及 报废等相关内容，设备档案集中由 专人管理。
实验室负责人应当在实验室内明确每一 台仪器设备的具体管理人，把具体的管 理工作分配到每一位员工，确实每个人 的职责，在仪器状态标识牌上加上具体 管理人员，便于分清责任、落实管理。
仪器的管理责任包括仪器使用、保养、 维护、报障、校验、使用记录等方面。
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明确仪器设备的管理责任
仪器设备在采购之前需要对提出预期的 性能要求，对列入采购范围的仪器设备 的大体性能进行评估，选择符合预期使 用要求的目标设备；
在正式使用前必须进行确认，确定仪器 设备是否符合预期的要求，记录最初的 运行参数，评价仪器设备的可靠性，并 为以后的保养、维修提供参照。
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明确仪器设备的管理责任
仪器设备必须按照标准操作规程操 作并且必须有完整的记录，在使用 过程中发现仪器故障要记录，保养、 维修及维修后校验也应有记录。