验收工作流程一．验收的依据一）国家药品标准：《中化人民共和国药典》、局颁药品标准（部颁药品标准）；二）《进口药口管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、FSDA颁发的最新法规和规定。
如：《药品包装、标签、说明书管理规定》（23号及24号局令）等；三）送货合同、入库任证上所要求的各项规定。
二验收的工作场所接到请验单后,在待验区进行验收工作。
三所验收药品供应商的合法性确认所要验收的药品的供应商是否已列入质量管理部出具的《已批准的供应商目录》，如果是已列入的，进行下一步验收工作；如果没有列入，填写《再次请验单》，上报质量管理部进行确认，和通知采财部。
如果确认没有列入，作不合格药口处理，填写《拒收单》，进行不合格药品的隔离存放工作；如果是新增加的，进行下一步验收工作。
四．验收药品是一}西药(非首营)1．抽样1）抽取件数（1）不足2件时，应逐件检查验收；（2）50件以下抽取2件；（3）50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计；2）抽取最少包装数（1）每件整包装中抽取3件（至少3件）最少包装样品验收；（2）发现外观异常时，应加倍抽样；3）抽样方法（1）整件样品的抽取取，按药品垛堆情况，以前上、中侧、后下的堆码层次相应位置随机抽取；（2）最小包装样品的抽取，从每件上、中、下的不同位置随机抽取；4）做好相应的抽取记录。
2．验收根据送货和配送单、进货凭证，对照实物重点验收药品的外观性状、包装、标签、标识、说明书以及有关要求的证明文件（如批准文号），药品的产品合格证；标签和说明书必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项和贮藏条件等；每一最少销售单元应有标签和说明书。
（1）标签应有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。
对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号3项；中药蜜丸蜡壳至少注明品名。
（2）化学药品与生物制品说明书应列有以下内容：品名（通用名、商品名、英文名、汉语拼音）、本品主要成分及其化学名称、分子式、分子量、结构式（复方制剂、生物制品应注明成分））、性状、药理毒理、药代动力学适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、有效期、贮藏、批准文号、生产厂商（地址、联系电话）。
4．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
2006年6月1日前生的药品，标签和说明书必须符合《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令13号）和《药品说明书和标签管理规定》（局令第23号），2006年6月1日后生的药品，标签和说明书必须符合《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号)和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）；5 验收过程中发现有《中华人民共和国药品管理法》主席令第四十五号第四十八条（“禁止生产（包括配配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有以下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变抽的；（四）被污染的；（五）依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
”）及第四十九条（“禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂的、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。
”）上情况之一的,埴写《拒收报告单》，进行不合格药品隔离存放工作，并通知质量管理部和采财部；6. 在验收过程中有质量疑难问题的，填写《再验单》，通知质量管理部和采购部；7. 验收特殊管理药品执行双人验收、双人复核制度；8. 药品的验收要注意药品失效期，如果在六个月内到期的药品要埴写《再验单》,通知质量管理部和业务部，如果不得入库的，作不合格口处理，如果能够入库的，作合格口处理。
9. 验收药品时应详细核对并记录药品的品名、规格（型号）、厂牌、批号，数量、验收记录内容完整，不缺项项，字迹清楚，结论明确，每笔验收均就签字盖章，记录保存到药品有效期后一年，至少保存三年；10. 验收工作应在到货6小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品随到随验，在30分钟内完成验收；大批量货物验收不超过3天。
二）中药(非首营)1．抽样原则及比例：一般药材100件以下，抽取5件，不足5件逐件抽取，100件以上按5%抽样，超过1000件以下按1%抽样。
贵重药材验到最少包装，实行双人验收。
按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。
如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。
增抽样品质量有问题，另作检验；2．验收根据送货和配送单、进货凭证，对照实物重点验收药品的外观性状、包装、标签、标识、说明书以及有关要求的证明文件，药品的产品合格证，如果证件不全的，填写《再验单》；中药说明书应列有以下内容：药品名称（品名、汉语拼音）、性状、主要成份、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产厂商。
1)外观性状：观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味和产地。
发现外观性状异样，如果能明显确认其与中华人民共和国药典上规定不相符的，填写《拒收单》；存在争议的，应填写《再验单》，通知质量管理部进一步进行显微和理化鉴别。
2）等级规格验收：依据《76种中药材商品规格标准》检查来货等级是否与签合同要求一致，如果不相符，填写《拒收单》，通知质量管理部和采购部。
3）包装检查：包括包装的完整性、清结度、有无水迹、霉变等及其它污染情况。
凡有异样包装的应单独存，填写《再验单》，通知质量管理部和采购部，以便查明原因；凡有质量异常，包装破损，标志不清的，填写《拒收单》，进行不合格品处理；4）2006年6月1日前生的药品，标签和说明书必须符合《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令13号）和《药品说明书和标签管理规定》（局令第23号），2006年6月1日后生的药品，标签和说明书必须符合《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号)和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）。
3 中药饮片除了要求上述1、2要求外，质量应符合炮制规范和《中华人民共和国药典》2005版第一部上的规定；1）切制饮片的验收：极薄片（镑片）为1MM以下；薄片为1—2MM；厚片为2—4MM。
切段：段长为10—5MM。
切块：8—12MM的立方块。
切丝：皮类药材丝宽2—3MM；叶类药材丝宽为5—10MM。
切制片要求片形均匀，无整体片，连刀片，斧头片。
不规则片不得超过15%，灰屑不超过3%；2）炒制品：清炒和辅料均要求色泽均匀，生片，糊片不得超过2%；3）汤制品：色泽均匀，质地酥脆，无僵片、糊片。
煅透、酥脆易碎。
研粉应颗粒均匀，蒸透，无生心；4）煮制品：煮透，无生心。
有毒中药材煮制后，应口偿无麻舌感；5）多种辅料制品：应色泽均匀，并具有辅料之气味。
如醋制应具有醋的气味；盐制有应具有咸味；酒制应有酒的气味；蜜灸应色泽光亮，不粘手；6）爆花：至少80%的种子炒开花。
4．毒、麻、贵细药材验收：必须二人以上在场，逐件进行验收，如发现原箱短少，应写出《缺货单》，上报质量管理部和采购部。
5．验收药品时应详细核对并记录药品的品名、规格（型号）、厂牌、批号，数量、验收记录内容完整，不缺项项，字迹清楚，结论明确，每笔验收均就签字盖章，记录至少保存三年。
三）生物制品(非首营)生物物品除了按西药的验收要求验收外，还要求：1：必须有加盖供货企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件，国家食品药品监督管理局另有规定的除外；2：生物物品一般要求特殊贮藏条件，需要优先验收，并尽量在30分钟内完成验收工作；3：验收药品时应详细核对并记录药品的品名、规格（型号）、厂牌、批号，数量、验收记录内容完整，不缺项项，字迹清楚，结论明确，每笔验收均就签字盖章，记录保存到药品有效期后一年，至少保存三年。
四)进口药物1．进口药品应有符合规定的证明文件：（1）《进口药口注册证》或《医药产品注册证》；进品麻醉药品和精神药品应有《进品准许证》；进口药材应有《进口药材批件》；（2）《进口药品检验报告》或注明“已抽样”字样的《进口药品药口通关单》；（3）以上证明或文件的复印件应加盖供货原单位原印章。
2. 如果1.所述证件不全，药品转待验区，埴写《再验单》,通知质量管理部和采购部，由业务部门向供货单位索要所要证件。
如果证件齐全，则按所验药品的种类进行上面一）、二）、三）上所述进行验收。
五）首营品种1．首营品种必须有以下条件：1）有随货的出厂检验报告书；2）所验品种是在公司《首营品种审批表》上列出的；3) 该品种生产车间（或企业）通过GMP认证，则需要有药品生产企业原印章的GMP证书复印件；4）国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料。
2．符合以上条件的，则按上面所述药品种类进行验收工作。
不符合的，转待验区，填写再验单，通知质量管理部和采购部门，向药品供应商索取所需要的证件。
六）退回药品退回药品这里指的是销货退回药品，进货退回药品由业务部负责。
1．退回药品必须符合以下条件才可以验收：1）．非被被药品监督管理部门查处或封存的药品；2）．销后退回药品由专人凭销售部门开具的退货凭证核对实物，货、单相符的；3）．是质量问题的，非药品售出期间的储存、运输不当造成的；4）．非无正当理由或责任不应由本企业承担的退换货要求;5). 接到退货通知单或相关批件的。
2．不符合1.所述条件的，药品转待验区，退知质量部和采购部；符合1.条件的，按药品分类一）、二）、三）、四）上所述进行验收；3．整件退回的药品应加大抽样比例，验收应检查到最小包装；4．退货记录应包括品名、剂型、规格、批号、生产厂商（或产地）、有效期、退货单位、退货时间、退货原因、退货数量、售出时间、销售人员等内容。
七）直调药品1. 定义：在药品的购销过程中，凡是已购进的药品尚未入库，而从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方，称为直调药品，包括从药品生产企业直调药品与从药品经营企业直调药品。