仪器不离心尿液检测方法
非形态学方法：
流式技术为代表
形态学方法
机器视觉技术为代表
流式技术
尿流式仪器
❖传统流式技术： 日本：UF-1000i
❖层流式细胞（仿形态学）： 美国：IQ-200 中国：迪瑞FUS-100
流式技术优点
❖自动化检测仪器：
1、节约人力成本 2、检测速度 60-70 test / 小时
后，流式仪器过筛，阳性标本人工镜检或形态学仪器镜检；（3）干化学检测后，全自动形态学仪器镜检。必须强调和 要求的是检测方法必须符合方法学溯源要求，即镜检形态学。 尿液流式技术仪器因无法进行形态学方法验证，实际使用中存在较多的假阳性和假阴性的原因，其检测只是过筛性质，不能 作为定量检测结果，阳性标本必须重新进行人工或形态学仪器镜检确认后方可向临床发出检测报告。 随着技术水平的不断发展，对尿液有形成分中红细胞、白细胞、结晶等可以定量的有形成分应做定量检测。对管型、粘液丝 等不易定量的有形成分可以用半定量或定性的方式报告。 不离心尿液直接检测尿液有形成分，特别是自动化仪器的使用对尿液质量控制提出更高的要求，讨论中认为应该从以下三个 方面进行质量控制：（1）对仪器定量检测计数准确性进行质控；（2）对仪器细胞最低检出浓度进行质控，确保有形成 分在有临床价值的临界浓度时不会因为仪器灵敏度达不到要求造成漏检。（3）对识别和判断尿液有形成分正确性进行 质控。这方面可以采用细胞定值质控液进行仪器检测质评，也可以用已知有形成分图片对操作人员进行培训等。 由于目前没有尿液有形成分镜检方法的正常参考值，在实际工作中各医院使用的仪器品种多、灵敏度差异很大，建议协作组 区域内开展正常人群参考值的调研统计工作，制定符合本地域应用标准。 协作组内各省市陆续开展尿液有形成分室内和室间质量控制，并相互交流经验内容。
四、对红细胞、白细胞、结晶等可以定量的有形成分应该做定量检测。对管型、粘液丝等不易定量的有形成分可以用半定量的 方式报告：个/HP（LP）或加号/HP（LP）。 五、干化学检测是对尿液的化学成分检验，不是形态学分析，而且影响干化学结果的干扰和影响因素众多，因此不能用干化学 检测代替镜检。
六、尿液有形成分分析仪器品牌多，方法原理各异，需有各自的参考值范围和专门的质控品，保证尿液有形成分定量检验结果 准确可靠，防止临界标本漏检情况发生。 七、尿有形成分报告中应有取尿时间和报告时间，以显示尿液是否是在2小时内检测。 八、今后在对各级医院进行临床检验质量督查或医院等级评审时，将把尿液有形成分定量检验是否按本指南操作列为临床检验 的重点考察内容之一。 希望各医疗机构检验科重视尿液镜检项目，规范尿液有形成分检验的方法，提高检工作质量，更好地为临床和患者服务。
不定 准量 确
离心和非离心尿液比较
丛玉隆等 尿液细胞成份定量分析方法学研究
«中华医学检验杂志» 2006年3期
人工离心镜检方法的评价
❖定量 不准确
结果显著偏低
❖定性 理 想
问题
1、推广意义？ 2、是否所有尿液有形成分
都应定量？
不离心尿液有形成分 检验参考方法
2003年实验血液学学会（ISLH）
安徽省临床检验中心 二检 验，不是形态学分析，而且影响干化 学结果的干扰和影响因素众多，因此 不能用干化学检测代替镜检。
六、尿液有形成分分析仪器品牌多，方 法原理各异，需有各自的参考值范围 和专门的质控品，保证尿液有形成分 定量检验结果准确可靠，防止临界标 本漏检情况发生。
机器视觉识别 综合机器人智能化识别技术、
识别准确性最高
机器视觉识别 ， 形态学检验新趋向
健康报 2010.10
机器视觉识别技术 是一种新兴的很有前途 丛玉隆 的技术。
机器视觉仪器程序优势
仪 样器 品检
测
阴性
阳 性
识
别
确 认
复 核
报 告
机器视觉识别代替人的问题
1、机器视觉：智能 识别准确性最高， 但仍不可能达到完 全识别。
图像识别技术的形式
❖ 第三代图像分析技术——
机器视觉技术
即采用机器代替人眼来做测量和判断
优 点：大大提高了对于图像分析的准确度。 核心点：特征参数的设定。
图像分析的准确度与特征参数直接相关。
衣服颜色 头发长短
眉毛、胡须、喉 结、肩宽、三围、 曲线、骨骼、肌 肉、器官
数字图像识别 识别技术简单、识别准确性低、 识别水平无提升空间 售价低廉
0
80
50
100
150
200
红细胞大小
红细胞(%)
130
180
230
红细胞色度
正常皱缩红细胞
红 细 胞 色 度
安徽省临床检验中心文件
皖检中（2010）2号
关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知
各医疗机构检验科：
随着科学技术进步和新技术新方法的应用，特别是自动化技术发展为尿液检验的规范化起到十分重要的作用。尿液检验中有形 成分镜检对临床诊断和治疗有重要意义，但是，不少医疗单位仍然存在不重视镜检以及操作不规范的现象。为了规范尿液常规 检验，确保尿液检验的质量，卫生部医政司发布的《全国临床检验操作规程》（第三版）要求在尿常规检验中对尿液有形成分 进行镜检。鉴于在尿液常规检验操作中实际存在的问题，省临床检验中心组织省内外相关专家进行了专题讨论，制定了我省临 床尿液有形成分定量检验指南，特发通知。
检测10次，大于8次检测出
正常参考值
灵敏度差异造成正常参考值不同： 仪器必须经临床联合检测正常参 考值并公示。
检验目的是为临床诊断服务
红细胞：临床除了需要定量，
评价疗效，更需要明确红细胞来源
非肾性红细胞形态学图
红细胞（%）
图片
大小
30 50 70 90 110 130 150 170 红细胞大小
智能识别技术不同 识别能力差异大
图像识别技术的形式
❖ 第一代图像分析技术——图像对比技术
收集各类图像存贮，将未定图像与图像库内的图像 对比来确定图像分类的技术
❖ 第二代图像分析技术——光电检测技术
依据有形物质表面特征在给定光照射后，由于表面 差异，造成反射光不同，进而进行判断确定的技术
数字图像识别
一、尿液有形成分检验质量控制应引起足够重视，各临床实验室应根据相关规定建立尿液有形成分镜检的标准操作规程，开展 尿液有形成分镜检工作。
二、离心方法检测尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、细胞破坏现象，定量计数与真实结果明显偏低，结果不准确，因此 定量检测不建议采用。但离心方法可以提高低浓度有形成分的检出率，可作定性检测，报告方式：XX个/HP（LP）或加号/HP （LP）。 三、不离心尿液人工做有形成分定量检测，为避免造成有形成分漏检，要求对每个标本镜检体积不得少于5 l（计数大于5个 计数板）。由于人工镜检计数体积太大，劳动强度大，检测时间太长，临床实际操作性不强，建议使用自动化检测仪器（如机 器视觉识别系统等）。
8
干化学不能替代镜检的原因
❖为化学成分检测 ❖影响因素众多 ❖许多有形成分不能检测
干化学替代镜检的结果
干化学筛选简单易行，但有一定数 量假阴性，造成漏诊，假阳性颇多， 不但造成复检率增加，在短时间要 出大量报告困难，也给临床诊断思 路造成混乱。
干化学替代镜检问题
❖弊大于利； ❖影响因素众多； ❖不能替代镜检；
尿有形成分
标准化
现状、问题、对策
曾真
尿液检验标准化目的
❖标准程序控制 ❖结果准确 ❖最少人为干预、人
为误差
尿液有形成分检验的标准问题
金标准是什么？ 形态学镜检
问题：
如何标准化 如何控制人为误差和错误
尿常规的内容
尿液检验常规现状
化有
理
学
形 成
学检分
检
验
镜 检
验
特检
定有 量形 检成 验分
常规中尿液有形成分
第一届华北地区临床检验质量控制与 标准化高峰论坛
——尿液分析专题会议简报
各临床实验室应对尿液常规检测的质量控制和操作标准化引起足够重视，并根据相关规定建立尿液常规检测的标准操作规程。 尿液常规检测包括干化学和形态学检测，实验室只进行单一干化学检测是不完整的，而且影响干化学结果的干扰和影响因素
众多，因此必须进行尿有形成分的形态学检测（镜检）。 在尿液检测时，各临床实验室可根据自身具体情况选择适合的工作流程，如（1）干化学检测后人工镜检；（2）干化学检测
尿液有形成分分析标准化 现状、问题
离心镜检
尿液检验标准化委员会文件
❖ ECCLS：欧洲临床检验标准委员会
❖ NCCLS：美国临床检验标准委员会
操 作
JCCLS：日本国家临床检验标准委员会
规 程
❖ CCCLS：中国临床检验标准委员会
影响定量准确的主要问题
❖ 离心沉淀不完全 ❖ 离心对有形成分破坏作用 ❖ 操作误差大 ❖ 费时费力
定性与定量
❖临床需要 ❖定量和定性有无差异化 ❖人为误差
干化学 应用
干 化 学
能 否 取 代 镜 检
中华医学会检验分会1995年制 定的尿液干化学镜检筛选指南建议 “尿液干化学检查结果为白细胞、 红细胞、亚硝酸盐、蛋白四项指标 同时皆为阴性时，可视为尿内有形 成分大致在正常范围内，可免除镜 检，直接报告尿液内有形成大致在 正常范围内”
要点
❖ 不论什么方法检测，最终必须用形态 学镜检方法；
❖ 红白细胞可以定量的应该定量检测 ❖ 粘液丝、管型等不易定量的可以定性
确
AVE
保
目标定位和跟踪
不
漏
低倍镜
检
的
技
术
目标定位、目标跟踪
①
②
定 位
、
跟
高倍镜
踪
③
轨 迹 搜 索 漏检
②