前言部分论述的主要内容
?依据：《药品管理法》以及卫生部发布的 《处方管理办法》和《医疗机构药事管理暂 行规定》
?目的：规范“集中调配”工作；提高输液成 品质量；保进合理用药；保障患者用药安全
?明确了“静脉用药集中调配”的含义与性质
?含义：药学部门依据医师处方或用药医嘱，经药 师适宜性审核，在洁净环境下对静脉用药进行调 配，可直接供临床使用的操作全过程，是“药品 调剂”组成部分
?护士能否参与此项操作：护士可以承担加药调配 工作；审方、摆药、成品核对等工作应由药学人 员承担
?性质：属“药品调剂”工作，不是“药物制剂”
?业务归属：药学部门
一条：对设置PIVAS的规定
? 静脉用药凡采用集中调配、供应模式的： ? 应当设置“静脉用药调配中心（室）”，改变
“配置”与“配置中心”提法 ? “静脉用药调配中心（室）”，英文名称
PIVAS国内发展情况
上海/北京/天津/河北/ 山西/江苏/浙江/山东/ 广东/福建/云南/湖北/ 湖南/陕西/辽宁/黑龙江 等省市地区 2009年底全国已建立 “调配中心（室）” 约250家
提纲
? 药学创新服务模式-集中调配 ? 静脉用药集中调配管理规范解读 ? 湖南省静脉用药调配中心验收标准
? 2010年4月20日发布 ? 前言 ? 正文分十四条
? 采用集中调配供应模式的或采用集中调配供应的 部分才准收取调配费，其它调配模式不准收费
第二条：规定了凡采用“集中调配模式”的应当严格 执行本规范附件《静脉用药集中调配操作规程》
? 第三条：人员基本要求
? 负责人 ? 审方药师 ? 一般冲配、核对人员 ? 其他辅助人员 ? 培训、体检
“PIVAS ”负责人基本要求
作为“PIVAS”负责人和核心技术骨干，尚 应具有以下条件
：
? 掌握系统药学专业基础理论和基本专业知识 ? 应全面掌握静脉药物的特点和审方、调配工作全
流程以及疑难调剂操作
? 应当参与临床静脉药物治疗 ? 具有一定的基础医学和临床医学知识 ? 有较强的构通交流能力
冲配人员职责
?药士负责：摆药、加药调配、输液成品核对、药 品与物料请领、管库等工作
?“PIVAS”工作人员岗位培训的 思想建设 ： ?要正确认识和处理好患者安全用药与医疗机构经
济利益的关系 ?药学部门和药师要做好思想、心理、知识、技能
准备，建成后是不可逆的 ?工作量大、技术性强、输液成品质量要求高、责
任重 ?应克服和防止“ PIVAS ”管理的低水平：缺乏技
术含量、单纯为完成调配任务；管理混乱而无序。
Pharmacy intravenous admixture service （PIVAS ） ? 对肠外营养液（ TPN ）、危害药品应当实行集中 调配，是强制性的
? 其他抗菌素和普通静脉用药调配模式 ? 是采用集中调配还是分散调配模式，由各医疗机
构根据实际情况自行决定
? 采用集中调配的医疗机构，对急诊室、抢救急用、 夜间零时应用等仍可采用分散就地调配，或部分 病房（区）仍采用由护士在病区调配模式
创新药学服务模式----静脉用药集中调配（PIVAS ）
将输液配置 从开放环境 转移到洁净 环境中进行
2008 年12 月25 日
创新药学服务模式----静脉用药集中调配（PIVAS ）
静脉用药集中调配的意义
? 规范调配工作，加强药品管理 ? 提高输液成品质量，减少输液反应 ? 有利于医护人员的职业防护及防止环境污染（细胞毒性药
? 1969年，美国俄亥俄州立大学医院建立第一个PIVAS ? “静脉用药集中调配”模式已普遍在世界各国推广 ? 世界各国都规定：PIVAS 药师提供的技术服务，可收取
技术服务费。如澳洲基本收费：19.5 澳元、加一种小针 剂加4～6澳元； 美国：普通静脉用药25～125美元、 TPN 调配费最高的可达854 美元 ? 在我国PIVAS 已发展成为医院临床药师的重要工作内容 之一，并成为临床药学的重要工作基地
?护理人员可以参加：加药调配、物料请领保管等 工作，这是因考虑到目前尚属过渡阶段，护士同 志对加药调配工作很有经验，对工作有利
“PIVAS ”工作人员的岗位培训
?药学或护理人员都应接受药学专业岗位培训 ?持续、反复进行有针对性岗位培训，每年至少进
行一次较全面药学专业培训 ?组织与“PIVAS ”工作相关的专题讨论和培训
“PIVAS ”负责人基本条件：
? 具有药学专业本科以上学历 ? 具有中级药学专业技术职务任职资格 ? 较丰富的药学、特别是调剂工作经验 ? 应有强烈事业性和责任性 ? 具有较强管理工作能力
审方药师基本要求
负责“审方”药学人员基本条件
? 具有药学专业本科以上学历 ? 5年以上参与临床药物治疗或者药品调剂工作经验 ? 具有药师以上专业技术职务任职资格 ? 应有强烈事业心与责任心
物、抗生素于负压室在生物安全柜下调配） ? 由药师参与制定用药方案、对处方及配伍稳定性进行审核、
收集药品不良反应（ADR ）信息、确保用药安全，提高治 疗效果
创新药学服务模式----静脉用药集中调配（PIVAS ）
医疗机构药事管理规定 （2011.3 ）
?医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行 集中调配供应
因此，“规范”和“操作规程”要求很严
健康检查
?与“PIVAS ” 工作相关人员规定 ?≥1次／年 ?应建立每人健康档案 ?对患有可能污染药品的疾病者，应调离岗位
?卫生部医政司于2003 年8月提出起草制定“静脉用药集中调 配质量管理规范”和“操作规程”，2010 年正式实施，明 确“全肠道外营养和肿瘤化疗药物必需集中调配”。2010 年6月卫生部与中国医院协会在西安、南京组织了“师资和 验收专家培训”
创新药学服务模式----静脉用药集中调配（PIVAS ）
静脉用药集中调配
质量管理规范
主讲人：
提纲
?药学创新服务模式-集中调配 ?静脉用药集中调配管理规范解读 ?湖南省静脉用药调配中心验收标准
静脉输液安全隐患
? 制剂质量 - 微粒 - 微生物 - 重金属 - pH - 渗透压
? 输液操作 - 配制 - 剂量 - 速度
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