关于中药饮片管理自查情况汇报
为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营
中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品
经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片
检查具体情况汇报如下：
1、 加强中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关
重要的一个环节，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员
和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保
连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的
唯一中药供应商为药业。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企
业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文
号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章
的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、 强化中药饮片入库验收管理
在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把
好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手，由质管部对
验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员
的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，
抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重
点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中
药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明
或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货
日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论
和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药
品的批准文号和生产批号；
⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；

3、加强中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，
保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行
科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品
分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采
取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养
护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近
效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根
据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储
存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿
度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，
根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等
措施；
饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原
则；
④不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格
药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中心，并采
取有效措施。

以上几方面是连锁实施中药饮片工作的自查汇报。
有限责任公司
2020年5月6日