11确定末次会议的时间和参加人员和时间
❼、条款第六十条计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所记录类数据的保存。
7、王XX组长介绍审核人员的分工：
第一组：李X、宋X、张XX、阴XX
负责对质管部、储运部、业务部、财务部的审核
第二组：高X、付XX、王X、尹XX
负责对微机室、人力资源部的审核
▶各相关部门将自己部门在使用计算机新系统时，不符合要求的记录并提交纸质的材料。
▶对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。
▶通过对计算机系统升级使用情况开展内部审核，验证升级后该计算机软件运行是否符合质量体系和《供销企业资质认定评审准则》的要求，以促进质量体系规范有序的运作。
4、王XX组长宣读此次内审的范围：
8审核组组长宣布此次内审的时间安排：
2014年3月25日全天
9、内审组成员对内审时间安排给予确认，明确各被审核部门的陪同人员，征求被审核部门对内审工作的意见。
10王XX组长强调内审时审核人员要坚持客观、独立、系统的原则；审核的基本原则是抽样审核；采用提问、观察、记录和确认的方法对被审核部门进行审核；对发现的不符合项要认真《质量体系内审不符合项报告》，并要求被审核部门进行确认，得出审核结、宋X、尹XX、张XX
会议主题
宣传和部署公司计算机系统升级内审
包括具体安排和审查项目及重点
会议要点
此次内审的要求
此次内审的安排
提出建议
会议内容
1、会议由审核组组长王XX主持
2、人员到齐后，王XX组长宣布会议开始。
3、王XX组长宣读此次内审的目的：
▶对审核工作提出了要求。
本次内部审核主要是针对新制订的质量体系文件首次进行的内部审核，按照《供销企业资质认定评审准则》的评审程序，对照评审准则19个要素、75条、180款，对我站质量体系进行逐条审核，审核范围包括我站的质量体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品采集、样品管理、样品分析、质量管理、监测分析结果与报告等
⑷、条款第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。⑸、条款第五十八条企业计算机系统应当符合以下要求❶、有支持系统正常运行的服务器和终端机❷、有安全、稳定的网络环境 有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台
❸、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网❹、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能❺、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。❻、条款第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
XXXXX医药有限公司会议纪要
会议名称：公司计算机系统（升级）内审首次会议纪要编号：20150325-1
上报总经理：
抄报：质管部、人力资源部、储运部、业务部、财务部、信息管理室
记录人员:________
时间
2015年03月25日
地点
公司会议室
上午：8:30
主持人
王X总经理（质量管理领导小组组长）
参与人员
会议内容
5、审核组组长宣读此次内审的依据：
《药品经营质量管理规范》和附录中涉及计算机系统的相关条款，具体如下：⑴、条款第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。⑵、条款第四十条通过计算机系统记录数据时有关人员应当按照操作规程通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行更改过程应当留有记录。⑶、条款第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。