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[VIP专享]中药制剂分析计算题终极版


答:应取黄连上清丸 1.0 克。(0.5 分)
3.阿胶中砷盐检查 取中药阿胶 2g,加氢氧化钙 1g,混合,搅匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在 500— 600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸 3ml 与水适量使溶解成 30ml,分取溶液 10ml,加盐 酸 4ml 与水 14ml,依法检查其砷盐,含砷盐量不得超过百万分之三,问应取标准砷溶液 (每 1ml 相当于 1μg 的 As)多少 ml? 解:已知 L=3×10-6 C=10-6g/mL
解:根据限量计算公式: 杂质限量 杂质最大允许量 100% (1 分) 样品量
(1 分)
杂质限量(L) 标准溶液的体积(V) 标准溶液的浓度(C)100% 样品量(S)
L V C 100% S
则: S V C L
S
2.0 1106 2 106
1.0g
(2.5 分)
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计算题 【杂质限量】 常用数字换算:百万分之三=3×10-6=0.0003%
1μg/ml=1×10-6 10μg/ml=1×10-6 解题步骤:①解:标注已知量。 ②根据计算公式 ③代入求值 ④答: 1.取地奥心血康样品 1g,照炽灼残渣检查法(中国药典 2005 版附录)炽灼至完全灰化。取 遗留的残渣,依法检查(中国药典 2005 版第一部附录第二法),如果标准铅溶液 (10µgPb/ml)取用量为 2ml,重金属限量为多少?
L V C 100% S
(1 分)
则: S V C L
S
2.0 10 106 10 106
2.0g
(2.5
分) 答:应取麻仁丸 2.0 克。(0.5 分)
8.思考题:磷酸可待因中检查吗啡 取磷酸可待因 0.10 克,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成 5ml,加亚硝酸钠试液 2ml,放置 15 分钟,加氨 试液 3ml,所显颜色与吗啡溶液【取无水吗啡 2.0mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成 100ml】5.0ml 用 同一方法制成的对照品溶液比较,不得更深,问其限量多少?
S=2×10/30g V×10-6
3x10-6=—————— 2×10/30
应取标准砷溶液 mL 数 3×10-6×2×10/30
V=————————=2(mL) 10-6
4.黄连上清丸中重金属检查 取本品水丸或水蜜丸 15g,研碎,精密称定 1.0g,照炽灼残渣检查法(中国药典附录)炽 灼至完全灰化,取遗留的残渣,依法检查重金属,标准铅溶液每 1mL 含 10μgPb。问重金属限量为多少? 解:已知 S=1.0×1000mg C=0.01mg/ml
则有: L 2.0 0.000010 100% 0.0020% 百万分之二十 1.0
答:地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。(0.5 分)
2.取黄连上清丸 5 丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,加无砷氢氧化钙 1g,混合, 加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在 500-600℃炽灼使完全灰化,放冷, 加盐酸 7ml 使溶解,再加水 21ml,依法检查(中国药典 2005 版附录),含砷量不得过百万 分之二。如果标准砷溶液(1µgAs/ml)取用量为 2ml,应取供试品多少克?
(2) 解:根据限量计算公式: 杂质限量 杂质最大允许量 100% (1 分) 样品量
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杂质限量(L) 标准溶液的体积(V) 标准溶液的浓度(C)100% 样品量(S)
2×0.001 0.0005=————
S×1000 2×0.001 S=——————————=0.4(g) Sx10-6×1000
6.取注射用双黄连(冻干)0.40g,加 2%硝酸镁乙醇液 3ml,点燃,燃尽后,先用小火炽灼 至完全灰化,放冷,加盐酸 5ml 与水 21ml 使溶解,依法检查其砷盐(中国药典 2000 版附 录Ⅳ F)。如果标准砷溶液(1µgAs/ml)取用量为 2ml,杂质限量为多少?
解:根据限量计算公式: 杂质限量 杂质最大允许量 100% (1 分) 样品量
杂质限量(L) 标准溶液的体积(V) 标准溶液的浓度(C)100%
样品量(S)
(1 分)
L V C 100%
S
(2.5 分)
43m1m“-”J520Gm01m24“492k-Z(1)g2L3-”3060@k%3-g“/1”7mD2%BJ/Tg0d1-ZP318¬-A_2"o70)Xc0?y258z6n”217 NE)
答:注射用双黄连(冻干)样品重金属限量为百万分之五。(0.5 分)
7.取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法(中国药典 2000 版附录Ⅳ J)炽灼至完全灰化。 取遗留的残渣,依法检查(中国药典 2000 版附录Ⅳ E 第二法),含重金属不得过百万分之 十。如果标准铅溶液(10µgAs/ml)取用量为 2ml,应取供试品多少克?
V=2.0ml 2×0.01
重金属限量=—————— x 100%=0.002%=百万分之二十 1.0×1000
5.琥珀抱龙丸中砷盐检查 取本品适量,加等量氢氧化钙,混匀,加水适量,搅匀,干燥后用小火烧灼至炭化,再在 500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,残渣加盐酸 5ml 与适量的水使溶解成 28ml,依法检查, 含砷量不得过百万分之五,标准砷溶液每 1ml 相当于 1μg 的 As。问应取供试品多少克? 解:已知 L=5×10-6 C=1×10-3 V=2.0ml
1. (1)解:根据限量计算公式: 杂质限量 杂质最大允许量 100% (1 分) 样品量
杂质限量(L) 标准溶液的体积(V) 标准溶液的浓度(C)100%
样品量(S)
(1 分)
L V C 100%
ห้องสมุดไป่ตู้
S
分)
则有: L 2 1.0 106 100% 0.0005% 百万分之五 (2.5 0.4
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