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批生产记录


结束时间:
操作人:
检查人:
1.清除场地的废弃物料
清除 □
未清除 □
2. 每种药材及每批药材煅制完毕后,对场地进行清场清洁。
清洁 □
不清洁 □
3. 按清洁规程对煅锅、工具、容器进行清洁,做好各项记录。
清洁 □
不清洁 □
4. 检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整 □
不完整 □
5.将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具应清洗定位 存放。
开始时间:
结束时间: 操作人:
检查人:
煅制方法:明煅 □
扣锅煅 □
煅淬 □
净药材 名称
批 号
领 用 量 损耗量 煅制后重量
(kg)
(kg)
(kg)
辅料名称
批 号
领用量 (kg)
要求用武火煅至红透、酥脆或结晶水完全蒸发,取出放凉,置洁净
容器中,转入中间站,待检。 2) 扣锅煅:将需煅制的净药材置煅锅内,上扣一稍小的锅,于两锅接口 收得率=煅制后重量/煅制前药材量× 100%=
领用量(kg)
漂□ 洗润后重量(kg)
1)抢水洗
a. 手工洗:将质地疏松和具有芳香性的药材快速洗涤,及时取出。 清洗开始时间:
b. 机械洗:将药材放入循环水洗药机中连续洗涤。及时取出。 2) 浸泡:将质地较坚实的药材,先按大小、粗细、软硬分档处理,
再分别在饮用水中浸泡一定时间,使其组织软化至适当程度,
浸泡(漂)开始时间: 手工润开始时间:
清洗结束时间: 浸泡(漂)结束时间: 手工润结束时间:
及时取出。
机 序号 净药材加入量 开始加热时间 润药温度 温度到达时间 出罐时间
3) 润:
a.手工润:将质地坚硬的药材,经浸泡后仍达不到软化要求的浸 械
泡药材置适当容器中,以湿物遮盖,并经常喷水保持湿润至润透. b.机械润:将质地坚硬的药材,经浸泡后仍达不到软化要求的浸
锅再煅;已煅透的药材取出放凉后转入中间站,待检。
药材性状:
3)煅淬:将需煅淬的净药材置煅锅内,用武火加热煅至红透,趁热投入 药材酥脆度
食醋或其他规定的液体辅料中,骤然冷却使之酥脆,如一次不能酥脆, 可反复煅淬至酥,取出,至凉药台凉透,置洁净容器中,转入中间站,
结论:
酥脆 □
不酥脆□ 检查人:
待检。
煅制清场结束工作: 开始时间:
2)热风循环干燥:
在干燥箱内均匀、平整地放入待干燥的饮片;关闭干燥箱箱门,
打开干燥箱电源开关,开启鼓风机按钮,设定干燥温度,调节 闸阀至合适的压力,从温度表上观察干燥室内温度变化,到达
操作人:
检查人:
设定温度后开始记时,按产品的工艺规程干燥至规定时间,关 收得率= 干燥后重量/干燥前重量×100%=
i 成品质量
填 表 人:
产品名称: 批 号:
物料名称
批生产包装指令单
规 格: 批 量:
产品代号:
代 号 批 号 化验单号



备 注: 车间授权人
日期
中药饮片净制岗位生产记录
生产日期: 年 月 日
品名
代号
规格
批号
批量
操作步骤
生产记录
净制前的准备工作
开始时间:
结束时间:
—检查现场状态标志是否符合规定 —检查设备运行是否正常 --检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置

泡药材放入润药机使水分渗入药材组织内部至润透。
操作人:
检查人:
4) 漂;将毒性中药或含盐分等药材,放入饮用水中反复漂洗、翻 质量检查:
动,经常换水漂去腥味、咸味或降低毒性、副作用
药材清洁度 清洁 □
不清洁 □药材浸润程度 润透 □
不润透 □
3.将洗润后的净药材装框称重转入下道工序。
结论:
检查人:
洗润清场结束工作: 开始时间:
a. 打开蒸汽,开启五组鼓风机,进行内部循环,再启动传动 按钮,按照产品工艺规程的干燥温度要求,设定温控仪的温度


和调节器的速度。 b. 当网带开始正常运转后,将所需干燥的中药饮片倒入加料


斗,由分离器均匀地将中药饮片分散在网带上,使其开始正常
干燥。
待干燥品名称 批号 筛号 领用量(kg) 灰屑量(kg)
计量器具标志与状态: 合格 □
不合格 □
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领 □
未领 □
已换 □
未换 □
切制:
开始时间:
1. 按“在生产”指令,领取经洗润后的净药材,核对品名、批号、 切制设备:
数量。
多功能斜片机 使用 □
2. 根据各产品工艺规程要求,选用相应的切药机。
离心式切片机 使用 □
3. 检查刀口是否锋利,调整所切饮片厚度与规格标准相符,紧固 各螺栓。
台式参药切片机 使用 □
净药材 名称


切制品规格
4. 按下切片机启动开关,先进行空机倒转运行,观察运行应正常。
结束时间:
未使用 □往复式切药机 未使用 □转盘式切药机 未使用 □
使用 □ 使用 □
未使用 □ 未使用 □
领 用 量(kg) 切制品重(kg) 损耗量(kg)
5. 调试完成后,即可正常进料切制。 6. 将切制品装筐称重转入下道工序。 7. 切制完成后,关闭切片机。
规格
批号
批量
操作步骤 干燥前的准备工作 —检查现场状态是否符合规定 —检查生产设备是否运行正常 --检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置 —领取各种记录、凭证,并替换状态标志
开始时间:
符合规定□
正常□
计量器具标志与状态: 合格
已领□
未领□
生 产记录
结束时间:
不符合规定□
不正常□

不合格 □
已换□
结束时间:
操作人:
检查人:
1.清除场地的废弃物料
清除 □
未清除 □
2.按清场管理制度〔(R)SMP-S-010-1〕对场地进行清场清洁。 清洁 □
不清洁 □
3. 按清洁规程对洗润设备、工具、容器进行清洁,做好各项记录。 清洁 □
4. 检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整 □
5.将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具应清 洗定位存放。
生产日期:
年 月日
பைடு நூலகம்品名
代号
规格
批号
批量
操作步骤
生产记录
洗润前的准备工作:
开始时间:
结束时间:
操作人:
检查人:
—检查现场状态标志是否符合规定 —检查生产设备是否运行正常
符合规定 □
不符合规定 □
循环水洗药机运行情况:正常 □ 不正常 □润药机运行情况: 正常 □ 不正常 □
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
是□
6.替换状态标志。
替换□
否□ 未替换 □
中药饮片切制岗位生产记录
生产日期:
品名
代号
规格
批号
批量
操作步骤
生 产记录
切制前的准备工作;
开始时间:
结束时间:
—检查现场状态标志是否符合规定
状态标志:
符合规定 □
不符合规定 □
—检查生产设备运行是否正常
切药机运行情况: 正常 □
不正常 □
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
操作人:
检查人:
收得率=切制后药材重量/切制前药材量 ×100%=
物料平衡率=(切制后药材重量+损耗量)/切制前药材量×100%=
质量检查:
切片厚度:
mm
结论:
检查人:
切制清场结束工作: 开始时间:
结束时间:
操作人:
检查人:
1.清除场地的废弃物料
清除 □
未清除 □
2.按清场管理规程〔(R)SMP-S-010-1〕进行清洁
不正常 □
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
计量器具标志与状态: 合格 □
不合格 □
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领 □
未领 □ 已换 □
未换 □
煅制: 1. 按“在生产”指令领取需煅制的药材,核对品名、批号、数量。 2. 将待煅制的饮片放至煅制间准备煅制。 3. 根据各产品工艺规程,选用煅制方法。 1) 明煅:将需煅制的净药材砸成小块置煅锅内,按工艺规程对各品种的
不清洁 □
3. 按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好 清洁 □ 各项记录。
不清洁 □
4. 检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整 □
不完整 □
5.将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具 应清洗定位存放。
是□
6.替换状态标志。
替换 □
否□ 未替换 □
中药饮片洗润岗位生产记录
清洁 □
不清洁 □
3.按中药切片机清洁规程对所用切片机进行清洁
清洁 □
不清洁 □
4.检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整
完整 □
5.将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具应清洗 是 □ 定位存放
6.替换状态标志
替换□
不完整 □ 否□ 未替换 □
中药饮片干燥岗位生产记录
生产日期:
品名
代号
净制清场结束工作: 开始时间:
已领□
未领□
已换□
未换□
净制方法:拣选 □ 筛选 □ 风选 □ 淘洗 □ 其他方法 □
净制开始时间:
净制结束时间:
操作人:
净制前 药材名称
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