当前位置:
文档之家› 药品经营企业——质量体系调查表
药品经营企业——质量体系调查表
评价情况(以下信息不用填写)
综合评价
质量管理体系:□健全□一般□不健全
质量管理部负责人日期
企业基本情况及质量保证体系调查表
单位名称(盖章)
电话ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
注册地址
传真
营业执照号
许可证号
法定代表人
注册资金
经营方式
GSP认证
经营(生产)范围
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、
机构与人员、质量体系文件、设施设备及计算机系统管理情况
主要人员
姓名
学历
技术职称
企业负责人
质量负责人
质量管理机构负责人
质量管理机构人数
职工总人数
运输车辆
冷藏车
冷藏箱
仓库情况
总面积
阴凉库面积
冷库面积
其他面积
常温库面积
温湿度监控系统
自动监测、超标报警、调控设备能够有效运行
计算机系统
实时监控并记录药品经营各环节和质量管理全过程、符合电子监管的实施条件
质量管理体系文件情况
企业质量管理体系文件,涵盖药品经营全过程符合企业实际经营情况。