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生物制品知识简介

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2.特异性免疫 (1)细胞免疫:由T细胞产生淋巴因子所发生的免 疫效应。T淋巴细胞在抗原的刺激下迅速增殖产生 大量的淋巴因子、杀伤因子、裂解因子、转移因子 将异物消灭。 (2)体液免疫:B淋巴细胞受抗原刺激后分化为浆 细胞,产生抗体进行体液免疫。 3.抗原:凡能刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞,并 能与这些产物在体内或体外发生反应的物质。 抗原的三大特性:异物性、大分子、特异性
五、疫苗的特点
1、对温度的要求高,需要冷藏。 2、需要毒种。 3、必须通过免疫反应发挥作用。 4、质量要求高,检定严格。 5、健康人群使用,重在预防。
冷链:是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转 过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。严 格按《疫苗储存和运输管理规范 》的要求执行。
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一、什么叫生物制品? 生物制品和疫苗的联系和区别?
生物制品是采用生物技术,从生物材料制备的用于 疾病的预防、治疗和诊断的药品。
预防用生物制品,又叫做疫苗,生物制品包括疫苗 ,疫苗是生物制品的一大类。
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二、疫苗分类
分类的方法 按性质划分 按剂划分 按成分划分
名称
分灭活疫苗(流行性乙型脑炎疫苗等)、活疫苗[卡介苗( BCG)]、重组基因工程疫苗(重组酵母基因工程乙型肝炎疫 苗等)
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四、合格疫苗需具备的条件
1、疫苗必须安全,要纯化,不应有杂质。 2、疫苗应高效,有良好的预防效果。 3、疫苗应有较好的耐热性,易于保存、运输。 4、接种方法简便,容易操作,接种次数少,最
好是口服。 5、价格适当,宜于大规模推广。 6、必须经过国家生物制品检定机构检定合格。
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液体疫苗[百白破混合制剂 (DPT)等]、冻干疫苗(冻干 BCG等)
普通疫苗
提纯疫苗
按品种划分
单价疫苗[麻疹疫苗(MV)]、多价疫苗(23价肺炎疫苗)
按含吸附剂划分 按使用方法划分
吸附疫苗(吸附DPT)、非吸附疫苗(MV) 注射用、划痕用、口服用、喷雾用
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《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为一类疫 苗和二类疫苗
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6.主动免疫:机体因接受抗原物质而产生的免疫 (1)自然主动免疫:因感染病原微生物而产生的免 疫。 (2)人工主动免疫:用人工方法接种疫苗等抗原物 质而产生的免疫。 7.抗体成分:IgM、IgG、IgA、IgD、IgE
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免疫学基本知识
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免疫概念及分类
免疫原来是指免除病原微生物的侵害。 现代免疫的概念是指机体识别和排除异物的能力
(免疫应答) 分类:
1. 非特异性免疫:对所有病原微生物都有作用 的免疫 (1)屏障:血脑屏障、胎盘屏障 (2)皮肤黏膜 (3)细胞:白细胞、巨噬细胞 (4)体液:补体、干扰素、唾液、胃液
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4.抗体:受抗原刺激而产生的具有免疫原性的物质,可以 在体内或体外和抗原相结合,在体内和其他免疫系统共 同作用下清除病毒,以保护机体不再受病原的侵害。所 以,抗体是具有特异性保护功能的物质,有了抗体,表 明机体有了免疫力。
5.被动免疫:机体接受了外来的免疫物质(致敏淋巴细胞 或抗体)而产生的免疫。 (1)自然被动免疫:经过胎盘或初乳传给婴儿的免疫 抗体 (2)人工被动免疫:将含有抗体的血清或免疫球蛋白 注入人体,使其获得抗体,例如给人注射狂犬病免疫球 蛋白、乙肝免疫球蛋白等。
一类疫苗:是指政府免费向公民提供,公民应当依 照政府的规定受种的疫苗,属于国家免疫规划用苗 。费用由政府承担。
二类疫苗:是指由公民自费并且自愿受种的其他疫 苗。费用由受种者或其监护人承担。
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三、疫苗制备过程
1、疫苗毒种的选择; 2、选择培养基和细胞系; 3、毒种的培养繁殖; 4、有效成分的提纯; 5、稀释(冻干)包装; 6、疫苗的检定。
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