ClassⅢ
不推荐使用
药物治疗方案没有效果，应避免使用
Class Indeterminate
不明确
表三 证据分级等级
等级
是否有效
Class A
证据基于以下证据;随机对照试验的荟萃分析;多个涉及良好、大规模的随机临床试验
Class B
证据基于以下证据∶结论冲突的随机对症试验的荟萃分析;小规模或研究方案有显著缺陷的随机对照试验;非随机研究
超说明书用药专家论证表
申报药品通用名
商品名
申报超说明书用法
论证项目
以实验研究为目的
□是
□否
□不确定
资料提供齐全
□是
□否
□不确定
提供依据充分
□是
□否
□不确定
临床应用经验
□是
□否
□不确定
药品使用利大于弊
□是
□否
□不确定
分级论证
有效性等级
□Ⅰ 治疗有效 □Ⅱa证据支持有效
□Ⅱb有效性具有争议 □Ⅲ治疗无效
论证结果
□通过 □不通过
论证专家：
日 期：
表一 有效性等级
等级
是否有效
含义
ClassⅠ
治疗有效
药物治疗方案对特定适应症的证据和（或）专家意见表明治疗有效
ClassⅡa
证据支持有效
药物治疗方案对特定适应症有效性的证据和（或）专家意见存在分歧，但证据和（或）专家意见倾向有效
ClassⅡb
有效性具有争议
药物治疗方案对特定使用证有效性的证据和（或）专家意见存在分歧，证据和（或）专家意见对其有效性存在争议
Class C
证据基于以下证据∶专家意见或共识;个案报道或系列案例
No Evidence
没有证据
□否
□不确定
推荐等级
□Ⅰ 推荐 □Ⅱa多数情况下推荐
□Ⅱb有某些情况下推荐 □ Ⅲ不推荐
□不明确
论证等级
□A 随机对照试验的荟萃分析;多个设计良好、大规模的随机临床试验பைடு நூலகம்
□B结论冲突的随机对照试验的荟萃分析;小规模或研究方法有显著缺陷的随机对照试验;非随机研究
□C专家意见或共识;个案报道或系列案例
□没有证据
ClassⅢ
治疗无效
药物治疗方案对特定适应症的证据和（或）专家意见表明治疗无效
表二 推荐等级
等级
是否有效
含义
ClassⅠ
推荐
药物治疗方案已被证实有效，推荐使用
ClassⅡa
大多数情况下推荐
药物治疗方案通常认为是有用的，在大多数情况下推荐使用
ClassⅡb
在某些情况下推荐使用
药物治疗方案可能有效，在某些情况下推荐使用，但大多数情况下不推荐使用