制药有限公司GMP管理文件
一、目的：对生产现场物品进行科学的摆放和管理，确保物品在现场与人、环境的最佳有机结合。

二、适用范围：生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理。

三、责任者：生产部经理、副经理、工艺员、调度员、生产工人。

四、定置管理：
1．定置原则：
1.1 优先原则：因地制宜，力求现场人、物、场的结合不断优化、高效，便于管理；
1.2 安全原则：在定置管理中，坚持安全第一的原则；
1.3 执行法规原则：生产现场定置必须按《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（98版）有产内容开展；
1.4 执行工艺规程原则：生产现场定置必须符合工艺要求，并按工艺流程、工艺经律进行。

2．定置管理的对象：
2.1 生产用品：原辅料、中间体、半成品、成品、包装材料及其他与生前关的用品；
2.2 操用用品：计量器具、工具箱、运输工具、水管、备用软管、文件资料等；
2.3 办公用品：办公桌椅、台帐、文具盒、资料柜（箱）等；
2.4 卫生用具：扫帚、拖把、垃圾桶、抹布、提桶等；
2.5 其他：消防设施、空调、电扇、报架等。

3．定置要求
3.1 各类物品、用具分类定置，定置区标志线清楚、明显，物品摆放整齐有序，品名标示、标准有明确的责任人；。