1目的
对关键检测环节和关键岗位人员包括在培人员进行经常性的足够的监督，解决相关过程控制中的弊病，确保检测工作质量。

2适用范围
适用于质量手册第4.2.5节中所描述的活动开展的监督。

3职责
3.1质量负责人负责质量监督工作的总体管理。

3.2质量监督员负责监督工作的实施和纠正活动的跟踪验证。

4工作程序
4.1 质量监督计划的编制和批准
4.1.1 除体系运行之初，质量监督计划需要按体系实际运行时间编制外，其它年份，质量监督计划应是上年度管理评审的输出之一（编制时间应在本年度的年初）。

4.1.2 质量负责人应结合上年度质量监督总结情况、本年度人员培训计划编制情况、本年度能力验证/比对计划开展情况及一些预期的活动（如可能的新项目、新方法的开展和应用情况）编制本年度质量监督计划，列出年度重点质量监督环节或人员，并组织落实。

4.1.3 最高管理者负责年度质量监督计划的批准。

4.2 质量监督的实施
4.2.1质量监督活动的实施范围
对各专业检测活动中的人员包括在培人员等关键岗位人员和关键检测活动（覆盖检测全过程，包括检测方法、检测结果、数据处理及评价、检测记录、报告等）进行充分地监督，这些活动包括（但不限于）：
（1）能力验证、测量审核、参考比对、比对开展过程活动。

（2）新项目开展策划、新标准检测方法可行性评价、新设备投入使用前符合性评价活动。

（3）发生客户投诉涉及的技术活动的复检和验证活动。

（4）检测数据有异议或数据处于标准值临界状态的验证活动。

（5）偏离体系规定进行的技术活动。

（6）关键人员、在培人员能力识别、上岗培训活动。

（7）委托方对检测活动或样品有保密要求的活动。

（8）日常质量监督发现不符合工作的纠正措施活动。

4.2.2质量负责人根据年度监督计划识别管理体系活动中涉及的需要开展质量监督的活动，在确定开展监督的范围后，下达“质量监督通知书”给相关科室的质量监督员对相关活动开展质量监督（该通知书可以是对每次活动或人员的监督通知，也可以是对某个时间段、某项活动的监督通知）。

4.2.3当该区域的质量监督员又恰好是接受监督活动的实施人，则由质量负责人指定其他质量监督员实施监督，但另行指定的质量监督员应获得被监督活动开展的背景资料（如涉及的技术标准、培训或考核活动的内容、活动的指导或评价文件等）。

4.2.4在“质量监督通知书”中应对被监督活动过程要点进行识别，列出准备开展监督活动中的监督环节及其要求、关注点。

这些监督要求和关注点包括（但不限于）：
（1）人员的资质能力与从事检测工作的相符性。

（2）实际检测工作中操作步骤的规范性。

（3）仪器设备的溯源性和工作状态的稳定性。

（4）检测工作环境的符合性和适宜性。

（5）标准、技术规范的适用性和现行有效性。

4.2.5 各涉质科室质量监督员根据质量监督通知书要求，对本科室被监督人员和检测活动进行监督，填写“检测相关人员(含见习、新上岗)监督检查记录表”，如实详细记录监督内容，及时发现和描述的不符合工作。

4.2.6 质量监督员应与被监督人确认监督记录中的描述，被监督人应在“被监督
对象意见”栏中作出认可或不认可的描述，并签字。

4.2.7 质量监督员在完成质量监督活动后，应将质量监督情况和记录提交给质量负责人，由质量负责人确认是否认可其监督活动的有效性。

4.3 质量监督的要求
4.3.1 被监督科室不得拒绝质量监督活动的开展，不得违背本中心“保证公正性和诚信度的程序”及其相关要求。

4.3.2 被监督工作的实施人或实施科室在能提出确凿证据或经历的情况下，可由质量负责人指定其他质量监督员实施监督，被指定监督人员应符合本章4.2.3的要求。

4.3.3 质量监督员在监督的实施过程中不得误导、干扰被监督工作的正常实施。

4.3.4 当质量监督员在监督过程中发现存在影响检测结果的情况时，有权要求被监督科室或监督实施人暂停被监督的工作，结束监督活动，并将情况反馈给被监督工作的主管人员和质量负责人。

4.3.5 被监督活动的实施人如对监督的记录描述有疑义时，交由质量负责人进行判断，当质量负责人在不违背公正性要求的情况下，确认监督描述情况属实的，则被监督活动实施人应无条件签字认可监督的描述。

4.4 质量监督中不符合项的整改
4.4.1 在认可质量监督的描述后，被监督活动的实施责任科室负责人应组织人员分析造成描述中的不符合产生的原因，并提出纠正措施，并根据“不符合工作的控制程序”执行。

4.4.2 识别出不符合活动的监督员负责对纠正措施进行跟踪验证，以确认纠正措施的有效性，并根据“纠正措施控制程序”执行。

4.4.3 另行指定的质量监督员同样负责跟踪验证纠正措施实施的有效性。

4.4.4 在确认纠正措施的有效性后，质量监督员将最终结果汇报给质量负责人，由质量负责人批准恢复被暂停的活动。

4.5 质量监督活动的应用
4.5.1 各涉质科室的质量监督员应在年度管理评审中输入质量监督活动情况，包括质量监督的内容、人员、项目、频次、结果汇总、纠正措施完成情况等，从而不断完善和改进本中心管理体系。

4.5.2 质管科负责收集各涉质科室的质量监督员的全部质量监督记录，整理、汇总、保存、归档。

5引用文件
5.1 BJK/02-01-2016 保证公正性和诚信度的程序
5.2 BJK/02-18-2016 不符合工作的控制程序
5.3 BJK/02-19-2016 纠正措施控制程序
6 相关记录
6.1 BJK/02-04-01 质量监督计划
6.2 BJK/02-04-02 质量监督通知书
6.3 BJK/02-04-04 检测相关人员(含见习、新上岗)监督检查记录表。