**有限公司GMP管理文件
目的：明确QA现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。

范围：适应于本公司QA现场监控员职位。

责任：QA现场监控员。

签字确认：
内容：
1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合GMP要求。

2、工作职责：
2.1QA现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。

2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。

2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

2.4监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。

2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

2.6认真填写相关监控记录。

2.7参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。

2.9领导交办的其它工作。

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